- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06130293
Treinamento executivo em VR para crianças em idade escolar com TEA
12 de novembro de 2023 atualizado por: Meng-Ting Chen, National Taiwan Normal University
O efeito do treinamento diário de funções executivas em crianças em idade escolar com transtorno do espectro do autismo
Muitos estudos sustentam que crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA) apresentam disfunção executiva.
O relatório do projeto NSC do candidato também indicou que em todas as áreas do inventário de classificação de comportamento da função executiva, a segunda edição (BRIEF-2), incluindo inibição, automonitoramento, mudança, controle emocional, iniciação, memória de trabalho, planejamento/organização, monitoramento de tarefas e organização de materiais, as crianças do grupo de desenvolvimento típico apresentaram melhor desempenho do que as crianças do grupo com TEA.
Os resultados também indicaram que, em comparação com o diagnóstico de TEA, uma função executiva poderia ser um melhor preditor de adaptação à vida diária.
Da mesma forma, cada vez mais investigadores dedicam os seus esforços à formação de executivos.
No entanto, os resultados são mistos.
Uma meta-análise mostrou que o treinamento baseado em tecnologia pode efetivamente melhorar a função executiva de crianças com TEA.
Crianças com TEA adoram treinamento semelhante a um jogo, pois proporciona ambientes amigáveis para crianças com TEA e induz menos ansiedade.
O candidato, portanto, planeja desenvolver um programa de treinamento de funções executivas em realidade virtual no primeiro ano, com base na experiência anterior do candidato com treinamento de funções executivas.
O jogo incluirá os componentes de busca visual, tempo de reação, turno, planejamento e memória de trabalho.
Ao final do jogo, o jogo fornecerá feedback visual para as crianças treinarem o automonitoramento.
No segundo ano, o candidato conduzirá um ensaio clínico randomizado para investigar a eficácia do programa de treinamento.
Pretendo incluir 70 crianças com TEA e designá-las aleatoriamente para grupos de treinamento executivo ou de controle.
A função executiva e a adaptação à vida diária serão os índices da eficácia do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meng-Ting Chen, PhD
- Número de telefone: +886-2-77493786
- E-mail: montine@gapps.ntnu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
State
-
Taipei City, State, Taiwan, 106010
- Recrutamento
- National Taiwan Normal University
-
Contato:
- Meng-Ting Chen
- Número de telefone: +886939605325
- E-mail: montine@gapps.ntnu.edu.tw
-
Contato:
- E-mail: montine@gapps.ntnu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com TEA por um profissional de saúde qualificado
- atendendo aos critérios ASD usando ADOS-2
- QI superior a 80.
Critério de exclusão:
- não atender aos critérios ASD usando ADOS-2.
- QI inferior a 80.
- deficiências físicas e/ou motoras comórbidas.
- deficiências mentais comórbidas, exceto TDAH.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo lista de espera
|
|
Experimental: Treinamento em RV
Usando treinamento de RV.
40 minutos por sessão, uma sessão por semana e um total de 8 semanas.
|
Usando um jogo de VR individualizado para treinar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de função executiva
Prazo: Semana 0 (pré-intervenção), Semana 9 (pós-intervenção) e acompanhamento (Semana 18 a Semana 26)
|
formulários de pais e professores
|
Semana 0 (pré-intervenção), Semana 9 (pós-intervenção) e acompanhamento (Semana 18 a Semana 26)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de comportamentos adaptativos
Prazo: Semana 0 (pré-intervenção), Semana 9 (pós-intervenção) e acompanhamento (Semana 18 a Semana 26)
|
formulários de pais e professores
|
Semana 0 (pré-intervenção), Semana 9 (pós-intervenção) e acompanhamento (Semana 18 a Semana 26)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
14 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202310HM006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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