右美托咪定辅助腰方肌与硬膜外阻滞治疗术后患者的临床疗效和安全性
研究概览
详细说明
接受大型腹部手术的患者和参与术后护理的麻醉师主要关心的问题之一是术后镇痛[1]。
尽管手术技术和围手术期护理有所改进,但术后立即出现的并发症仍然很严重[2]。 患者通常会经历明显的术后疼痛和功能障碍,需要 5-10 天才能恢复 [3], [4]。
术后疼痛控制不佳会导致术后护理时间延长、住院时间延长以及患者总体满意度下降[5]。 阿片类药物仍然是缓解术后疼痛的主要手段,但也有其副作用。 因此,目前在大多数临床环境中优选使用多模式镇痛策略,以尽量减少对阿片类药物的需求。 区域麻醉技术的使用可提供出色的镇痛效果,因为其效果可以延续到围手术期之后[6]。
作为多模式镇痛的重要组成部分,区域阻滞可以减少阿片类药物的用量,最大限度地减少副作用,提高术后恢复质量[7]。
超声引导腰方肌阻滞(QLB)是一种相对较新的区域麻醉技术,由 R. Blanco 教授于 2007 年在欧洲区域麻醉学会年度科学会议上首次提出[8],其实施相对容易,阻滞效果持续 24 - 48 小时,到目前为止,在阻滞期间或之后尚未出现任何并发症。 QLB 是安全的,并且已在腹部手术患者的多模式术后疼痛策略中占有一席之地 [9]。 腰方肌阻滞(QLB)是一种新兴的躯干阻滞技术[10],其中包括将局部麻醉剂(LA)注射到腰方肌(QL)肌肉周围的胸腰筋膜(TLF)中。 镇痛作用是由 LA 沿着 TLF 扩散到胸椎旁间隙和横筋膜产生的。 QLB 是腹部和髋部手术患者的有效镇痛方法[11,12,13,14]。 根据注射部位的不同,QLB有四种类型,即外侧QLB、后部QLB、经肌肉QLB和肌内QLB。 经肌肉 QLB 包括在 QL 肌肉和腰大肌 (PM) 之间注射 LA。 经肌肉 QLB 可以使用肋下方法在 L4 和 L2 水平实施 [15]。 赫舍姆等人。 [16]报道,使用肋下入路经肌肉 QLB 可以为开放泌尿外科手术提供适当的感觉封锁。
硬膜外麻醉是一种围手术期疼痛管理技术,在麻醉学中有多种应用。 它可用作初级麻醉剂,但最常见的是用作疼痛管理佐剂。 它可以是单次注射或连续输注以长期缓解疼痛。 除了可能提供出色的镇痛效果之外,它的使用还减少了与其他麻醉剂和镇痛剂的接触,从而减少了副作用。 它还可以降低皮质醇水平,加快肠道功能的恢复,降低术后 PE 和 DVT 的发生率,并缩短住院时间。 [17][18][19]
对于大型下腹部手术,硬膜外镇痛被证明是提供术后镇痛的金标准、经过时间考验的技术,但由于其可能的并发症、禁忌症,需要其他同样有效的镇痛技术[20]。
局部麻醉药辅助是麻醉实践中一个不断发展且令人兴奋的领域,新技术有望提高患者满意度和安全性。 虽然阿片类药物仍然是临床实践中最常用的局部麻醉佐剂,但 α-2 受体拮抗剂,尤其是右美托咪定,已被证明可以增强局部麻醉药的效果,且安全性可接受。 使用局麻药佐剂应考虑现有证据和提倡的安全剂量范围、有效给药途径、使用此类佐剂的不良反应以及处理危及生命的并发症(如局麻全身毒性)的准备(最后的)。 其使用者应了解其神经周围使用后潜在的神经毒性,并注意其临床影响。 寻找新的分子和技术可以减少局部麻醉剂的神经周围剂量,增强镇痛效果并改善安全性,预计将指导未来的进一步研究,以填补目前局部麻醉剂佐剂使用证据的空白。(21)
QLB和硬膜外镇痛中使用的局麻辅助剂有很多,如:硫酸镁、阿片类药物、地塞米松、右美托咪定等。
右美托咪定的优点包括减少认知功能障碍 [22]、呼吸抑制 [23, 24]、ICU 住院时间 [25, 26] 和财务成本 [27]。 此外,右美托咪定与其他镇痛或麻醉药物联合使用时似乎可以发挥协同作用,并可以减少其副作用[28-30]。 然而,有人认为右美托咪定可降低心率[31]和血压[24]。
在硬膜外手术期间将右美托咪定添加到其他麻醉剂中可提供更长的镇痛持续时间,并且显着改善感觉阻滞时间和镇静评分,并减少救援镇痛的需求。(32) 与静脉注射右美托咪定相比,筋膜内右美托咪定辅助 QLB 可以提供更好的术后镇痛效果,减少吗啡消耗、改善疼痛评分并延长首次提出镇痛请求的时间。(33) 本研究将比较右美托咪定在双侧腰方肌阻滞和腰椎硬膜外阻滞中对术后镇痛的效果。
研究目的:
比较右美托咪定双侧腰方肌阻滞与腰椎硬膜外阻滞对下腹部重大癌症手术术后镇痛的效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Asyut、埃及
- Assiut University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患者年龄18-70岁
- ASA I-II 和 NYHA I-II。
- 手术类型: 下腹部癌症大手术
排除标准:
- 拒绝参加研究的患者。
- 凝血障碍。
- 阿片类药物依赖。
- 阻塞部位或其附近的败血症或局部感染。
- 患有会干扰疼痛感知和评估的精神疾病的患者。
- 对任何所研究的药物过敏。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:第1组:超声引导下腰方肌阻滞技术
超声引导腰方肌阻滞技术: 将患者置于侧卧位。 对注射部位进行消毒后,将凸形探针(2-5 HZ,Edge,Sonosite,西雅图,美国)放置在 L3-L4 水平的旁矢状斜面上,距后中线约 4 cm。 识别髂嵴、竖脊肌 (ES)、腰肌 (QL) 和腰肌 (PM),并将 18 号 Touhy 硬膜外针 (BBRAUN 硬膜外针) 引导至腰肌 (QL) 的前部。 然后,使用面内技术将针尖定位在 QL 和 PM 之间。 使用生理盐水5mL来识别平面。 确认注射部位后,注射 20 ml 0.25% 布比卡因推注,并在诱导前均匀分布在腹壁两侧的 QL 和 PM 肌肉之间注射 1 μg/kg 右美托咪定溶解在 2 ml 生理盐水中麻醉。 |
比较右美托咪定双侧腰方肌阻滞与腰椎硬膜外阻滞对下腹部重大癌症手术术后镇痛的效果。
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其他:第二组:腰椎硬膜外阻滞
腰椎硬膜外阻滞: 在严格的无菌预防下,II组患者采用16号Touhy硬膜外针,采用正中入路进行腰椎硬膜外麻醉。 选择 L3 - L4 间隙进行注射。 通过阻力损失技术识别硬膜外腔。 导管向头侧推进 4 cm。 当血液和脑脊液抽吸试验结果为阴性时,放置硬膜外导管后给予试验剂量(3 mL)2%利多卡因。 在全身麻醉诱导前,在硬膜外导管中推注溶解在 2 ml 生理盐水中的 15 ml 0.25% 布比卡因和 1 μg/kg 右美托咪定。 |
比较右美托咪定双侧腰方肌阻滞与腰椎硬膜外阻滞对下腹部重大癌症手术术后镇痛的效果。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后镇痛
大体时间:手术后24小时内
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术后24小时内首次请求镇痛的时间。
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手术后24小时内
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Patel HD, Ball MW, Cohen JE, Kates M, Pierorazio PM, Allaf ME. Morbidity of urologic surgical procedures: an analysis of rates, risk factors, and outcomes. Urology. 2015 Mar;85(3):552-9. doi: 10.1016/j.urology.2014.11.034.
- Xu W, Daneshmand S, Bazargani ST, Cai J, Miranda G, Schuckman AK, Djaladat H. Postoperative Pain Management after Radical Cystectomy: Comparing Traditional versus Enhanced Recovery Protocol Pathway. J Urol. 2015 Nov;194(5):1209-13. doi: 10.1016/j.juro.2015.05.083. Epub 2015 Aug 13.
- Bhalla RG, Wang L, Chang SS, Tyson MD. Association between Preoperative Albumin Levels and Length of Stay after Radical Cystectomy. J Urol. 2017 Nov;198(5):1039-1045. doi: 10.1016/j.juro.2017.05.066. Epub 2017 May 19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后更新发布 (实际的)
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