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非アルコール性脂肪肝疾患患者における無症候性心機能不全のマーカーとしての心エコー所見

2023年11月11日 更新者:Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad、Assiut University
研究者らは、心筋機能不全の初期の心エコー検査の兆候について、また、脂肪症または線維化の程度と心筋機能不全の程度との間に相関関係があるかどうかについて、NAFLD患者を評価することを目的としている。 これは、自然に心血管合併症のリスクがより高いこのような症例において、心機能不全を予測するための早期予測因子となる可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)患者は、心血管疾患(CVD)の危険因子がない場合でも、異常な心筋エネルギー代謝と冠動脈機能能力の低下を示します。非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)は現在、最も一般的な疾患であると認識されています。世界中の慢性肝疾患の原因、その有病率は先進国の成人の 30% 以上に増加しており、その発生率は依然として増加しています。NAFLD 患者の大多数は単純性脂肪症ですが、患者の最大 3 分の 1 では NAFLD は慢性肝疾患に進行します。より重度の非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)。NASH は肝臓の炎症と損傷を特徴とし、それによって肝線維症や癌を発症するリスクを決定します。NAFLD はメタボリックシンドロームの肝臓症状と考えられています。 しかし、肝臓は受動的な標的であるだけでなく、メタボリックシンドロームとその合併症の病因に影響を与えます。 逆に、脂肪組織、腸関門、免疫系などの他の臓器の病態生理学的変化は、NAFLD 進行の引き金や促進剤として特定されています。メタボリックシンドロームは、糖尿病や心血管疾患のリスクがある人々を特定する代謝異常の集まりです。一方、非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)は、非アルコール性の原因により肝臓に過剰な脂肪が生じる疾患として定義されます。 メタボリックシンドロームの 2 つの主要な構成要素であるグルコースとトリグリセリドは、脂肪肝によって過剰に生成されます。 したがって、肝臓は代謝異常の重要な決定要因となります。 メタボリックシンドロームと NAFLD の両方の有病率は、肥満とともに増加します。 どちらの疾患も、2 型糖尿病、心血管疾患、非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH)、および肝細胞がんを予測します。メタボリックシンドロームはさまざまな方法で定義できるため、NAFLD はこれらの疾患のより直接的な予測因子である可能性があります。いくつかのコホート研究で一貫して文書化されています。 NAFLD(特により進行した形態)は、全死因死亡のリスクが高いことと関連しており、NAFLD患者の主な死因は心血管疾患(CVD)であり、次いで肝外悪性腫瘍と肝臓関連合併症であること、Aまた、従来の心血管危険因子とは関係なく、NAFLD が主要な CVD イベントやその他の心合併症(心筋症、心臓弁石灰化、心臓不整脈)のリスク増加と強く関連していることを示す証拠も増えている。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

165

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, internal medicine
  • 電話番号:01012134549
  • メールmof550736@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

- 研究ツール(詳細、例えば、実験方法、機器、手順、化学物質):すべての参加者は、以下のような包含基準と除外基準およびその他の併存疾患に注意を払いながら、完全な病歴聴取と検査を受けます。

  • 臨床評価: 対象:

    • NAFLDの歴史と考えられる病因
    • 包含基準と除外基準の確認
    • 体重と身長、および体格指数 (BMI)
  • 研究室での調査:

    1. 完全な血球計算
    2. 肝機能検査
    3. 凝固プロファイル (PT - PC - INR)
    4. 腎機能検査(尿素、クレアチニン、e-GFR)
    5. HBA1C
    6. 完全な脂質プロファイル (総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド)
    7. 血清TSH
    8. 電解質(Na、K、カルシウム、MG、PO4)
  • イメージング:

    • 腹部私たち
    • CAP スコアを使用して、F0 から F4 までの肝臓硬さ (LSM) と脂肪変性の程度を評価するフィブロスキャン
    • 2D 従来の経胸壁心エコー検査

説明

包含基準:

  • 当院の外来診療を受診するすべてのNAFLD患者が対象です。 NAFLD の診断は、病歴と検査、画像検査、および線維スキャンの結果に基づいて行われます。

除外基準:

  1. 16歳未満の子供
  2. 70歳以上の成人
  3. 進行性心血管疾患として知られているものは次のとおりです。

    • 駆出率の低下を伴う進行性心不全(HFrEF)
    • 急性冠症候群としての最近の急性心筋イベントの病歴
    • 症候性慢性心筋虚血
    • リウマチ性心疾患の既知または最近の診断
    • 先天性心疾患の既知または最近の診断
  4. 進行性の併存疾患:進行性がん、慢性腎臓病、進行性肝疾患(非代償性肝硬変)、進行性肺疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
NAFLD
非アルコール性脂肪肝疾患患者における無症候性心機能障害のマーカーとしての心エコー所見

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NAFLD 患者の心筋機能不全の初期の心エコー検査の兆候を評価します。
時間枠:学習完了まで、平均1年
患者の転帰は記録され、分析されます。 統計分析は、最新の統計分析ツールを使用して相関と回帰の尺度を使用して行われます。
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪症または線維症の程度と心筋機能不全の程度の間に相関関係があるかどうか。
時間枠:学習完了まで、平均1年
患者の転帰は記録され、分析されます。 統計分析は、最新の統計分析ツールを使用して相関と回帰の尺度を使用して行われます。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月20日

一次修了 (推定)

2025年10月20日

研究の完了 (推定)

2025年12月20日

試験登録日

最初に提出

2023年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月11日

最初の投稿 (実際)

2023年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月11日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Echocardiographic in NAFLD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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