- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06130293
VR Executive Training av skolealder barn med ASD
12. november 2023 oppdatert av: Meng-Ting Chen, National Taiwan Normal University
Effekten av daglig utøvende funksjonstrening hos barn i skolealder med autismespekterforstyrrelse
Mange studier støtter at barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) viser eksekutiv dysfunksjon.
Søkerens NSC-prosjektrapport indikerte også at den andre utgaven (BRIEF-2) på alle områder i atferdsvurderingen av eksekutiv funksjon, inkludert hemme, selvovervåke, skifte, emosjonell kontroll, initiere, arbeidsminne, planlegge/organisere, oppgavemonitor og organisering av materiell, viste barn i den typiske utviklingsgruppen bedre ytelse enn barn i ASD-gruppen.
Resultatene indikerte også at sammenlignet med diagnosen ASD, kan en eksekutiv funksjon være en bedre prediktor for daglig livstilpasning.
Tilsvarende legger flere og flere forskere krefter inn på lederutdanning.
Resultatene er imidlertid blandede.
En metaanalyse viste at teknologibasert trening effektivt kan forbedre den eksekutive funksjonen til barn med ASD.
Barn med ASD elsker spilllignende trening da det gir vennlige miljøer til barn med ASD og induserer mindre angst.
Søkeren planlegger derfor å utvikle et opplæringsprogram for lederfunksjoner i virtuell virkelighet det første året basert på søkerens tidligere erfaring med opplæring i lederfunksjoner.
Spillet vil inkludere komponentene visuelt søk, reaksjonstid, skift, planlegging og arbeidsminne.
På slutten av spillet vil spillet gi visuell tilbakemelding til barna for å trene i egenkontroll.
I det andre året vil søkeren gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å undersøke effektiviteten av treningsprogrammet.
Jeg planlegger å inkludere 70 barn med ASD og tilfeldig tildele dem til enten ledertrenings- eller kontrollgruppene.
Eksekutiv funksjon og dagliglivstilpasning vil være indeksene for studiens effektivitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Meng-Ting Chen, PhD
- Telefonnummer: +886-2-77493786
- E-post: montine@gapps.ntnu.edu.tw
Studiesteder
-
-
State
-
Taipei City, State, Taiwan, 106010
- Rekruttering
- National Taiwan Normal University
-
Ta kontakt med:
- Meng-Ting Chen
- Telefonnummer: +886939605325
- E-post: montine@gapps.ntnu.edu.tw
-
Ta kontakt med:
- E-post: montine@gapps.ntnu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med ASD av kvalifisert helsepersonell
- oppfyller ASD-kriteriene ved å bruke ADOS-2
- IQ høyere enn 80.
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller ASD-kriteriene ved å bruke ADOS-2.
- IQ lavere enn 80.
- komorbide fysiske og/eller motoriske funksjonshemminger.
- komorbide psykiske funksjonshemninger unntatt ADHD.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistegruppe
|
|
|
Eksperimentell: VR trening
Bruker VR-trening.
40 minutter per økt, en økt per uke, og totalt 8 uker.
|
Bruker VR-spill i eget tempo for å trene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema av utøvende funksjon
Tidsramme: Uke 0 (pre-intervensjon), uke 9 (post-intervensjon) og oppfølging (uke 18 til uke 26)
|
foreldres og lærerens skjemaer
|
Uke 0 (pre-intervensjon), uke 9 (post-intervensjon) og oppfølging (uke 18 til uke 26)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema over adaptiv atferd
Tidsramme: Uke 0 (pre-intervensjon), uke 9 (post-intervensjon) og oppfølging (uke 18 til uke 26)
|
foreldres og lærerens skjemaer
|
Uke 0 (pre-intervensjon), uke 9 (post-intervensjon) og oppfølging (uke 18 til uke 26)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
14. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202310HM006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .