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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06130202
Résultats échocardiographiques comme marqueurs de dysfonctionnement cardiaque subclinique chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, internal medicine
- Numéro de téléphone: 01012134549
- E-mail: mof550736@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Aly Obeid Allah, prof internal medicine and c
- Numéro de téléphone: 01007556396
- E-mail: Ahmed_obiedallah@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
-Outils d'étude (en détail, par exemple, méthodes de laboratoire, instruments, étapes, produits chimiques) : tous les participants seront soumis à une anamnèse et à un examen complets en prêtant attention aux critères d'inclusion et d'exclusion et aux autres comorbidités comme suit :
Évaluation clinique : pour :
- histoire et étiologie possible de la NAFLD
- confirmer les critères d’inclusion et d’exclusion
- Poids et taille corporels, et indice de masse corporelle (IMC)
Enquêtes en laboratoire :
- numération globulaire complète
- Tests de la fonction hépatique
- profil de coagulation (PT - PC - INR)
- tests de la fonction rénale (urée, créatinine et e-GFR)
- HBA1C
- Profil lipidique complet (cholestérol total, LDL, HDL et triglycérides)
- Sérum TSH
- électrolytes (Na, K, Calcium, MG, PO4)
Imagerie :
- Abdominal nous
- Fibroscan pour évaluer la rigidité hépatique (LSM) graduée de F0 à F4 et le degré de stéatose à l'aide du score CAP
- Échocardiographie transthoracique conventionnelle 2D
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients NAFLD qui seront vus à la clinique externe de notre hôpital. Le diagnostic de NAFLD sera basé sur les antécédents cliniques et les résultats de l'examen, de l'imagerie et du fibroscan.
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 16 ans
- Adultes de plus de 70 ans
Maladie cardiovasculaire avancée connue sous les noms suivants :
- insuffisance cardiaque avancée avec fraction d'éjection réduite (HFrEF)
- antécédents d'événement myocardique aigu récent comme syndrome coronarien aigu
- ischémie myocardique chronique symptomatique
- Diagnostic connu ou récent de cardiopathie rhumatismale
- Diagnostic connu ou récent de cardiopathie congénitale
- Comorbidités avancées : cancer avancé, maladie rénale chronique, maladie hépatique avancée (cirrhose décompensée) et maladie pulmonaire avancée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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NAFLD
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Résultats échocardiographiques en tant que marqueurs de dysfonctionnement cardiaque subclinique chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer les patients atteints de NAFLD pour détecter les premiers signes ÉCHOCARDIOGRAFPHIQUES de DYSFONCTIONNEMENT MYOCARDIQUE.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les résultats des patients seront enregistrés et analysés.
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de mesures de corrélation et de régression à l'aide d'outils d'analyse statistique à jour.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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s'il existe une CORRÉLATION entre le degré de STÉATOSE ou de FIBROSE et le degré de DYSFONCTIONNEMENT MYOCARDIQUE.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les résultats des patients seront enregistrés et analysés.
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de mesures de corrélation et de régression à l'aide d'outils d'analyse statistique à jour.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pan JJ, Fallon MB. Gender and racial differences in nonalcoholic fatty liver disease. World J Hepatol. 2014 May 27;6(5):274-83. doi: 10.4254/wjh.v6.i5.274.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Charlton M, Cusi K, Rinella M, Harrison SA, Brunt EM, Sanyal AJ. The diagnosis and management of nonalcoholic fatty liver disease: Practice guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2018 Jan;67(1):328-357. doi: 10.1002/hep.29367. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
- Younossi ZM, Golabi P, de Avila L, Paik JM, Srishord M, Fukui N, Qiu Y, Burns L, Afendy A, Nader F. The global epidemiology of NAFLD and NASH in patients with type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis. J Hepatol. 2019 Oct;71(4):793-801. doi: 10.1016/j.jhep.2019.06.021. Epub 2019 Jul 4.
- Allen AM, Therneau TM, Larson JJ, Coward A, Somers VK, Kamath PS. Nonalcoholic fatty liver disease incidence and impact on metabolic burden and death: A 20 year-community study. Hepatology. 2018 May;67(5):1726-1736. doi: 10.1002/hep.29546. Epub 2018 Mar 23.
- Eslam M, Sanyal AJ, George J; International Consensus Panel. MAFLD: A Consensus-Driven Proposed Nomenclature for Metabolic Associated Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2020 May;158(7):1999-2014.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2019.11.312. Epub 2020 Feb 8.
- Saab S, Manne V, Nieto J, Schwimmer JB, Chalasani NP. Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Latinos. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Jan;14(1):5-12; quiz e9-10. doi: 10.1016/j.cgh.2015.05.001. Epub 2015 May 11.
- Fleischman MW, Budoff M, Zeb I, Li D, Foster T. NAFLD prevalence differs among hispanic subgroups: the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis. World J Gastroenterol. 2014 May 7;20(17):4987-93. doi: 10.3748/wjg.v20.i17.4987.
- Harrison SA, Gawrieh S, Roberts K, Lisanti CJ, Schwope RB, Cebe KM, Paradis V, Bedossa P, Aldridge Whitehead JM, Labourdette A, Miette V, Neubauer S, Fournier C, Paredes AH, Alkhouri N. Prospective evaluation of the prevalence of non-alcoholic fatty liver disease and steatohepatitis in a large middle-aged US cohort. J Hepatol. 2021 Aug;75(2):284-291. doi: 10.1016/j.jhep.2021.02.034. Epub 2021 Mar 18.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Echocardiographic in NAFLD
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