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Entrenamiento ejecutivo de realidad virtual para niños en edad escolar con TEA

12 de noviembre de 2023 actualizado por: Meng-Ting Chen, National Taiwan Normal University

El efecto del entrenamiento diario de la función ejecutiva en niños en edad escolar con trastorno del espectro autista

Muchos estudios respaldan que los niños con trastorno del espectro autista (TEA) presentan disfunción ejecutiva. El informe del proyecto NSC del solicitante también indicó que en todas las áreas del inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva, la segunda edición (BRIEF-2), incluyendo inhibir, autocontrol, cambio, control emocional, iniciar, memoria de trabajo, planificar/organizar, monitor de tareas y organización de materiales, los niños en el grupo de desarrollo típico mostraron un mejor desempeño que los niños en el grupo con TEA. Los resultados también indicaron que, en comparación con el diagnóstico de TEA, una función ejecutiva podría predecir mejor la adaptación a la vida diaria. Del mismo modo, cada vez más investigadores ponen sus esfuerzos en la formación ejecutiva. Sin embargo, los resultados son mixtos. Un metaanálisis demostró que el entrenamiento basado en tecnología puede mejorar eficazmente la función ejecutiva de los niños con TEA. A los niños con TEA les encanta el entrenamiento tipo juego, ya que les proporciona entornos amigables e induce menos ansiedad. Por lo tanto, el solicitante planea desarrollar un programa de capacitación de funciones ejecutivas en realidad virtual durante el primer año basado en la experiencia previa del solicitante con la capacitación de funciones ejecutivas. El juego incluirá los componentes de búsqueda visual, tiempo de reacción, turno, planificación y memoria de trabajo. Al final del juego, el juego proporcionará información visual a los niños para que se entrenen en el autocontrol. En el segundo año, el solicitante realizará un ensayo controlado aleatorio para investigar la eficacia del programa de formación. Planeo incluir a 70 niños con TEA y asignarlos aleatoriamente al grupo de entrenamiento ejecutivo o al de control. La función ejecutiva y la adaptación a la vida diaria serán los índices de efectividad del estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con TEA por un profesional de la salud calificado
  • Cumplir con los criterios de ASD mediante el uso de ADOS-2.
  • Coeficiente intelectual superior a 80.

Criterio de exclusión:

  • no cumplir con los criterios de ASD mediante el uso de ADOS-2.
  • Coeficiente intelectual inferior a 80.
  • discapacidades físicas y/o motoras comórbidas.
  • discapacidades mentales comórbidas excepto TDAH.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de lista de espera
Experimental: Entrenamiento de realidad virtual
Usando entrenamiento de realidad virtual. 40 minutos por sesión, una sesión por semana y un total de 8 semanas.
Usar un juego de realidad virtual a su propio ritmo para entrenar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de función ejecutiva
Periodo de tiempo: Semana 0 (preintervención), Semana 9 (postintervención) y seguimiento (semana 18 a semana 26)
formularios para padres y maestros
Semana 0 (preintervención), Semana 9 (postintervención) y seguimiento (semana 18 a semana 26)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de conductas adaptativas.
Periodo de tiempo: Semana 0 (preintervención), Semana 9 (postintervención) y seguimiento (semana 18 a semana 26)
formularios para padres y maestros
Semana 0 (preintervención), Semana 9 (postintervención) y seguimiento (semana 18 a semana 26)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202310HM006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de juegos de realidad virtual

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