- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06130293
VR Executive Training van schoolgaande kinderen met ASS
12 november 2023 bijgewerkt door: Meng-Ting Chen, National Taiwan Normal University
Het effect van dagelijkse training van de executieve functies bij schoolgaande kinderen met een autismespectrumstoornis
Veel onderzoeken ondersteunen dat kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) executieve disfunctie vertonen.
Het NSC-projectrapport van de aanvrager gaf ook aan dat op alle gebieden van de gedragsbeoordelingsinventarisatie van de uitvoerende functie de tweede editie (BRIEF-2), inclusief remmen, zelfmonitoring, shift, emotionele controle, initiëren, werkgeheugen, plannen/organiseren, taakmonitoring en organisatie van materialen lieten kinderen in de typisch ontwikkelingsgroep betere prestaties zien dan kinderen in de ASS-groep.
De resultaten gaven ook aan dat, vergeleken met de diagnose ASS, een executieve functie een betere voorspeller zou kunnen zijn van de aanpassing aan het dagelijks leven.
Op dezelfde manier steken steeds meer onderzoekers hun inspanningen in de opleiding van managers.
De resultaten zijn echter gemengd.
Een meta-analyse toonde aan dat op technologie gebaseerde training de executieve functies van kinderen met ASS effectief kan verbeteren.
Kinderen met ASS houden van spelachtige training omdat het een vriendelijke omgeving biedt voor kinderen met ASS en minder angst veroorzaakt.
De aanvrager is daarom van plan om in het eerste jaar een virtual reality-trainingsprogramma voor executieve functies te ontwikkelen, gebaseerd op de eerdere ervaringen van de aanvrager met training van executieve functies.
Het spel bevat de componenten visueel zoeken, reactietijd, ploegendienst, planning en werkgeheugen.
Aan het einde van het spel geeft het spel visuele feedback aan de kinderen om te oefenen in zelfcontrole.
In het tweede jaar voert de aanvrager een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om de effectiviteit van het trainingsprogramma te onderzoeken.
Ik ben van plan om 70 kinderen met ASS op te nemen en ze willekeurig toe te wijzen aan de executive training- of controlegroepen.
De uitvoerende functie en de aanpassing aan het dagelijks leven zullen de maatstaf zijn voor de effectiviteit van het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Meng-Ting Chen, PhD
- Telefoonnummer: +886-2-77493786
- E-mail: montine@gapps.ntnu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
State
-
Taipei City, State, Taiwan, 106010
- Werving
- National Taiwan Normal University
-
Contact:
- Meng-Ting Chen
- Telefoonnummer: +886939605325
- E-mail: montine@gapps.ntnu.edu.tw
-
Contact:
- E-mail: montine@gapps.ntnu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met ASS door een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg
- voldoen aan de ASS-criteria door gebruik te maken van ADOS-2
- IQ hoger dan 80.
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan de ASS-criteria door gebruik te maken van ADOS-2.
- IQ lager dan 80.
- comorbide lichamelijke en/of motorische beperkingen.
- comorbide verstandelijke beperkingen behalve ADHD.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Wachtlijst groep
|
|
Experimenteel: VR-training
Met behulp van VR-training.
40 minuten per sessie, één sessie per week en in totaal 8 weken.
|
Gebruik een VR-game in eigen tempo om te trainen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst van de uitvoerende functie
Tijdsspanne: Week 0 (pre-interventie), week 9 (post-interventie) en follow-up (week 18 tot week 26)
|
formulieren voor ouders en leerkrachten
|
Week 0 (pre-interventie), week 9 (post-interventie) en follow-up (week 18 tot week 26)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst over adaptief gedrag
Tijdsspanne: Week 0 (pre-interventie), week 9 (post-interventie) en follow-up (week 18 tot week 26)
|
formulieren voor ouders en leerkrachten
|
Week 0 (pre-interventie), week 9 (post-interventie) en follow-up (week 18 tot week 26)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
14 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202310HM006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op VR-game-interventie
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Actief, niet wervend
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Werving
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...VoltooidCovid-19-vaccinsArgentinië
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVOnbekendCovid19-preventieRussische Federatie
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreWervingLongkanker | Gastro-intestinale kankerCanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaOnbekend
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentVoltooidPreventieve immunisatie COVID-19Russische Federatie
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling