- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06130293
VR Executive Training af skolebørn med ASD
12. november 2023 opdateret af: Meng-Ting Chen, National Taiwan Normal University
Effekten af daglig udøvende funktionstræning hos børn i skolealderen med autismespektrumforstyrrelse
Mange undersøgelser understøtter, at børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) viser eksekutiv dysfunktion.
Ansøgerens NSC-projektrapport indikerede også, at den anden udgave (BRIEF-2) på alle områder i adfærdsvurderingsopgørelsen af udøvende funktioner, herunder hæmme, selvovervåge, skifte, følelsesmæssig kontrol, igangsætte, arbejdshukommelse, planlægge/organisere, opgavemonitor og organisering af materialer viste børn i den typiske udviklingsgruppe bedre præstation end børn i ASD-gruppen.
Resultaterne indikerede også, at sammenlignet med diagnosen ASD kunne en eksekutiv funktion være en bedre forudsiger for tilpasning til hverdagen.
Tilsvarende sætter flere og flere forskere deres kræfter i lederuddannelse.
Resultaterne er dog blandede.
En meta-analyse viste, at teknologibaseret træning effektivt kan forbedre den eksekutive funktion hos børn med ASD.
Børn med ASD elsker spillignende træning, da det giver venlige miljøer til børn med ASD og fremkalder mindre angst.
Ansøgeren planlægger derfor at udvikle et executive-funktionstræningsprogram i virtual reality i det første år baseret på ansøgerens tidligere erfaring med executive-funktionstræning.
Spillet vil omfatte komponenterne visuel søgning, reaktionstid, skift, planlægning og arbejdshukommelse.
I slutningen af spillet vil spillet give visuel feedback til børnene for at træne i selvovervågning.
I det andet år vil ansøgeren gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af træningsprogrammet.
Jeg planlægger at inkludere 70 børn med ASD og tilfældigt tildele dem til enten lederuddannelsen eller kontrolgrupperne.
Eksekutiv funktion og dagliglivstilpasning vil være indekserne for undersøgelsens effektivitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Meng-Ting Chen, PhD
- Telefonnummer: +886-2-77493786
- E-mail: montine@gapps.ntnu.edu.tw
Studiesteder
-
-
State
-
Taipei City, State, Taiwan, 106010
- Rekruttering
- National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Meng-Ting Chen
- Telefonnummer: +886939605325
- E-mail: montine@gapps.ntnu.edu.tw
-
Kontakt:
- E-mail: montine@gapps.ntnu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med ASD af en kvalificeret sundhedspersonale
- opfylder ASD-kriterierne ved at bruge ADOS-2
- IQ højere end 80.
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder ASD-kriterierne ved at bruge ADOS-2.
- IQ lavere end 80.
- komorbide fysiske og/eller motoriske handicap.
- komorbide psykiske handicap undtagen ADHD.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ventelistegruppe
|
|
|
Eksperimentel: VR træning
Brug af VR-træning.
40 minutter pr. session, en session om ugen og i alt 8 uger.
|
Brug af VR-spil i eget tempo til at træne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema over udøvende funktion
Tidsramme: Uge 0 (præ-intervention), uge 9 (post-intervention) og opfølgning (uge 18 til uge 26)
|
forældre- og lærerskemaer
|
Uge 0 (præ-intervention), uge 9 (post-intervention) og opfølgning (uge 18 til uge 26)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema over adaptiv adfærd
Tidsramme: Uge 0 (præ-intervention), uge 9 (post-intervention) og opfølgning (uge 18 til uge 26)
|
forældre- og lærerskemaer
|
Uge 0 (præ-intervention), uge 9 (post-intervention) og opfølgning (uge 18 til uge 26)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2023
Først opslået (Anslået)
14. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202310HM006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med VR spilintervention
-
Institute of Mental Health, SingaporeRekruttering
-
Mayo ClinicRekrutteringDepression | Ondartet fast neoplasma | Kræft | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfoid system | Tilpasningsforstyrrelse | Angst lidelseForenede Stater
-
Hong Kong Shue Yan UniversityIkke rekrutterer endnuSocial fobi | Social angstlidelse (SAD)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetPostoperativ smerteSchweiz
-
Universite du Quebec en OutaouaisFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canadian Research Chair in Family...Ukendt
-
University of CagliariTel Aviv University; Azienda Sanitaria Locale di CagliariUkendtMultipel scleroseIsrael, Italien
-
Imperial College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Chinese University of Hong KongPeking University Shenzhen Hospital; Shenzhen Hospital of Southern Medical...Ikke rekrutterer endnuDelirium | Intensivafdeling | Randomiseret kontrolleret forsøg