Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia clínica y seguridad de la dexmedetomidina como adyuvante en el cuadrado lumbar versus el bloqueo epidural en pacientes posoperatorios

23 de noviembre de 2025 actualizado por: Rana Ahmed Hamed Mohamed, Assiut University
Eficacia clínica y seguridad de la dexmedetomidina como adyuvante en el cuadrado lumbar versus bloqueo epidural en pacientes postoperatorios

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una de las principales preocupaciones de los pacientes que acuden a cirugía abdominal mayor y de los anestesiólogos que participan en el cuidado posoperatorio es la analgesia posoperatoria [1].

A pesar de las mejoras en la técnica quirúrgica y la atención perioperatoria, las complicaciones en el período postoperatorio inmediato siguen siendo significativas [2]. Los pacientes suelen experimentar un dolor postoperatorio significativo y un deterioro funcional y necesitan de 5 a 10 días para recuperarse [3], [4].

Un control deficiente del dolor posoperatorio conduce a una atención posoperatoria más prolongada, una estancia hospitalaria más prolongada y una menor satisfacción general del paciente [5]. Los opioides siguen siendo el pilar del alivio del dolor posoperatorio, pero tienen sus propios efectos secundarios. Por lo tanto, hoy en día es preferible el uso de una estrategia analgésica multimodal en la mayoría de los entornos clínicos para minimizar la necesidad de opioides. El uso de técnicas anestésicas regionales proporciona una analgesia excelente, ya que su efecto puede extenderse más allá del período perioperatorio [6].

Como elemento importante de la analgesia multimodal, los bloqueos regionales pueden reducir la dosis de opioides, minimizar los efectos secundarios y mejorar la calidad de la recuperación después de la cirugía [7].

El bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) guiado por ultrasonido es una técnica anestésica regional relativamente nueva que fue descrita por primera vez por el profesor R. Blanco en 2007 en la reunión científica anual de la Sociedad Europea de Anestesia Regional [8]. El efecto del bloqueo dura 24 - 48 h y hasta el momento no se han descrito complicaciones durante o después de la realización del bloqueo. QLB es seguro y ha encontrado su lugar en la estrategia multimodal del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía abdominal [9]. El bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) es una técnica emergente de bloqueo troncal, [10] que incluye la inyección de anestésico local (LA) en la fascia toracolumbar (TLF) que rodea el músculo cuadrado lumbar (QL). El efecto analgésico se produce cuando la LA se extiende a lo largo del TLF hacia el espacio paravertebral torácico y la fascia transversal. QLB es un método analgésico eficaz para pacientes sometidos a cirugías de abdomen y cadera [11,12,13,14]. Según los diferentes lugares de inyección, existen cuatro tipos de QLB, a saber, QLB lateral, QLB posterior, QLB transmuscular y QLB intramuscular. QLB transmuscular incluye la inyección de LA entre el músculo QL y el músculo psoas mayor (PM). El QLB transmuscular se puede implementar en los niveles L4 y L2 utilizando el abordaje subcostal [15]. Hesham et al. [16] han informado que el uso del abordaje subcostal para QLB transmuscular puede proporcionar un bloqueo sensorial apropiado para cirugías urológicas abiertas.

La anestesia epidural es una técnica para el manejo del dolor perioperatorio con múltiples aplicaciones en anestesiología. Es útil como anestésico primario, pero más comúnmente se utiliza como adyuvante para el tratamiento del dolor. Puede ser una sola inyección o una infusión continua para aliviar el dolor a largo plazo. Además del beneficio de proporcionar potencialmente una analgesia excelente, su uso reduce la exposición a otros anestésicos y analgésicos, disminuyendo los efectos secundarios. También se ha demostrado que disminuye los niveles de cortisol, acelera el retorno de la función intestinal, disminuye la incidencia de EP y TVP en el período posoperatorio y acorta la duración de la estancia hospitalaria.[17][18][19]

Con respecto a la cirugía mayor del abdomen inferior, la analgesia epidural demostró ser la técnica de referencia probada en el tiempo para proporcionar analgesia posoperatoria, pero debido a sus posibles complicaciones y contraindicaciones, existe la necesidad de otras técnicas analgésicas igualmente eficientes [20].

El adyuvante de los anestésicos locales es un campo apasionante y en evolución de la práctica de la anestesia con nueva tecnología que promete mejorar la satisfacción y la seguridad del paciente. Si bien los opioides siguen siendo el adyuvante anestésico local más utilizado en la práctica clínica, se ha demostrado que los antagonistas de los receptores alfa-2, especialmente la dexmedetomidina, potencian el efecto de los anestésicos locales con un perfil de seguridad aceptable. El uso de adyuvantes del anestésico local debe tener en cuenta la evidencia disponible y los rangos de dosis seguros recomendados, sus vías efectivas de administración, el perfil de efectos adversos del uso de dichos complementos, así como la preparación para manejar complicaciones potencialmente mortales como la toxicidad sistémica de la anestesia local. (ÚLTIMO). Sus usuarios deben ser conscientes de su potencial de neurotoxicidad después del uso perineural y estar atentos a sus implicaciones clínicas. Se espera que la búsqueda de moléculas y técnicas más nuevas que permitan dosis perineurales menores de anestésico local, un efecto analgésico mejorado y un perfil de seguridad mejorado guíen futuros estudios para llenar la laguna actual en la evidencia sobre el uso de adyuvantes para anestésicos locales.(21)

Existen muchos adyuvantes de la anestesia local que se han utilizado en QLB y analgesia epidural como: sulfato de magnesio, opioides, dexametasona, dexmedetomidina, etc.

Las ventajas de la dexmedetomidina incluyen reducciones en la disfunción cognitiva [22], depresión respiratoria [23, 24], estancias en la UCI [25, 26] y costos financieros [27]. Además, parece que la dexmedetomidina puede actuar de forma sinérgica cuando se usa junto con otros analgésicos o anestésicos y puede reducir sus efectos secundarios [28-30]. Sin embargo, se ha sugerido que la dexmedetomidina reduce tanto la frecuencia cardíaca [31] como la presión arterial [24].

La adición de dexmedetomidina a otros agentes anestésicos durante los procedimientos epidurales proporcionó una mayor duración de la analgesia, así como mejoras muy significativas en el tiempo hasta el bloqueo sensorial y la puntuación de sedación, y disminuyó la necesidad de analgesia de rescate.(32) El adyuvante de dexmedetomidina interfascial con QLB proporcionó una mejor analgesia postoperatoria en términos de menor consumo de morfina, mejores puntuaciones de dolor y mayor tiempo hasta la primera solicitud de analgésico en comparación con la dexmedetomidina intravenosa.(33) En este estudio compararemos el efecto de la dexmedetomidina en el bloqueo del cuadrado lumbar bilateral y el bloqueo epidural lumbar sobre la analgesia posoperatoria.

Objetivo(s) de la investigación:

Comparación de la eficacia de la dexmedetomidina en el bloqueo bilateral del cuadrado lumbar versus el bloqueo epidural lumbar en la analgesia posoperatoria después de una cirugía mayor de cáncer de abdomen inferior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Asyut, Egipto
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. paciente entre 18 y 70 años
  2. ASA I-II y NYHA I-II.
  3. tipo de cirugía: cirugía mayor de cáncer de abdomen inferior

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
  2. trastornos de la coagulación.
  3. dependencia de opioides.
  4. sepsis o infección local en o cerca de la zona del bloqueo.
  5. pacientes con enfermedades psiquiátricas que interferirían con la percepción y evaluación del dolor.
  6. alergia a alguno de los fármacos estudiados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo 1: técnica de bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido

Técnica de bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido:

los pacientes fueron colocados en posición lateral. Después de desinfectar el lugar de la inyección, se colocó una sonda convexa (2-5 HZ, Edge, Sonosite, Seattle, EE. UU.) en un plano oblicuo parasagital en el nivel L3-L4, que está aproximadamente a 4 cm de la línea media posterior. Se identificaron la cresta ilíaca, el músculo erector de la columna (ES), el músculo QL y el músculo psoas (PM), y se dirigió una aguja epidural de Touhy de calibre 18 (juego epidural BBRAUN) a la parte anterior del QL. Luego, la punta de la aguja se ubicó entre QL y PM utilizando la técnica en plano. Se utilizó solución salina normal de 5 ml para identificar el avión. Después de confirmar el lugar de la inyección, se inyectaron 20 ml de bolo de bupivacaína al 0,25% y también se inyectaron 1 μg/kg de dexmedetomidina disuelta en 2 ml de solución salina normal entre los músculos QL y PM divididos en partes iguales a cada lado de la pared abdominal antes de la inducción general. anestesia.

Comparación de la eficacia de la dexmedetomidina en el bloqueo bilateral del cuadrado lumbar versus el bloqueo epidural lumbar en la analgesia posoperatoria después de una cirugía mayor de cáncer de abdomen inferior.
Otro: Grupo 2: bloqueo epidural lumbar

Bloqueo epidural lumbar:

Bajo estrictas precauciones asépticas, se realizó epidural lumbar a los pacientes del Grupo II utilizando una aguja epidural Touhy de calibre 16 mediante un abordaje mediano. Se eligieron los espacios intermedios L3 - L4 para la inyección. El espacio epidural identificado mediante la técnica de pérdida de resistencia. El catéter se avanzó 4 cm en dirección cefálica. Cuando los resultados de las pruebas de aspiración de sangre y líquido cefalorraquídeo fueron negativos, se administró una dosis de prueba de (3 ml) de lidocaína al 2% después de la colocación del catéter epidural.

En el catéter epidural se inyectó una dosis en bolo de 15 ml de bupivacaína al 0,25% y 1 μg/kg de dexmedetomidina disuelta en 2 ml de solución salina normal antes de la inducción de la anestesia general.

Comparación de la eficacia de la dexmedetomidina en el bloqueo bilateral del cuadrado lumbar versus el bloqueo epidural lumbar en la analgesia posoperatoria después de una cirugía mayor de cáncer de abdomen inferior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
analgesia posoperatoria
Periodo de tiempo: las primeras 24 horas después de la cirugía
Momento de la primera solicitud de analgésico durante las primeras 24 horas después de la cirugía.
las primeras 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • dexmedetomidine as an adjuvant

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir