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Formazione esecutiva VR di bambini in età scolare con ASD

12 novembre 2023 aggiornato da: Meng-Ting Chen, National Taiwan Normal University

L'effetto dell'allenamento quotidiano delle funzioni esecutive nei bambini in età scolare con disturbo dello spettro autistico

Molti studi sostengono che i bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) mostrano disfunzioni esecutive. La relazione del progetto NSC del richiedente indicava inoltre che in tutte le aree dell'inventario di valutazione del comportamento delle funzioni esecutive, la seconda edizione (BRIEF-2), tra cui inibizione, automonitoraggio, spostamento, controllo emotivo, avvio, memoria di lavoro, pianificazione/organizzazione, monitorando i compiti e organizzando i materiali, i bambini del gruppo con sviluppo tipico hanno mostrato prestazioni migliori rispetto ai bambini del gruppo ASD. I risultati hanno anche indicato che, rispetto alla diagnosi di ASD, una funzione esecutiva potrebbe essere un migliore predittore dell’adattamento alla vita quotidiana. Allo stesso modo, sempre più ricercatori dedicano i loro sforzi alla formazione dei dirigenti. Tuttavia, i risultati sono contrastanti. Una meta-analisi ha dimostrato che la formazione basata sulla tecnologia può effettivamente migliorare la funzione esecutiva dei bambini con ASD. I bambini con ASD amano l’allenamento simile a un gioco in quanto fornisce ambienti amichevoli ai bambini con ASD e induce meno ansia. Il richiedente, pertanto, prevede di sviluppare un programma di formazione sulle funzioni esecutive in realtà virtuale nel primo anno basato sulla precedente esperienza del richiedente con la formazione sulle funzioni esecutive. Il gioco includerà le componenti della ricerca visiva, del tempo di reazione, del turno, della pianificazione e della memoria di lavoro. Alla fine del gioco, il gioco fornirà un feedback visivo ai bambini per allenarsi all'automonitoraggio. Nel secondo anno, il richiedente condurrà uno studio randomizzato e controllato per valutare l'efficacia del programma di formazione. Ho intenzione di includere 70 bambini con ASD e di assegnarli in modo casuale alla formazione esecutiva o ai gruppi di controllo. La funzione esecutiva e l'adattamento alla vita quotidiana saranno gli indici dell'efficacia dello studio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato un ASD da un operatore sanitario qualificato
  • soddisfare i criteri ASD utilizzando ADOS-2
  • QI superiore a 80.

Criteri di esclusione:

  • non soddisfare i criteri ASD utilizzando ADOS-2.
  • QI inferiore a 80.
  • comorbilità fisiche e/o motorie.
  • disabilità mentali in comorbilità tranne l’ADHD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo lista d'attesa
Sperimentale: Formazione VR
Utilizzo della formazione VR. 40 minuti per sessione, una sessione a settimana e un totale di 8 settimane.
Utilizzo del gioco VR di autoapprendimento per allenarsi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla funzione esecutiva
Lasso di tempo: Settimana 0 (pre-intervento), settimana 9 (post-intervento) e follow-up (dalla settimana 18 alla settimana 26)
moduli dei genitori e dell'insegnante
Settimana 0 (pre-intervento), settimana 9 (post-intervento) e follow-up (dalla settimana 18 alla settimana 26)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui comportamenti adattivi
Lasso di tempo: Settimana 0 (pre-intervento), settimana 9 (post-intervento) e follow-up (dalla settimana 18 alla settimana 26)
moduli dei genitori e dell'insegnante
Settimana 0 (pre-intervento), settimana 9 (post-intervento) e follow-up (dalla settimana 18 alla settimana 26)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202310HM006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento nel gioco VR

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