- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06130293
Szkolenie wykonawcze VR dla dzieci w wieku szkolnym z ASD
12 listopada 2023 zaktualizowane przez: Meng-Ting Chen, National Taiwan Normal University
Wpływ codziennego treningu funkcji wykonawczych u dzieci w wieku szkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Wiele badań potwierdza, że dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) wykazują dysfunkcje wykonawcze.
W raporcie wnioskodawcy z projektu NSC wskazano również, że we wszystkich obszarach inwentarza oceny zachowania funkcji wykonawczych, drugie wydanie (BRIEF-2), w tym hamowania, samokontroli, zmiany, kontroli emocjonalnej, inicjowania, pamięci roboczej, planowania/organizowania, monitorowaniu zadań i organizacji materiałów, dzieci z grupy typowo rozwojowej wykazywały lepsze wyniki niż dzieci z grupy ASD.
Wyniki wykazały również, że w porównaniu z diagnozą ASD funkcja wykonawcza może być lepszym prognostykiem przystosowania się do codziennego życia.
Podobnie coraz więcej badaczy wkłada swoje wysiłki w szkolenie kadry kierowniczej.
Jednak wyniki są mieszane.
Metaanaliza wykazała, że szkolenie oparte na technologii może skutecznie poprawić funkcje wykonawcze dzieci z ASD.
Dzieci z ASD uwielbiają treningi przypominające grę, ponieważ zapewniają dzieciom z ASD przyjazne środowisko i powodują mniejszy niepokój.
W związku z tym wnioskodawca planuje opracować program szkolenia w zakresie funkcji wykonawczych w rzeczywistości wirtualnej w pierwszym roku w oparciu o wcześniejsze doświadczenia wnioskodawcy w zakresie szkoleń w zakresie funkcji wykonawczych.
Gra będzie zawierać elementy wyszukiwania wizualnego, czasu reakcji, zmiany, planowania i pamięci roboczej.
Na koniec gry gra zapewni dzieciom wizualne informacje zwrotne, aby mogły ćwiczyć samokontrolę.
W drugim roku wnioskodawca przeprowadzi randomizowane, kontrolowane badanie w celu sprawdzenia skuteczności programu szkoleniowego.
Planuję włączyć do badania 70 dzieci z ASD i losowo przydzielić je do grupy szkoleniowej dla kadry kierowniczej lub grupy kontrolnej.
Wskaźnikami efektywności badania będą funkcja wykonawcza i przystosowanie do życia codziennego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meng-Ting Chen, PhD
- Numer telefonu: +886-2-77493786
- E-mail: montine@gapps.ntnu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
State
-
Taipei City, State, Tajwan, 106010
- Rekrutacyjny
- National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Meng-Ting Chen
- Numer telefonu: +886939605325
- E-mail: montine@gapps.ntnu.edu.tw
-
Kontakt:
- E-mail: montine@gapps.ntnu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowane u pacjenta ASD przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia
- spełnienie kryteriów ASD przy użyciu ADOS-2
- IQ wyższe niż 80.
Kryteria wyłączenia:
- niespełniające kryteriów ASD przy użyciu ADOS-2.
- IQ poniżej 80.
- współistniejąca niepełnosprawność fizyczna i/lub ruchowa.
- współistniejące zaburzenia psychiczne z wyjątkiem ADHD.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa listy oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: Szkolenia VR
Korzystanie ze szkoleń VR.
40 minut na sesję, jedna sesja w tygodniu i łącznie 8 tygodni.
|
Używanie samodzielnej gry VR do treningu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją), Tydzień 9 (po interwencji) i kontrola (tydzień 18 do tygodnia 26)
|
formularze rodziców i nauczycieli
|
Tydzień 0 (przed interwencją), Tydzień 9 (po interwencji) i kontrola (tydzień 18 do tygodnia 26)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zachowań adaptacyjnych
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją), Tydzień 9 (po interwencji) i kontrola (tydzień 18 do tygodnia 26)
|
formularze rodziców i nauczycieli
|
Tydzień 0 (przed interwencją), Tydzień 9 (po interwencji) i kontrola (tydzień 18 do tygodnia 26)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202310HM006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja w grze VR
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityZakończonyPoważne gry | Procesy edukacji dentystycznej i nauczania | Edukacja StomatologicznaIndonezja
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyPromocja zdrowia | Kruchość u osób starszychTajwan
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjnyRekonwalescencja pooperacyjna | Wynik funkcjonalnyIndyk