Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení VR pro děti školního věku s PAS

12. listopadu 2023 aktualizováno: Meng-Ting Chen, National Taiwan Normal University

Vliv každodenního tréninku výkonných funkcí u dětí školního věku s poruchou autistického spektra

Mnoho studií podporuje, že děti s poruchou autistického spektra (ASD) vykazují exekutivní dysfunkci. Žadatelova zpráva o projektu NSC také uvedla, že ve všech oblastech v inventáři hodnocení chování výkonné funkce bylo druhé vydání (BRIEF-2), včetně inhibice, sebemonitorování, posunu, emoční kontroly, zahájení, pracovní paměti, plánu/organizace, sledování úkolů a organizace materiálů vykazovaly děti v typicky vývojové skupině lepší výkon než děti ve skupině ASD. Výsledky také ukázaly, že ve srovnání s diagnózou ASD by exekutivní funkce mohla být lepším prediktorem adaptace na každodenní život. Podobně stále více výzkumných pracovníků věnuje své úsilí školení vedoucích pracovníků. Výsledky jsou však smíšené. Metaanalýza ukázala, že trénink založený na technologiích může účinně zlepšit výkonnou funkci dětí s PAS. Děti s PAS milují trénink podobný hře, protože dětem s PAS poskytuje přátelské prostředí a navozuje méně úzkosti. Žadatel proto plánuje v prvním roce vyvinout program školení výkonných funkcí ve virtuální realitě na základě předchozích zkušeností žadatele se školením výkonných funkcí. Hra bude obsahovat prvky vizuálního vyhledávání, reakční doby, posunu, plánování a pracovní paměti. Na konci hry hra poskytne dětem vizuální zpětnou vazbu, aby trénovaly sebekontrolu. Ve druhém roce žadatel provede randomizovanou kontrolovanou studii, aby prozkoumal účinnost školicího programu. Plánuji zahrnout 70 dětí s PAS a náhodně je přiřadit buď do výkonných školicích nebo kontrolních skupin. Výkonné funkce a adaptace na každodenní život budou ukazateli efektivity studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikován ASD kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem
  • splňující kritéria ASD pomocí ADOS-2
  • IQ vyšší než 80.

Kritéria vyloučení:

  • nesplňuje kritéria ASD pomocí ADOS-2.
  • IQ nižší než 80.
  • komorbidní tělesná a/nebo motorická postižení.
  • komorbidní mentální postižení kromě ADHD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina pořadníků
Experimentální: VR trénink
Použití VR tréninku. 40 minut na jedno sezení, jedno sezení týdně a celkem 8 týdnů.
Přístroj: Zásah do VR hry
Použití VR hry s vlastním tempem k tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník výkonné funkce
Časové okno: Týden 0 (před intervencí), týden 9 (po intervenci) a následné sledování (týden 18 až týden 26)
formuláře pro rodiče a učitele
Týden 0 (před intervencí), týden 9 (po intervenci) a následné sledování (týden 18 až týden 26)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník adaptivního chování
Časové okno: Týden 0 (před intervencí), týden 9 (po intervenci) a následné sledování (týden 18 až týden 26)
formuláře pro rodiče a učitele
Týden 0 (před intervencí), týden 9 (po intervenci) a následné sledování (týden 18 až týden 26)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan Normal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202310HM006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah do VR hry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit