- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06130293
VR-тренинг для детей школьного возраста с РАС
12 ноября 2023 г. обновлено: Meng-Ting Chen, National Taiwan Normal University
Эффект ежедневной тренировки управляющих функций у детей школьного возраста с расстройствами аутистического спектра
Многие исследования подтверждают, что у детей с расстройством аутистического спектра (РАС) наблюдается исполнительная дисфункция.
В отчете проекта НСК заявителя также указано, что во всех областях рейтинга поведения управляющих функций второе издание (КРАТКАЯ-2), включая сдерживание, самоконтроль, сдвиг, эмоциональный контроль, инициирование, рабочую память, планирование/организацию, При контроле задач и организации материалов дети из группы с типичным развитием показали лучшие результаты, чем дети из группы с РАС.
Результаты также показали, что по сравнению с диагнозом РАС исполнительная функция может быть лучшим предиктором адаптации к повседневной жизни.
Точно так же все больше и больше исследователей вкладывают свои усилия в обучение руководителей.
Однако результаты неоднозначны.
Метаанализ показал, что технологическое обучение может эффективно улучшить исполнительные функции детей с РАС.
Детям с РАС нравятся игровые тренировки, поскольку они создают дружественную атмосферу для детей с РАС и вызывают меньше беспокойства.
Таким образом, заявитель планирует разработать программу обучения исполнительным функциям в виртуальной реальности в течение первого года на основе предыдущего опыта заявителя в обучении исполнительных функций.
В игру войдут компоненты зрительного поиска, времени реакции, смены, планирования и рабочей памяти.
В конце игры игра предоставит детям визуальную обратную связь для тренировки самоконтроля.
На втором году кандидат проведет рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффективности программы обучения.
Я планирую включить 70 детей с РАС и случайным образом распределить их либо в группу обучения руководителей, либо в контрольную группу.
Показателями эффективности исследования будут исполнительная функция и адаптация к повседневной жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Meng-Ting Chen, PhD
- Номер телефона: +886-2-77493786
- Электронная почта: montine@gapps.ntnu.edu.tw
Места учебы
-
-
State
-
Taipei City, State, Тайвань, 106010
- Рекрутинг
- National Taiwan Normal University
-
Контакт:
- Meng-Ting Chen
- Номер телефона: +886939605325
- Электронная почта: montine@gapps.ntnu.edu.tw
-
Контакт:
- Электронная почта: montine@gapps.ntnu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагноз РАС поставлен квалифицированным медицинским работником
- соответствие критериям ASD с помощью ADOS-2
- IQ выше 80.
Критерий исключения:
- несоответствие критериям ASD при использовании ADOS-2.
- IQ ниже 80.
- сопутствующие физические и/или двигательные нарушения.
- сопутствующие психические нарушения, за исключением СДВГ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа лист ожидания
|
|
|
Экспериментальный: VR-обучение
Использование VR-обучения.
40 минут за сеанс, одно занятие в неделю, всего 8 недель.
|
Использование VR-игры для самостоятельного обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник исполнительной функции
Временное ограничение: Неделя 0 (до вмешательства), неделя 9 (после вмешательства) и последующее наблюдение (с 18 по 26 неделю)
|
анкеты родителей и учителей
|
Неделя 0 (до вмешательства), неделя 9 (после вмешательства) и последующее наблюдение (с 18 по 26 неделю)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета адаптивного поведения
Временное ограничение: Неделя 0 (до вмешательства), неделя 9 (после вмешательства) и последующее наблюдение (с 18 по 26 неделю)
|
анкеты родителей и учителей
|
Неделя 0 (до вмешательства), неделя 9 (после вмешательства) и последующее наблюдение (с 18 по 26 неделю)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202310HM006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .