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VR-Executive-Training für Kinder im schulpflichtigen Alter mit ASD

12. November 2023 aktualisiert von: Meng-Ting Chen, National Taiwan Normal University

Die Wirkung des täglichen Trainings von Exekutivfunktionen bei Kindern im schulpflichtigen Alter mit Autismus-Spektrum-Störung

Viele Studien belegen, dass Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) eine Funktionsstörung der Exekutive aufweisen. Der NSC-Projektbericht des Antragstellers wies auch darauf hin, dass in allen Bereichen des Verhaltensbewertungsinventars der exekutiven Funktion, der zweiten Auflage (BRIEF-2), einschließlich Hemmung, Selbstüberwachung, Veränderung, emotionale Kontrolle, Initiierung, Arbeitsgedächtnis, Planung/Organisation, Bei der Aufgabenüberwachung und der Organisation von Materialien zeigten Kinder in der Gruppe mit typischer Entwicklung eine bessere Leistung als Kinder in der ASD-Gruppe. Die Ergebnisse zeigten auch, dass im Vergleich zur Diagnose einer ASD eine exekutive Funktion ein besserer Prädiktor für die Anpassung an das tägliche Leben sein könnte. Ebenso konzentrieren sich immer mehr Forscher auf die Ausbildung von Führungskräften. Allerdings sind die Ergebnisse gemischt. Eine Metaanalyse zeigte, dass technologiebasiertes Training die exekutive Funktion von Kindern mit ASD effektiv verbessern kann. Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung lieben spielerisches Training, da es ihnen eine freundliche Umgebung bietet und weniger Ängste hervorruft. Der Antragsteller plant daher, im ersten Jahr ein Virtual-Reality-Trainingsprogramm für Führungsfunktionen zu entwickeln, das auf den bisherigen Erfahrungen des Antragstellers mit dem Training von Führungsfunktionen basiert. Das Spiel umfasst die Komponenten visuelle Suche, Reaktionszeit, Schicht, Planung und Arbeitsgedächtnis. Am Ende des Spiels gibt das Spiel den Kindern visuelles Feedback, um die Selbstüberwachung zu trainieren. Im zweiten Jahr wird der Bewerber eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit des Trainingsprogramms zu untersuchen. Ich habe vor, 70 Kinder mit ASD einzubeziehen und sie nach dem Zufallsprinzip entweder der Führungstrainingsgruppe oder der Kontrollgruppe zuzuordnen. Exekutivfunktion und Anpassung an das tägliche Leben werden die Indikatoren für die Wirksamkeit der Studie sein.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • von einem qualifizierten medizinischen Fachpersonal ASD diagnostiziert wurde
  • Erfüllung der ASD-Kriterien durch Verwendung von ADOS-2
  • IQ höher als 80.

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der ASD-Kriterien durch Verwendung von ADOS-2.
  • IQ unter 80.
  • komorbide körperliche und/oder motorische Behinderungen.
  • komorbide geistige Behinderungen außer ADHS.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelistengruppe
Experimental: VR-Training
Mit VR-Training. 40 Minuten pro Sitzung, eine Sitzung pro Woche und insgesamt 8 Wochen.
Verwenden Sie ein selbstgesteuertes VR-Spiel zum Trainieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur exekutiven Funktion
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention), Woche 9 (nach der Intervention) und Nachbeobachtung (Woche 18 bis Woche 26)
Eltern- und Lehrerformulare
Woche 0 (vor der Intervention), Woche 9 (nach der Intervention) und Nachbeobachtung (Woche 18 bis Woche 26)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum adaptiven Verhalten
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention), Woche 9 (nach der Intervention) und Nachbeobachtung (Woche 18 bis Woche 26)
Eltern- und Lehrerformulare
Woche 0 (vor der Intervention), Woche 9 (nach der Intervention) und Nachbeobachtung (Woche 18 bis Woche 26)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202310HM006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur VR-Spielintervention

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