- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06130293
VR vezetői képzés iskoláskorú ASD-vel küzdő gyermekek számára
2023. november 12. frissítette: Meng-Ting Chen, National Taiwan Normal University
A napi vezetői funkciók képzésének hatása iskoláskorú, autista spektrumzavarral küzdő gyermekeknél
Számos tanulmány támasztja alá, hogy az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekek végrehajtói diszfunkciót mutatnak.
A kérelmező NSC projektjelentése azt is jelezte, hogy a végrehajtó funkciók viselkedésminősítési leltárának minden területén a második kiadás (BRIEF-2), beleértve a gátlást, az önellenőrzést, a műszakot, az érzelmi kontrollt, a kezdeményezést, a munkamemóriát, a tervezést/szervezést, feladat-monitoring és anyagok rendszerezése során a tipikusan fejlődő csoportba tartozó gyerekek jobb teljesítményt nyújtottak, mint az ASD csoportba tartozó gyerekek.
Az eredmények azt is jelezték, hogy az ASD diagnózisához képest a végrehajtó funkció jobban előrejelzi a mindennapi élethez való alkalmazkodást.
Hasonlóképpen, egyre több kutató fordít erőfeszítéseket a vezetői képzésre.
Az eredmények azonban vegyesek.
Egy metaanalízis kimutatta, hogy a technológia-alapú képzés hatékonyan javíthatja az ASD-vel küzdő gyermekek végrehajtó funkcióit.
Az ASD-vel küzdő gyerekek szeretik a játékszerű edzést, mivel barátságos környezetet biztosít az ASD-vel küzdő gyerekeknek, és kevesebb szorongást okoz.
A pályázó ezért az első évben egy virtuális valóságos vezetői funkció képzési program kidolgozását tervezi a pályázó korábbi vezetői funkciói képzésben szerzett tapasztalatai alapján.
A játék tartalmazni fogja a vizuális keresés, a reakcióidő, a műszak, a tervezés és a munkamemória összetevőit.
A játék végén a játék vizuális visszajelzést ad a gyerekeknek, hogy megtanítsák az önellenőrzést.
A második évben a jelentkező randomizált, kontrollált vizsgálatot végez a képzési program hatékonyságának vizsgálatára.
Azt tervezem, hogy 70 ASD-s gyermeket bevonok, és véletlenszerűen beosztom őket a vezetői képzésbe vagy a kontrollcsoportba.
A végrehajtó funkció és a mindennapi élethez való alkalmazkodás lesz a vizsgálat eredményességének mutatója.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meng-Ting Chen, PhD
- Telefonszám: +886-2-77493786
- E-mail: montine@gapps.ntnu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
State
-
Taipei City, State, Tajvan, 106010
- Toborzás
- National Taiwan Normal University
-
Kapcsolatba lépni:
- Meng-Ting Chen
- Telefonszám: +886939605325
- E-mail: montine@gapps.ntnu.edu.tw
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: montine@gapps.ntnu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képzett egészségügyi szakember ASD-vel diagnosztizált
- megfelel az ASD kritériumoknak az ADOS-2 használatával
- 80-nál magasabb IQ.
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg az ASD kritériumoknak az ADOS-2 használatával.
- 80-nál alacsonyabb IQ.
- komorbid testi és/vagy mozgási fogyatékosság.
- komorbid mentális fogyatékosságok, kivéve az ADHD-t.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Várólista csoport
|
|
Kísérleti: VR tréning
VR tréning használata.
40 perc alkalmanként, heti egy alkalom és összesen 8 hét.
|
Saját tempójú VR-játék használata edzéshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A végrehajtó funkció kérdőíve
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti), 9. hét (beavatkozás utáni) és nyomon követés (18. héttől 26. hétig)
|
szülői és tanári nyomtatványok
|
0. hét (beavatkozás előtti), 9. hét (beavatkozás utáni) és nyomon követés (18. héttől 26. hétig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Adaptív viselkedési formák kérdőíve
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti), 9. hét (beavatkozás utáni) és nyomon követés (18. héttől 26. hétig)
|
szülői és tanári nyomtatványok
|
0. hét (beavatkozás előtti), 9. hét (beavatkozás utáni) és nyomon követés (18. héttől 26. hétig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 12.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202310HM006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a VR játék beavatkozás
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktív, nem toborzóCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresElérhetőGlioblasztóma | Glioblastoma Multiforme | Tűzálló glioblasztóma
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ToborzásCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...BefejezveCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVIsmeretlenCovid19 megelőzésOrosz Föderáció
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaIsmeretlen
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityBefejezve
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentBefejezveMegelőző védőoltás COVID-19Orosz Föderáció
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreToborzásTüdőrák | Gastrointestinalis rák | Genito-húgyúti rákKanada
-
Alexandra HospitalMég nincs toborzásVeseelégtelenség, krónikus