Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echocardiografische bevindingen als markers van subklinische hartdisfunctie bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting

11 november 2023 bijgewerkt door: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, Assiut University
De onderzoekers streven ernaar patiënten met NAFLD te evalueren op vroege echocardiografische tekenen van myocarddisfunctie en of er enige correlatie bestaat tussen de mate van steatosis of fibrose en de mate van myocarddisfunctie. Dit zou een vroege voorspeller kunnen zijn voor het anticiperen op hartdisfunctie in dergelijke gevallen, waarbij van nature een groter risico bestaat op cardiovasculaire complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen met niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) hebben een abnormaal energiemetabolisme van het hart en een verminderde coronaire functionele capaciteit, zelfs als er geen risicofactoren zijn voor hart- en vaatziekten (CVD). Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) wordt nu erkend als de meest voorkomende ziekte. oorzaak van chronische leverziekte wereldwijd. De prevalentie ervan is toegenomen tot meer dan 30% van de volwassenen in ontwikkelde landen en de incidentie ervan stijgt nog steeds. De meerderheid van de patiënten met NAFLD heeft eenvoudige steatose, maar bij maximaal een derde van de patiënten ontwikkelt NAFLD zich tot de Bij de ernstigere vorm van niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) wordt NASH gekenmerkt door leverontsteking en -letsel, waardoor het risico op het ontwikkelen van leverfibrose en kanker wordt bepaald. NAFLD wordt beschouwd als de hepatische manifestatie van het metabool syndroom. De lever is echter niet alleen een passief doelwit, maar beïnvloedt ook de pathogenese van het metabool syndroom en de complicaties ervan. Omgekeerd zijn pathofysiologische veranderingen in andere organen, zoals in het vetweefsel, de darmbarrière of het immuunsysteem, geïdentificeerd als triggers en promotors van NAFLD-progressie. Metabool syndroom is een cluster van metabole afwijkingen die mensen identificeren die risico lopen op diabetes en hart- en vaatziekten. , terwijl niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) wordt gedefinieerd als een aandoening waarbij overtollig vet in de lever optreedt als gevolg van niet-alcoholische oorzaken. Twee belangrijke componenten van het metabool syndroom, glucose en triglyceriden, worden overmatig geproduceerd door de leververvetting. De lever is daarom een ​​belangrijke determinant van metabolische afwijkingen. De prevalentie van zowel het metabool syndroom als NAFLD neemt toe met obesitas. Beide aandoeningen voorspellen diabetes type 2, hart- en vaatziekten, niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) en hepatocellulair carcinoom. Omdat het metabool syndroom op veel verschillende manieren kan worden gedefinieerd, zou NAFLD een directere voorspeller van deze ziekten kunnen zijn. Verschillende cohortstudies hebben consistent gedocumenteerd dat NAFLD (vooral in de meer geavanceerde vormen) geassocieerd is met een hoger risico op sterfte door alle oorzaken en dat de belangrijkste doodsoorzaken onder patiënten met NAFLD hart- en vaatziekten (CVD's) zijn, gevolgd door extrahepatische maligniteiten en levergerelateerde complicaties, A Een groeiend aantal bewijzen wijst er ook op dat NAFLD sterk geassocieerd is met een verhoogd risico op ernstige hart- en vaatziekten en andere hartcomplicaties (dwz cardiomyopathie, hartklepverkalking en hartritmestoornissen), onafhankelijk van traditionele cardiovasculaire risicofactoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

165

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, internal medicine
  • Telefoonnummer: 01012134549
  • E-mail: mof550736@gmail.com

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

-Studiehulpmiddelen (in detail, bijvoorbeeld laboratoriummethoden, instrumenten, stappen, chemicaliën): alle deelnemers zullen als volgt worden onderworpen aan een volledige anamnese en onderzoek met aandacht voor in- en exclusiecriteria en andere comorbiditeiten:

  • Klinische evaluatie: voor:

    • geschiedenis en mogelijke etiologie van NAFLD
    • het bevestigen van in- en uitsluitingscriteria
    • Lichaamsgewicht en lengte, en body mass index (BMI)

  • Laboratoriumonderzoeken:

    1. compleet bloedbeeld
    2. leverfunctietest
    3. stollingsprofiel (PT - PC - INR)
    4. nierfunctietesten (ureum, creatinine en e-GFR)
    5. HBA1C
    6. Compleet lipidenprofiel (totaal cholesterol, LDL, HDL en triglyceriden)
    7. Serum-TSH
    8. elektrolyten (Na, K, Calcium, MG, PO4)

  • In beeld brengen:

    • Buik ons
    • Fibroscan om leverstijfheid (LSM) te beoordelen, ingedeeld van F0 tot F4 en de mate van steatose met behulp van de CAP-score
    • 2D conventionele transthoracale echocardiografie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle NAFLD-patiënten die op de polikliniek van ons ziekenhuis worden gezien. De diagnose van NAFLD zal gebaseerd zijn op de klinische geschiedenis en de resultaten van onderzoek, beeldvorming en fibroscan

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen jonger dan 16 jaar
  2. Volwassenen ouder dan 70 jaar

  3. Bekende gevorderde hart- en vaatziekten als:

    • gevorderd hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF)
    • geschiedenis van een recent acuut myocardevenement als acuut coronair syndroom
    • symptomatische chronische myocardiale ischemie
    • Bekende of recente diagnose van reumatische hartziekte
    • Bekende of recente diagnose van een aangeboren hartaandoening
  4. Geavanceerde comorbiditeiten: gevorderde kanker, chronische nierziekte, gevorderde leverziekte (gedecompenseerde cirrose) en gevorderde longziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NAFLD
Apparaat: Echocardiografische bevindingen
Echocardiografische bevindingen als markers van subklinische hartdisfunctie bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evalueer patiënten met NAFLD op vroege ECHOCARDIOGRAFISCHE tekenen van MYOCARDDYSFUNCTIE.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Patiëntresultaten zullen worden geregistreerd en geanalyseerd. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van metingen van correlatie en regressie met behulp van moderne statistische analyse-instrumenten.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
als er enige CORRELATIE bestaat tussen de mate van STEATOSE of FIBROSE en de mate van MYOCARDDYSFUNCTIE.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Patiëntresultaten zullen worden geregistreerd en geanalyseerd. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van metingen van correlatie en regressie met behulp van moderne statistische analyse-instrumenten
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Echocardiographic in NAFLD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren