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Risultati ecocardiografici come marcatori di disfunzione cardiaca subclinica in pazienti con malattia epatica grassa non alcolica

11 novembre 2023 aggiornato da: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, Assiut University
Gli investigatori mirano a valutare i pazienti con NAFLD per i primi segni ecocardiografici di disfunzione miocardica e se esiste qualche correlazione tra il grado di steatosi o fibrosi e il grado di disfunzione miocardica. Questo potrebbe essere un predittore precoce per anticipare la disfunzione cardiaca in questi casi che sono naturalmente a maggior rischio di complicanze cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli individui affetti da steatosi epatica non alcolica (NAFLD) hanno un metabolismo energetico miocardico anomalo e una ridotta capacità funzionale coronarica, anche in assenza di fattori di rischio per malattie cardiovascolari (CVD). La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è ora riconosciuta come la malattia più comune. causa di malattia epatica cronica in tutto il mondo, la sua prevalenza è aumentata fino a superare il 30% degli adulti nei paesi sviluppati e la sua incidenza è ancora in aumento, la maggior parte dei pazienti con NAFLD presenta una steatosi semplice, ma fino a un terzo dei pazienti, la NAFLD progredisce fino alla steatosi semplice. forma più grave di steatoepatite non alcolica (NASH), la NASH è caratterizzata da infiammazione e danno epatico che determina il rischio di sviluppare fibrosi epatica e cancro, la NAFLD è considerata la manifestazione epatica della sindrome metabolica. Tuttavia, il fegato non è solo un bersaglio passivo ma influenza la patogenesi della sindrome metabolica e le sue complicanze. Al contrario, i cambiamenti fisiopatologici in altri organi come nel tessuto adiposo, nella barriera intestinale o nel sistema immunitario sono stati identificati come fattori scatenanti e promotori della progressione della NAFLD. La sindrome metabolica è un insieme di anomalie metaboliche che identifica le persone a rischio di diabete e malattie cardiovascolari. , mentre la steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è definita come un disturbo caratterizzato da un eccesso di grasso nel fegato dovuto a cause non alcoliche. Due componenti chiave della sindrome metabolica, glucosio e trigliceridi, sono prodotti in eccesso dal fegato grasso. Il fegato è quindi un determinante chiave delle anomalie metaboliche. La prevalenza sia della sindrome metabolica che della NAFLD aumenta con l’obesità. Entrambi i disturbi predicono il diabete di tipo 2, le malattie cardiovascolari, la steatoepatite non alcolica (NASH) e il carcinoma epatocellulare. Poiché la sindrome metabolica può essere definita in molti modi diversi, la NAFLD potrebbe essere un predittore più diretto di queste malattie. Diversi studi di coorte hanno costantemente documentato che la NAFLD (soprattutto nelle sue forme più avanzate) è associata a un rischio più elevato di mortalità per tutte le cause e che le principali cause di morte tra i pazienti con NAFLD sono le malattie cardiovascolari (CVD), seguite da neoplasie extraepatiche e complicanze correlate al fegato, A Un crescente numero di evidenze indica anche che la NAFLD è fortemente associata ad un aumento del rischio di eventi CVD maggiori e di altre complicanze cardiache (ad esempio cardiomiopatia, calcificazione valvolare cardiaca e aritmie cardiache), indipendentemente dai tradizionali fattori di rischio cardiovascolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

165

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, internal medicine
  • Numero di telefono: 01012134549
  • Email: mof550736@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

-Strumenti di studio (in dettaglio, ad esempio metodi di laboratorio, strumenti, passaggi, sostanze chimiche): tutti i partecipanti saranno sottoposti all'anamnesi completa e all'esame con attenzione ai criteri di inclusione ed esclusione e ad altre comorbidità come segue:

  • Valutazione clinica: per:

    • storia e possibile eziologia della NAFLD
    • confermando i criteri di inclusione ed esclusione
    • Peso corporeo, altezza e indice di massa corporea (BMI)
  • Indagini di laboratorio:

    1. emocromo completo
    2. test di funzionalità epatica
    3. profilo di coagulazione (PT - PC - INR)
    4. test di funzionalità renale (urea, creatinina ed e-GFR)
    5. HBA1C
    6. Profilo lipidico completo (colesterolo totale, LDL, HDL e trigliceridi)
    7. TSH sierico
    8. elettroliti (Na, K, Calcio, MG, PO4)
  • Immagine:

    • Addominali noi
    • Fibroscan per valutare la rigidità epatica (LSM) classificata da F0 a F4 e il grado di steatosi utilizzando il punteggio CAP
    • Ecocardiografia transtoracica convenzionale 2-D

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti NAFLD che saranno visitati nell'ambulatorio del nostro ospedale. La diagnosi di NAFLD si baserà sull'anamnesi clinica e sui risultati dell'esame, dell'imaging e della fibroscansione

Criteri di esclusione:

  1. Ragazzi di età inferiore a 16 anni
  2. Adulti oltre i 70 anni
  3. Malattia cardiovascolare avanzata nota come:

    • insufficienza cardiaca avanzata con frazione di eiezione ridotta (HFrEF)
    • storia di recente evento miocardico acuto come sindrome coronarica acuta
    • ischemia miocardica cronica sintomatica
    • Diagnosi nota o recente di cardiopatia reumatica
    • Diagnosi nota o recente di cardiopatia congenita
  4. Comorbilità avanzate: cancro avanzato, malattia renale cronica, malattia epatica avanzata (cirrosi scompensata) e malattia polmonare avanzata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
NAFLD
Risultati ecocardiografici come marcatori di disfunzione cardiaca subclinica in pazienti con malattia epatica grassa non alcolica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare i pazienti con NAFLD per segni ecocardiografici precoci di DISFUNZIONE MIOCARDIACA.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
I risultati dei pazienti verranno registrati e analizzati. L'analisi statistica sarà effettuata utilizzando misure di correlazione e regressione utilizzando strumenti di analisi statistica aggiornati.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
se esiste una CORRELAZIONE tra il grado di STEATOSI o FIBROSI e il grado di DISFUNZIONE MIOCARDICA.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
I risultati dei pazienti verranno registrati e analizzati. L'analisi statistica sarà effettuata utilizzando misure di correlazione e regressione utilizzando strumenti di analisi statistica aggiornati
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

20 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Echocardiographic in NAFLD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su NAFLD

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