- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06130293
Formation exécutive VR pour enfants d'âge scolaire atteints de TSA
12 novembre 2023 mis à jour par: Meng-Ting Chen, National Taiwan Normal University
L'effet de l'entraînement quotidien des fonctions exécutives chez les enfants d'âge scolaire atteints de troubles du spectre autistique
De nombreuses études soutiennent que les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) présentent un dysfonctionnement exécutif.
Le rapport de projet NSC du demandeur indiquait également que dans tous les domaines de l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive, la deuxième édition (BRIEF-2), y compris l'inhibition, l'autosurveillance, le changement, le contrôle émotionnel, l'initiation, la mémoire de travail, la planification/l'organisation, En ce qui concerne le suivi des tâches et l'organisation du matériel, les enfants du groupe typiquement développemental ont montré de meilleures performances que les enfants du groupe TSA.
Les résultats ont également indiqué que, comparativement au diagnostic de TSA, une fonction exécutive pourrait être un meilleur prédicteur de l'adaptation à la vie quotidienne.
De même, de plus en plus de chercheurs s’investissent dans la formation des cadres.
Toutefois, les résultats sont mitigés.
Une méta-analyse a montré qu’une formation basée sur la technologie peut améliorer efficacement la fonction exécutive des enfants atteints de TSA.
Les enfants atteints de TSA adorent les entraînements ludiques, car ils offrent un environnement convivial aux enfants atteints de TSA et provoquent moins d'anxiété.
Le demandeur envisage donc de développer un programme de formation aux fonctions exécutives en réalité virtuelle dès la première année, basé sur son expérience antérieure en matière de formation aux fonctions exécutives.
Le jeu comprendra les éléments de recherche visuelle, de temps de réaction, de quart de travail, de planification et de mémoire de travail.
À la fin du jeu, le jeu fournira un retour visuel aux enfants pour s'entraîner à l'autosurveillance.
Au cours de la deuxième année, le candidat mènera un essai contrôlé randomisé pour étudier l'efficacité du programme de formation.
Je prévois d'inclure 70 enfants atteints de TSA et de les affecter au hasard soit à la formation des cadres, soit aux groupes témoins.
La fonction exécutive et l'adaptation à la vie quotidienne seront les indices de l'efficacité de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meng-Ting Chen, PhD
- Numéro de téléphone: +886-2-77493786
- E-mail: montine@gapps.ntnu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
State
-
Taipei City, State, Taïwan, 106010
- Recrutement
- National Taiwan Normal University
-
Contact:
- Meng-Ting Chen
- Numéro de téléphone: +886939605325
- E-mail: montine@gapps.ntnu.edu.tw
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Contact:
- E-mail: montine@gapps.ntnu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec un TSA par un professionnel de la santé qualifié
- répondant aux critères ASD en utilisant ADOS-2
- QI supérieur à 80.
Critère d'exclusion:
- ne répondant pas aux critères ASD en utilisant ADOS-2.
- QI inférieur à 80.
- handicaps physiques et/ou moteurs comorbides.
- handicaps mentaux comorbides, sauf TDAH.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe liste d'attente
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Expérimental: Formation VR
Utiliser la formation VR.
40 minutes par séance, une séance par semaine et un total de 8 semaines.
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Utiliser un jeu VR à votre rythme pour vous entraîner.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de fonction exécutive
Délai: Semaine 0 (pré-intervention), semaine 9 (post-intervention) et suivi (semaine 18 à semaine 26)
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formulaires des parents et des enseignants
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Semaine 0 (pré-intervention), semaine 9 (post-intervention) et suivi (semaine 18 à semaine 26)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de comportements adaptatifs
Délai: Semaine 0 (pré-intervention), semaine 9 (post-intervention) et suivi (semaine 18 à semaine 26)
|
formulaires des parents et des enseignants
|
Semaine 0 (pré-intervention), semaine 9 (post-intervention) et suivi (semaine 18 à semaine 26)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2023
Première publication (Estimé)
14 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202310HM006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .