Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats échocardiographiques comme marqueurs de dysfonctionnement cardiaque subclinique chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique

11 novembre 2023 mis à jour par: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, Assiut University
Les enquêteurs visent à évaluer les patients atteints de NAFLD pour détecter les premiers signes échocardiographiques de dysfonctionnement myocardique et s'il existe une corrélation entre le degré de stéatose ou de fibrose et le degré de dysfonctionnement myocardique. Cela pourrait constituer un indicateur précoce pour anticiper un dysfonctionnement cardiaque dans de tels cas, qui présentent naturellement un risque plus élevé de complications cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les personnes atteintes de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) ont un métabolisme énergétique myocardique anormal et une capacité fonctionnelle coronarienne réduite, même en l'absence de facteurs de risque de maladie cardiovasculaire (MCV). La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est désormais reconnue comme la plus courante. cause des maladies chroniques du foie dans le monde. Sa prévalence a augmenté jusqu'à plus de 30 % des adultes dans les pays développés et son incidence continue d'augmenter. La majorité des patients atteints de NAFLD ont une stéatose simple, mais chez jusqu'à un tiers des patients, la NAFLD progresse vers sa stéatose simple. forme plus grave de stéatohépatite non alcoolique (NASH), la NASH est caractérisée par une inflammation et des lésions hépatiques déterminant ainsi le risque de développer une fibrose hépatique et un cancer, la NAFLD est considérée comme la manifestation hépatique du syndrome métabolique. Cependant, le foie n’est pas seulement une cible passive mais affecte la pathogenèse du syndrome métabolique et ses complications. A l'inverse, des changements physiopathologiques dans d'autres organes comme dans le tissu adipeux, la barrière intestinale ou le système immunitaire ont été identifiés comme déclencheurs et promoteurs de la progression de la NAFLD. Le syndrome métabolique est un ensemble d'anomalies métaboliques qui identifient les personnes à risque de diabète et de maladies cardiovasculaires. , tandis que la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est définie comme un trouble caractérisé par un excès de graisse dans le foie dû à des causes non alcooliques. Deux composants clés du syndrome métabolique, le glucose et les triglycérides, sont surproduits par la stéatose hépatique. Le foie est donc un déterminant clé des anomalies métaboliques. La prévalence du syndrome métabolique et de la NAFLD augmente avec l'obésité. Les deux troubles prédisent le diabète de type 2, les maladies cardiovasculaires, la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et le carcinome hépatocellulaire. Le syndrome métabolique pouvant être défini de nombreuses façons différentes, la NAFLD pourrait être un prédicteur plus direct de ces maladies. Plusieurs études de cohorte ont été documentées de manière cohérente. que la NAFLD (en particulier dans ses formes les plus avancées) est associée à un risque plus élevé de mortalité toutes causes confondues et que les principales causes de décès chez les patients atteints de NAFLD sont les maladies cardiovasculaires (MCV), suivies des tumeurs malignes extrahépatiques et des complications liées au foie, A De plus en plus de preuves indiquent également que la NAFLD est fortement associée à un risque accru d'événements cardiovasculaires majeurs et d'autres complications cardiaques (c.-à-d. Cardiomyopathie, calcification valvulaire cardiaque et arythmies cardiaques), indépendamment des facteurs de risque cardiovasculaires traditionnels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

165

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, internal medicine
  • Numéro de téléphone: 01012134549
  • E-mail: mof550736@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

-Outils d'étude (en détail, par exemple, méthodes de laboratoire, instruments, étapes, produits chimiques) : tous les participants seront soumis à une anamnèse et à un examen complets en prêtant attention aux critères d'inclusion et d'exclusion et aux autres comorbidités comme suit :

  • Évaluation clinique : pour :

    • histoire et étiologie possible de la NAFLD
    • confirmer les critères d’inclusion et d’exclusion
    • Poids et taille corporels, et indice de masse corporelle (IMC)
  • Enquêtes en laboratoire :

    1. numération globulaire complète
    2. Tests de la fonction hépatique
    3. profil de coagulation (PT - PC - INR)
    4. tests de la fonction rénale (urée, créatinine et e-GFR)
    5. HBA1C
    6. Profil lipidique complet (cholestérol total, LDL, HDL et triglycérides)
    7. Sérum TSH
    8. électrolytes (Na, K, Calcium, MG, PO4)
  • Imagerie :

    • Abdominal nous
    • Fibroscan pour évaluer la rigidité hépatique (LSM) graduée de F0 à F4 et le degré de stéatose à l'aide du score CAP
    • Échocardiographie transthoracique conventionnelle 2D

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients NAFLD qui seront vus à la clinique externe de notre hôpital. Le diagnostic de NAFLD sera basé sur les antécédents cliniques et les résultats de l'examen, de l'imagerie et du fibroscan.

Critère d'exclusion:

  1. Enfants de moins de 16 ans
  2. Adultes de plus de 70 ans
  3. Maladie cardiovasculaire avancée connue sous les noms suivants :

    • insuffisance cardiaque avancée avec fraction d'éjection réduite (HFrEF)
    • antécédents d'événement myocardique aigu récent comme syndrome coronarien aigu
    • ischémie myocardique chronique symptomatique
    • Diagnostic connu ou récent de cardiopathie rhumatismale
    • Diagnostic connu ou récent de cardiopathie congénitale
  4. Comorbidités avancées : cancer avancé, maladie rénale chronique, maladie hépatique avancée (cirrhose décompensée) et maladie pulmonaire avancée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
NAFLD
Résultats échocardiographiques en tant que marqueurs de dysfonctionnement cardiaque subclinique chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer les patients atteints de NAFLD pour détecter les premiers signes ÉCHOCARDIOGRAFPHIQUES de DYSFONCTIONNEMENT MYOCARDIQUE.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les résultats des patients seront enregistrés et analysés. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de mesures de corrélation et de régression à l'aide d'outils d'analyse statistique à jour.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
s'il existe une CORRÉLATION entre le degré de STÉATOSE ou de FIBROSE et le degré de DYSFONCTIONNEMENT MYOCARDIQUE.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les résultats des patients seront enregistrés et analysés. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de mesures de corrélation et de régression à l'aide d'outils d'analyse statistique à jour.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2023

Première publication (Réel)

14 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Echocardiographic in NAFLD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner