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学龄自闭症儿童的 VR 执行培训

2023年11月12日 更新者:Meng-Ting Chen、National Taiwan Normal University

日常执行功能训练对学龄自闭症谱系障碍儿童的影响

许多研究表明患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童表现出执行功能障碍。 申请人的NSC项目报告还指出,执行功能行为评定量表第二版(BRIEF-2)中的所有领域,包括抑制、自我监控、转变、情绪控制、启动、工作记忆、计划/组织、在任务监控和材料组织方面,典型发育组的儿童比自闭症谱系障碍组的儿童表现出更好的表现。 结果还表明,与 ASD 的诊断相比,执行功能可以更好地预测日常生活适应。 同样,越来越多的研究人员将精力投入到高管培训上。 然而,结果好坏参半。 一项荟萃分析表明,基于技术的培训可以有效提高自闭症儿童的执行功能。 自闭症儿童喜欢游戏式的训练,因为它为自闭症儿童提供友好的环境并减少焦虑。 因此,申请人计划在第一年根据申请人之前执行功能训练的经验开发虚拟现实执行功能训练计划。 该游戏将包括视觉搜索、反应时间、轮班、计划和工作记忆等组成部分。 游戏结束时,游戏会向孩子们提供视觉反馈,以训练自我监控能力。 第二年,申请人将进行随机对照试验,以调查培训计划的有效性。 我计划纳入 70 名患有自闭症谱系障碍的儿童,并将他们随机分配到执行培训组或对照组。 执行功能和日常生活适应将作为研究有效性的指标。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 由合格的医疗保健专业人员诊断患有 ASD
  • 使用 ADOS-2 满足 ASD 标准
  • 智商高于80。

排除标准:

  • 使用 ADOS-2 不符合 ASD 标准。
  • 智商低于80。
  • 共病身体和/或运动障碍。
  • 共病精神障碍(多动症除外)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:等候名单组
实验性的:虚拟现实培训
使用VR训练。 每节课 40 分钟,每周一节课,共 8 周。
使用自定进度的 VR 游戏进行训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
执行功能问卷
大体时间:第 0 周(干预前)、第 9 周(干预后)和随访(第 18 周至第 26 周)
家长和老师的表格
第 0 周(干预前)、第 9 周(干预后)和随访(第 18 周至第 26 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
适应性行为问卷
大体时间:第 0 周(干预前)、第 9 周(干预后)和随访(第 18 周至第 26 周)
家长和老师的表格
第 0 周(干预前)、第 9 周(干预后)和随访(第 18 周至第 26 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月31日

初级完成 (估计的)

2024年10月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月12日

首次发布 (估计的)

2023年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月12日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202310HM006

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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