- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06130293
VR-Executive-Training für Kinder im schulpflichtigen Alter mit ASD
12. November 2023 aktualisiert von: Meng-Ting Chen, National Taiwan Normal University
Die Wirkung des täglichen Trainings von Exekutivfunktionen bei Kindern im schulpflichtigen Alter mit Autismus-Spektrum-Störung
Viele Studien belegen, dass Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) eine Funktionsstörung der Exekutive aufweisen.
Der NSC-Projektbericht des Antragstellers wies auch darauf hin, dass in allen Bereichen des Verhaltensbewertungsinventars der exekutiven Funktion, der zweiten Auflage (BRIEF-2), einschließlich Hemmung, Selbstüberwachung, Veränderung, emotionale Kontrolle, Initiierung, Arbeitsgedächtnis, Planung/Organisation, Bei der Aufgabenüberwachung und der Organisation von Materialien zeigten Kinder in der Gruppe mit typischer Entwicklung eine bessere Leistung als Kinder in der ASD-Gruppe.
Die Ergebnisse zeigten auch, dass im Vergleich zur Diagnose einer ASD eine exekutive Funktion ein besserer Prädiktor für die Anpassung an das tägliche Leben sein könnte.
Ebenso konzentrieren sich immer mehr Forscher auf die Ausbildung von Führungskräften.
Allerdings sind die Ergebnisse gemischt.
Eine Metaanalyse zeigte, dass technologiebasiertes Training die exekutive Funktion von Kindern mit ASD effektiv verbessern kann.
Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung lieben spielerisches Training, da es ihnen eine freundliche Umgebung bietet und weniger Ängste hervorruft.
Der Antragsteller plant daher, im ersten Jahr ein Virtual-Reality-Trainingsprogramm für Führungsfunktionen zu entwickeln, das auf den bisherigen Erfahrungen des Antragstellers mit dem Training von Führungsfunktionen basiert.
Das Spiel umfasst die Komponenten visuelle Suche, Reaktionszeit, Schicht, Planung und Arbeitsgedächtnis.
Am Ende des Spiels gibt das Spiel den Kindern visuelles Feedback, um die Selbstüberwachung zu trainieren.
Im zweiten Jahr wird der Bewerber eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit des Trainingsprogramms zu untersuchen.
Ich habe vor, 70 Kinder mit ASD einzubeziehen und sie nach dem Zufallsprinzip entweder der Führungstrainingsgruppe oder der Kontrollgruppe zuzuordnen.
Exekutivfunktion und Anpassung an das tägliche Leben werden die Indikatoren für die Wirksamkeit der Studie sein.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Meng-Ting Chen, PhD
- Telefonnummer: +886-2-77493786
- E-Mail: montine@gapps.ntnu.edu.tw
Studienorte
-
-
State
-
Taipei City, State, Taiwan, 106010
- Rekrutierung
- National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Meng-Ting Chen
- Telefonnummer: +886939605325
- E-Mail: montine@gapps.ntnu.edu.tw
-
Kontakt:
- E-Mail: montine@gapps.ntnu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- von einem qualifizierten medizinischen Fachpersonal ASD diagnostiziert wurde
- Erfüllung der ASD-Kriterien durch Verwendung von ADOS-2
- IQ höher als 80.
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung der ASD-Kriterien durch Verwendung von ADOS-2.
- IQ unter 80.
- komorbide körperliche und/oder motorische Behinderungen.
- komorbide geistige Behinderungen außer ADHS.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Wartelistengruppe
|
|
|
Experimental: VR-Training
Mit VR-Training.
40 Minuten pro Sitzung, eine Sitzung pro Woche und insgesamt 8 Wochen.
|
Verwenden Sie ein selbstgesteuertes VR-Spiel zum Trainieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur exekutiven Funktion
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention), Woche 9 (nach der Intervention) und Nachbeobachtung (Woche 18 bis Woche 26)
|
Eltern- und Lehrerformulare
|
Woche 0 (vor der Intervention), Woche 9 (nach der Intervention) und Nachbeobachtung (Woche 18 bis Woche 26)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zum adaptiven Verhalten
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention), Woche 9 (nach der Intervention) und Nachbeobachtung (Woche 18 bis Woche 26)
|
Eltern- und Lehrerformulare
|
Woche 0 (vor der Intervention), Woche 9 (nach der Intervention) und Nachbeobachtung (Woche 18 bis Woche 26)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202310HM006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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