Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekokardiografiset löydökset subkliinisen sydämen toimintahäiriön merkkiaineina potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus

lauantai 11. marraskuuta 2023 päivittänyt: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, Assiut University
Tutkijat pyrkivät arvioimaan NAFLD:tä sairastavien potilaiden sydänlihaksen toimintahäiriön varhaisten kaikututkimusten merkkejä ja onko steatoosin tai fibroosin asteen ja sydänlihaksen toimintahäiriön asteen välillä korrelaatiota. Tämä saattaa olla varhainen ennustaja sydämen toimintahäiriön ennakoimiselle sellaisissa tapauksissa, joilla on luonnollisesti suurempi sydän- ja verisuonikomplikaatioiden riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholittomalla rasvamaksasairaudella (NAFLD) kärsivillä on epänormaalia sydänlihaksen energia-aineenvaihduntaa ja heikentynyt sepelvaltimoiden toimintakyky, vaikka sydän- ja verisuonitaudin (CVD) riskitekijöitä ei olisikaan. Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on nyt tunnustettu yleisimmäksi. kroonisen maksasairauden syy maailmanlaajuisesti , Sen esiintyvyys on kasvanut yli 30 prosenttiin aikuisista kehittyneissä maissa ja sen ilmaantuvuus kasvaa edelleen vakavampi muoto alkoholiton steatohepatiitti (NASH), NASH:lle on ominaista maksatulehdus ja -vaurio, mikä määrittää riskin kehittää maksafibroosia ja -syöpää, NAFLD:tä pidetään metabolisen oireyhtymän maksan ilmentymänä. Maksa ei kuitenkaan ole vain passiivinen kohde, vaan se vaikuttaa metabolisen oireyhtymän ja sen komplikaatioiden patogeneesiin. Toisaalta patofysiologiset muutokset muissa elimissä, kuten rasvakudoksessa, suolistoesteessä tai immuunijärjestelmässä, on tunnistettu NAFLD:n etenemisen laukaisijoiksi ja edistäjiksi. Metabolinen oireyhtymä on joukko aineenvaihduntahäiriöitä, jotka tunnistavat ihmiset, joilla on diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riski. , kun taas alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) määritellään häiriöksi, jossa maksassa on ylimääräistä rasvaa alkoholittomien syiden vuoksi. Rasvamaksa tuottaa liikaa metabolisen oireyhtymän kahta avainkomponenttia, glukoosia ja triglyseridejä. Maksa on siksi keskeinen aineenvaihduntahäiriöiden määrääjä. Sekä metabolisen oireyhtymän että NAFLD:n esiintyvyys lisääntyy liikalihavuuden myötä. Molemmat sairaudet ennustavat tyypin 2 diabetesta, sydän- ja verisuonitauteja, alkoholitonta steatohepatiittia (NASH) ja hepatosellulaarista syöpää. Koska metabolinen oireyhtymä voidaan määritellä monilla eri tavoilla, NAFLD saattaa olla suorempi näiden sairauksien ennustaja. Useat kohorttitutkimukset ovat johdonmukaisesti dokumentoineet että NAFLD (etenkin sen edistyneemmissä muodoissa) liittyy korkeampaan kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen ja että NAFLD-potilaiden yleisimmät kuolinsyyt ovat sydän- ja verisuonitaudit (CVD), joita seuraavat maksan ulkopuoliset pahanlaatuiset kasvaimet ja maksaan liittyvät komplikaatiot, A kasvava määrä näyttöä osoittaa myös, että NAFLD liittyy vahvasti suurten sydän- ja verisuonitautitapahtumien ja muiden sydänkomplikaatioiden (ts. kardiomyopatian, sydämen läppäkalvon kalkkeutumisen ja sydämen rytmihäiriöiden) lisääntyneeseen riskiin perinteisistä kardiovaskulaarisista riskitekijöistä riippumatta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

165

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, internal medicine
  • Puhelinnumero: 01012134549
  • Sähköposti: mof550736@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

-Opiskeluvälineet (yksityiskohtaiset, esim. laboratoriomenetelmät, instrumentit, vaiheet, kemikaalit): Kaikille osallistujille tehdään täydellinen historian otto ja tutkimus, jossa huomioidaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja muut samanaikaiset sairaudet seuraavasti:

  • Kliininen arviointi: varten:

    • NAFLD:n historia ja mahdollinen etiologia
    • vahvistavat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit
    • Paino ja pituus sekä painoindeksi (BMI)
  • Laboratoriotutkimukset:

    1. täydellinen verenkuva
    2. maksan toimintakokeet
    3. hyytymisprofiili (PT - PC - INR)
    4. munuaisten toimintakokeet (urea, kreatiniini ja e-GFR)
    5. HBA1C
    6. Täydellinen lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL ja triglyseridit)
    7. Seerumin TSH
    8. elektrolyytit (Na, K, kalsium, MG, PO4)
  • Kuvaus:

    • Vatsan meille
    • Fibroscan arvioida maksan jäykkyyttä (LSM) arvosta F0 - F4 ja rasvakudoksen astetta käyttämällä CAP-pisteitä
    • 2-D perinteinen transthoracic kaikututkimus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki NAFLD-potilaat, jotka nähdään sairaalamme poliklinikalla. NAFLD:n diagnoosi perustuu kliiniseen historiaan ja tutkimuksiin, kuvantamiseen ja fibroscan tuloksiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset alle 16 vuotta
  2. Aikuiset yli 70 vuotta
  3. Tunnettu pitkälle edennyt sydän- ja verisuonisairaus:

    • pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF)
    • äskettäinen akuutti sydänlihastapahtuma akuuttina sepelvaltimooireyhtymänä
    • oireinen krooninen sydänlihasiskemia
    • Tiedossa tai äskettäin diagnosoitu reumaattinen sydänsairaus
    • Tunnettu tai äskettäin diagnosoitu synnynnäinen sydänsairaus
  4. Pitkälle edenneet rinnakkaissairaudet: pitkälle edennyt syöpä, krooninen munuaissairaus, pitkälle edennyt maksasairaus (dekompensoitunut kirroosi) ja pitkälle edennyt keuhkosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NAFLD
Ekokardiografiset löydökset subkliinisen sydämen toimintahäiriön merkkiaineina potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioi NAFLD-potilaat SYDÄNDYSFUNKTION varhaisten EKOKARDIOGRAFIA-merkkien varalta.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilastulokset kirjataan ja analysoidaan. Tilastollinen analyysi tehdään korrelaatio- ja regressiomittauksilla käyttäen ajantasaisia ​​tilastoanalyysityökaluja.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jos steatoosin tai FIBROOSIN asteen ja SYDÄNDYSFUNKTION asteen välillä on korrelaatiota.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilastulokset kirjataan ja analysoidaan. Tilastollinen analyysi tehdään korrelaatio- ja regressiomittauksilla käyttäen ajantasaisia ​​tilastoanalyysityökaluja
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Echocardiographic in NAFLD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa