Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie wykonawcze VR dla dzieci w wieku szkolnym z ASD

12 listopada 2023 zaktualizowane przez: Meng-Ting Chen, National Taiwan Normal University

Wpływ codziennego treningu funkcji wykonawczych u dzieci w wieku szkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Wiele badań potwierdza, że ​​dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) wykazują dysfunkcje wykonawcze. W raporcie wnioskodawcy z projektu NSC wskazano również, że we wszystkich obszarach inwentarza oceny zachowania funkcji wykonawczych, drugie wydanie (BRIEF-2), w tym hamowania, samokontroli, zmiany, kontroli emocjonalnej, inicjowania, pamięci roboczej, planowania/organizowania, monitorowaniu zadań i organizacji materiałów, dzieci z grupy typowo rozwojowej wykazywały lepsze wyniki niż dzieci z grupy ASD. Wyniki wykazały również, że w porównaniu z diagnozą ASD funkcja wykonawcza może być lepszym prognostykiem przystosowania się do codziennego życia. Podobnie coraz więcej badaczy wkłada swoje wysiłki w szkolenie kadry kierowniczej. Jednak wyniki są mieszane. Metaanaliza wykazała, że ​​szkolenie oparte na technologii może skutecznie poprawić funkcje wykonawcze dzieci z ASD. Dzieci z ASD uwielbiają treningi przypominające grę, ponieważ zapewniają dzieciom z ASD przyjazne środowisko i powodują mniejszy niepokój. W związku z tym wnioskodawca planuje opracować program szkolenia w zakresie funkcji wykonawczych w rzeczywistości wirtualnej w pierwszym roku w oparciu o wcześniejsze doświadczenia wnioskodawcy w zakresie szkoleń w zakresie funkcji wykonawczych. Gra będzie zawierać elementy wyszukiwania wizualnego, czasu reakcji, zmiany, planowania i pamięci roboczej. Na koniec gry gra zapewni dzieciom wizualne informacje zwrotne, aby mogły ćwiczyć samokontrolę. W drugim roku wnioskodawca przeprowadzi randomizowane, kontrolowane badanie w celu sprawdzenia skuteczności programu szkoleniowego. Planuję włączyć do badania 70 dzieci z ASD i losowo przydzielić je do grupy szkoleniowej dla kadry kierowniczej lub grupy kontrolnej. Wskaźnikami efektywności badania będą funkcja wykonawcza i przystosowanie do życia codziennego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowane u pacjenta ASD przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia
  • spełnienie kryteriów ASD przy użyciu ADOS-2
  • IQ wyższe niż 80.

Kryteria wyłączenia:

  • niespełniające kryteriów ASD przy użyciu ADOS-2.
  • IQ poniżej 80.
  • współistniejąca niepełnosprawność fizyczna i/lub ruchowa.
  • współistniejące zaburzenia psychiczne z wyjątkiem ADHD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa listy oczekujących
Eksperymentalny: Szkolenia VR
Korzystanie ze szkoleń VR. 40 minut na sesję, jedna sesja w tygodniu i łącznie 8 tygodni.
Używanie samodzielnej gry VR do treningu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją), Tydzień 9 (po interwencji) i kontrola (tydzień 18 do tygodnia 26)
formularze rodziców i nauczycieli
Tydzień 0 (przed interwencją), Tydzień 9 (po interwencji) i kontrola (tydzień 18 do tygodnia 26)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zachowań adaptacyjnych
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją), Tydzień 9 (po interwencji) i kontrola (tydzień 18 do tygodnia 26)
formularze rodziców i nauczycieli
Tydzień 0 (przed interwencją), Tydzień 9 (po interwencji) i kontrola (tydzień 18 do tygodnia 26)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202310HM006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w grze VR

Subskrybuj