Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografické nálezy jako markery subklinické srdeční dysfunkce u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater

11. listopadu 2023 aktualizováno: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, Assiut University
Cílem výzkumných pracovníků je vyhodnotit pacienty s NAFLD na časné echokardiografické známky myokardiální dysfunkce a zda existuje nějaká korelace mezi stupněm steatózy nebo fibrózy a stupněm myokardiální dysfunkce. To může být časný prediktor pro předvídání srdeční dysfunkce v takových případech, u kterých je přirozeně vyšší riziko kardiovaskulárních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Jedinci s nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD) mají abnormální energetický metabolismus myokardu a sníženou koronární funkční kapacitu, a to i při absenci rizikových faktorů pro kardiovaskulární onemocnění (CVD), nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je nyní uznáváno jako nejčastější příčina chronického onemocnění jater celosvětově , Jeho prevalence se ve vyspělých zemích zvýšila na více než 30 % dospělých a jeho incidence stále stoupá , Většina pacientů s NAFLD má jednoduchou steatózu, ale až u jedné třetiny pacientů NAFLD progreduje do své závažnější forma nealkoholické steatohepatitidy (NASH), NASH je charakterizována zánětem a poraněním jater, čímž se určuje riziko rozvoje jaterní fibrózy a rakoviny, NAFLD je považována za jaterní projev metabolického syndromu. Játra však nejsou pouze pasivním cílem, ale ovlivňují patogenezi metabolického syndromu a jeho komplikací. Naopak patofyziologické změny v jiných orgánech, jako je tuková tkáň, střevní bariéra nebo imunitní systém, byly identifikovány jako spouštěče a promotory progrese NAFLD, Metabolický syndrom je shluk metabolických abnormalit, které identifikují osoby s rizikem diabetu a kardiovaskulárních onemocnění. , zatímco nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je definováno jako porucha s nadbytkem tuku v játrech způsobená nealkoholovými příčinami. Dvě klíčové složky metabolického syndromu, glukóza a triglyceridy, jsou nadměrně produkovány ztučněním jater. Játra jsou proto klíčovým determinantem metabolických abnormalit. Prevalence metabolického syndromu i NAFLD se zvyšuje s obezitou. Obě poruchy predikují diabetes typu 2, kardiovaskulární onemocnění, nealkoholickou steatohepatitidu (NASH) a hepatocelulární karcinom. Protože metabolický syndrom lze definovat mnoha různými způsoby, může být NAFLD přímějším prediktorem těchto onemocnění. Několik kohortových studií konzistentně dokumentovalo že NAFLD (zejména ve svých pokročilejších formách) je spojena s vyšším rizikem úmrtnosti ze všech příčin a že hlavními příčinami úmrtí u pacientů s NAFLD jsou kardiovaskulární onemocnění (CVD), následovaná extrahepatálními malignitami a jaterními komplikacemi, A rostoucí množství důkazů také naznačuje, že NAFLD je silně spojena se zvýšeným rizikem závažných kardiovaskulárních příhod a dalších srdečních komplikací (tj. kardiomyopatie, kalcifikace srdečních chlopní a srdeční arytmie), nezávisle na tradičních kardiovaskulárních rizikových faktorech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

165

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, internal medicine
  • Telefonní číslo: 01012134549
  • E-mail: mof550736@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

-Studijní nástroje (podrobně, např. laboratorní metody, nástroje, kroky, chemikálie): všichni účastníci budou podrobeni úplnému sejmutí a vyšetření historie s ohledem na kritéria pro zařazení a vyloučení a další komorbidity takto:

  • Klinické hodnocení: pro:

    • historie a možná etiologie NAFLD
    • potvrzení kritérií pro zařazení a vyloučení
    • Tělesná hmotnost a výška a index tělesné hmotnosti (BMI)
  • Laboratorní vyšetření:

    1. kompletní krevní obraz
    2. jaterních funkčních testů
    3. koagulační profil (PT - PC - INR)
    4. funkční testy ledvin (urea, kreatinin a e-GFR)
    5. HBA1C
    6. Kompletní lipidový profil (celkový cholesterol, LDL, HDL a triglyceridy)
    7. TSH v séru
    8. elektrolyty (Na, K, Vápník, MG, PO4)
  • Zobrazování:

    • Břišní nás
    • Fibroscan k posouzení ztuhlosti jater (LSM) odstupňované od F0 do F4 a stupně steatózy pomocí skóre CAP
    • 2D konvenční transtorakální echokardiografie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti NAFLD, kteří budou k vidění v ambulanci v naší nemocnici. Diagnóza NAFLD bude založena na klinické anamnéze a vyšetření, zobrazení a výsledcích fibroscanu

Kritéria vyloučení:

  1. Děti mladší 16 let
  2. Dospělí více než 70 let
  3. Známé pokročilé kardiovaskulární onemocnění jako:

    • pokročilé srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF)
    • anamnéza nedávné akutní myokardiální příhody jako akutní koronární syndrom
    • symptomatická chronická ischemie myokardu
    • Známá nebo nedávná diagnóza revmatického onemocnění srdce
    • Známá nebo nedávná diagnóza vrozené srdeční choroby
  4. Pokročilá komorbidita: pokročilá rakovina, chronické onemocnění ledvin, pokročilé onemocnění jater (dekompenzovaná cirhóza) a pokročilé onemocnění plic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NAFLD
Echokardiografické nálezy jako markery subklinické srdeční dysfunkce u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit pacienty s NAFLD na časné ECHOKARDIOGRAFICKÉ známky DYSFUNKCE MYOKARDU.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Výsledky pacientů budou zaznamenány a analyzovány. Statistická analýza bude provedena pomocí měření korelace a regrese pomocí moderních nástrojů statistické analýzy.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jestliže existuje nějaká KORELACE mezi stupněm STEATÓZY nebo FIBRÓZY a stupněm DYSFUNKCE MYOKARDU.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Výsledky pacientů budou zaznamenány a analyzovány. Statistická analýza bude provedena pomocí měření korelace a regrese pomocí moderních nástrojů statistické analýzy
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Echocardiographic in NAFLD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NAFLD

Předplatit