Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekkokardiografiske funn som markører for subklinisk hjertedysfunksjon hos pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom

11. november 2023 oppdatert av: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, Assiut University
Etterforskerne tar sikte på å evaluere pasienter med NAFLD for tidlige ekkokardiografiske tegn på myokarddysfunksjon og om det er noen sammenheng mellom graden av steatose eller fibrose og graden av myokarddysfunksjon. Dette kan være en tidlig prediktor for å forutse hjertedysfunksjon i slike tilfeller som naturlig har økt risiko for kardiovaskulære komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) har unormal myokardial energimetabolisme og redusert koronarfunksjonskapasitet, selv i fravær av risikofaktorer for hjerte- og karsykdom (CVD), er ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) nå anerkjent som den vanligste årsak til kronisk leversykdom over hele verden , dens utbredelse har økt til mer enn 30 % av voksne i utviklede land og forekomsten er fortsatt økende , Flertallet av pasienter med NAFLD har enkel steatose, men hos opptil en tredjedel av pasientene utvikler NAFLD seg til sin mer alvorlig form av ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH), NASH er preget av leverbetennelse og -skade og bestemmer dermed risikoen for å utvikle leverfibrose og kreft, regnes NAFLD som levermanifestasjonen av det metabolske syndromet. Imidlertid er leveren ikke bare et passivt mål, men påvirker patogenesen av det metabolske syndromet og dets komplikasjoner. Omvendt har patofysiologiske endringer i andre organer som i fettvevet, tarmbarrieren eller immunsystemet blitt identifisert som triggere og promotere av NAFLD-progresjon. Metabolsk syndrom er en klynge av metabolske abnormiteter som identifiserer personer med risiko for diabetes og kardiovaskulær sykdom. , mens alkoholfri fettleversykdom (NAFLD) er definert som en lidelse med overflødig fett i leveren på grunn av ikke-alkoholiske årsaker. To nøkkelkomponenter av metabolsk syndrom, glukose og triglyserider, overproduseres av fettleveren. Leveren er derfor en nøkkeldeterminant for metabolske abnormiteter. Prevalensen av både metabolsk syndrom og NAFLD øker med fedme. Begge lidelsene forutsier diabetes type 2, kardiovaskulær sykdom, ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH) og hepatocellulært karsinom. Fordi metabolsk syndrom kan defineres på mange forskjellige måter, kan NAFLD være en mer direkte prediktor for disse sykdommene. Flere kohortstudier har konsekvent dokumentert at NAFLD (spesielt i sine mer avanserte former) er assosiert med høyere risiko for dødelighet av alle årsaker og at de viktigste dødsårsakene blant pasienter med NAFLD er hjerte- og karsykdommer (CVD), etterfulgt av ekstrahepatiske maligniteter og leverrelaterte komplikasjoner, A. økende bevismateriale indikerer også at NAFLD er sterkt assosiert med økt risiko for alvorlige CVD-hendelser og andre hjertekomplikasjoner (dvs. kardiomyopati, hjerteklaffforkalkning og hjertearytmier), uavhengig av tradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

165

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, internal medicine
  • Telefonnummer: 01012134549
  • E-post: mof550736@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

-Studieverktøy (i detalj, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trinn, kjemikalier,): alle deltakere vil bli gjenstand for fullstendig historikk og undersøkelse med hensyn til inklusjons- og eksklusjonskriterier og andre komorbiditeter som følger:

  • Klinisk evaluering: for:

    • historie og mulig etiologi til NAFLD
    • bekrefter inkluderings- og eksklusjonskriterier
    • Kroppsvekt og høyde, og kroppsmasseindeks (BMI)
  • Laboratorieundersøkelser:

    1. fullstendig blodtelling
    2. leverfunksjonstester
    3. koagulasjonsprofil (PT - PC - INR)
    4. nyrefunksjonstester (urea, kreatinin og e-GFR)
    5. HBA1C
    6. Komplett lipidprofil (totalkolesterol, LDL, HDL og triglyserider)
    7. Serum TSH
    8. elektrolytter (Na, K, kalsium, MG, PO4)
  • Bildebehandling:

    • Abdominal oss
    • Fibroscan for å vurdere leverstivhet (LSM) gradert fra F0 til F4 og grad av steatose ved bruk av CAP-score
    • 2-D konvensjonell transthorax ekkokardiografi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle NAFLD-pasienter som skal sees i poliklinikken på vårt sykehus. Diagnose av NAFLD vil være basert på klinisk historie og undersøkelse, bildediagnostikk og fibroskanningsresultater

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn under 16 år
  2. Voksne over 70 år
  3. Kjent avansert kardiovaskulær sykdom som:

    • avansert hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF)
    • historie med nylig akutt myokardhendelse som akutt koronarsyndrom
    • symptomatisk kronisk myokardiskemi
    • Kjent eller nylig diagnose av revmatisk hjertesykdom
    • Kjent eller nylig diagnose av medfødt hjertesykdom
  4. Avanserte komorbiditeter: avansert kreft, kronisk nyresykdom, avansert leversykdom (dekompensert cirrhose) og avansert lungesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NAFLD
Ekkokardiografiske funn som markører for subklinisk hjertedysfunksjon hos pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluere pasienter med NAFLD for tidlige EKOKARDIOGRAFISKE tegn på MYOKARDIEDYSFUNKSJON.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Pasientutfall vil bli registrert og analysert. Statistisk analyse vil bli gjort ved å bruke mål på korrelasjon og regresjon ved bruk av oppdaterte statistiske analyseverktøy.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hvis det er noen Korrelasjon mellom graden av STEATOSIS eller FIBROSIS og graden av MYOKARDIEDYSFUNKSJON.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Pasientutfall vil bli registrert og analysert. Statistisk analyse vil bli gjort ved å bruke mål på korrelasjon og regresjon ved bruk av oppdaterte statistiske analyseverktøy
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Echocardiographic in NAFLD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere