- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06130293
VR Executive Training av skolbarn med ASD
12 november 2023 uppdaterad av: Meng-Ting Chen, National Taiwan Normal University
Effekten av daglig exekutiva funktionsträning hos barn i skolåldern med autismspektrumstörning
Många studier stöder att barn med autismspektrumstörning (ASD) visar exekutiv dysfunktion.
Sökandens NSC-projektrapport indikerade också att den andra upplagan (BRIEF-2) inom alla områden i beteendeklassificeringsinventeringen av exekutiv funktion, inklusive hämma, självövervakning, skift, emotionell kontroll, initiera, arbetsminne, planera/organisera, uppgiftsövervakning och organisering av material visade barn i den typiska utvecklingsgruppen bättre prestationer än barn i ASD-gruppen.
Resultaten indikerade också att jämfört med diagnosen ASD, kan en verkställande funktion vara en bättre prediktor för daglig livsanpassning.
På samma sätt lägger allt fler forskare sina krafter på chefsutbildning.
Resultaten är dock blandade.
En metaanalys visade att teknikbaserad träning effektivt kan förbättra den exekutiva funktionen hos barn med ASD.
Barn med ASD älskar spelliknande träning eftersom det ger vänliga miljöer till barn med ASD och framkallar mindre ångest.
Den sökande planerar därför att utveckla en virtuell verklighetsutbildning för chefsfunktioner under det första året baserat på den sökandes tidigare erfarenhet av chefsfunktionsutbildning.
Spelet kommer att innehålla komponenterna visuellt sökande, reaktionstid, skift, planering och arbetsminne.
I slutet av spelet kommer spelet att ge visuell feedback till barnen för att träna i självövervakning.
Under det andra året kommer den sökande att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka träningsprogrammets effektivitet.
Jag planerar att inkludera 70 barn med ASD och slumpmässigt tilldela dem till antingen exekutiva utbildnings- eller kontrollgrupper.
Exekutiv funktion och daglig livsanpassning kommer att vara indexen för studiens effektivitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Meng-Ting Chen, PhD
- Telefonnummer: +886-2-77493786
- E-post: montine@gapps.ntnu.edu.tw
Studieorter
-
-
State
-
Taipei City, State, Taiwan, 106010
- Rekrytering
- National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Meng-Ting Chen
- Telefonnummer: +886939605325
- E-post: montine@gapps.ntnu.edu.tw
-
Kontakt:
- E-post: montine@gapps.ntnu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med ASD av en kvalificerad vårdpersonal
- uppfylla ASD-kriterierna genom att använda ADOS-2
- IQ högre än 80.
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller ASD-kriterierna genom att använda ADOS-2.
- IQ lägre än 80.
- samtidiga fysiska och/eller motoriska funktionsnedsättningar.
- samsjukliga psykiska funktionsnedsättningar förutom ADHD.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista grupp
|
|
|
Experimentell: VR träning
Använder VR-träning.
40 minuter per pass, ett pass per vecka och totalt 8 veckor.
|
Använder VR-spel i egen takt för att träna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för verkställande funktion
Tidsram: Vecka 0 (före intervention), vecka 9 (efter intervention) och uppföljning (vecka 18 till vecka 26)
|
föräldra- och lärares blanketter
|
Vecka 0 (före intervention), vecka 9 (efter intervention) och uppföljning (vecka 18 till vecka 26)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om adaptiva beteenden
Tidsram: Vecka 0 (före intervention), vecka 9 (efter intervention) och uppföljning (vecka 18 till vecka 26)
|
föräldra- och lärares blanketter
|
Vecka 0 (före intervention), vecka 9 (efter intervention) och uppföljning (vecka 18 till vecka 26)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2023
Första postat (Beräknad)
14 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202310HM006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .