Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin kliininen teho ja turvallisuus adjuvanttina Quadratus lumborumissa verrattuna epiduraalisalpaukseen postoperatiivisilla potilailla

sunnuntai 23. marraskuuta 2025 päivittänyt: Rana Ahmed Hamed Mohamed, Assiut University
Deksmedetomidiinin kliininen teho ja turvallisuus adjuvanttina quadratus lumborumissa verrattuna epiduraalisalpaukseen leikkauksen jälkeisillä potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi suuriin vatsaleikkauksiin saapuvien potilaiden ja leikkauksen jälkeiseen hoitoon osallistuvien anestesiologien tärkeimmistä huolenaiheista on postoperatiivinen analgesia[1].

Huolimatta parannuksista kirurgisessa tekniikassa ja perioperatiivisessa hoidossa, komplikaatiot välittömässä leikkauksen jälkeisessä jaksossa ovat edelleen merkittäviä [2]. Potilaat kokevat usein merkittävää postoperatiivista kipua ja toimintahäiriötä ja tarvitsevat 5-10 päivää toipuakseen [3], [4].

Huono postoperatiivinen kivunhallinta johtaa pidempään postoperatiiviseen hoitoon, pidempään sairaalahoitoon ja heikentää potilaiden yleistä tyytyväisyyttä [5]. Opioidit ovat edelleen leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen päätekijä, mutta niillä on omat sivuvaikutuksensa. Siksi multimodaalisen analgeettisen strategian käyttö on nykyään edullista useimmissa kliinisissä olosuhteissa opioidien tarpeen minimoimiseksi. Aluepuudutustekniikoiden käyttö antaa erinomaisen kivunlievityksen, koska niiden vaikutus voi ulottua perioperatiivisen jakson jälkeen [6].

Tärkeänä multimodaalisen analgesian elementtinä alueelliset salvat voivat vähentää opioidien annosta, minimoida sivuvaikutuksia ja parantaa toipumisen laatua leikkauksen jälkeen [7].

Ultraääniohjattu Quadratus Lumborum Block (QLB) on suhteellisen uusi aluepuudutustekniikka, jonka professori R. Blanco kuvasi ensimmäisen kerran vuonna 2007 European Society of Regional Anesthesia -yhdistyksen [8] vuotuisessa tieteellisessä kokouksessa [8]. Se on suhteellisen helppo suorittaa. estovaikutus kestää 24 - 48 h ja tähän asti, komplikaatioita ei ole kuvattu estoksen aikana tai sen jälkeen. QLB on turvallinen ja löytänyt paikkansa multimodaalisessa postoperatiivisessa kipustrategiassa potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus [9]. Quadratus lumborum -katkos (QLB) on nouseva truncal block -tekniikka, [10] joka sisältää paikallispuudutuksen (LA) injektoinnin quadratus lumborum (QL) -lihasta ympäröivään thoracolumbar fasciaan (TLF). Analgeettinen vaikutus saadaan aikaan, kun LA leviää TLF:ää pitkin rintakehän paravertebraaliseen tilaan ja transversalis fasciaan. QLB on tehokas analgeettinen menetelmä potilaille, joille tehdään vatsa- ja lonkkaleikkauksia [11,12,13,14]. Eri injektiokohtien perusteella QLB:tä on neljää tyyppiä, nimittäin lateraalinen QLB, posteriorinen QLB, transmuskulaarinen QLB ja lihaksensisäinen QLB. Transmuskulaarinen QLB sisältää LA-injektion QL-lihaksen ja psoas major (PM) -lihaksen väliin. Transmuskulaarinen QLB voidaan toteuttaa L4- ja L2-tasoilla käyttämällä kylkiluiden alapuolista lähestymistapaa [15]. Hesham et ai. [16] ovat raportoineet, että subcostal-lähestymistavan käyttö transmuskulaariseen QLB:hen voi tarjota sopivan sensorisen salpauksen avoimissa urologisissa leikkauksissa.

Epiduraalianestesia on perioperatiivisen kivun hallintaan käytettävä tekniikka, jolla on useita sovelluksia anestesiologiassa. Se on hyödyllinen primaarisena anestesiana, mutta yleisimmin sitä käytetään kivun hallinnan adjuvanttina. Se voi olla yksittäinen pistos tai jatkuva infuusio pitkäaikaiseen kivunlievitykseen. Sen lisäksi, että se tarjoaa erinomaisen kivunlievityksen, sen käyttö vähentää altistumista muille anestesia- ja kipulääkkeille, mikä vähentää sivuvaikutuksia. Sen on myös osoitettu alentavan kortisolitasoja, nopeuttavan suolen toiminnan palautumista, vähentävän PE:n ja syvän laskimotukoksen ilmaantuvuutta leikkauksen jälkeisenä aikana ja lyhentävän sairaalassa oleskelun kestoa.[17][18][19]

Suuressa alavatsan leikkauksessa epiduraalikiputuksen osoitettiin olevan kulta-standardi, aikatestattu tekniikka postoperatiivisen analgesian aikaansaamiseksi, mutta sen mahdollisten komplikaatioiden ja vasta-aiheiden vuoksi tarvitaan muita yhtä tehokkaita analgeettisia tekniikoita [20].

Paikallispuudutusaineiden adjuvantti on kehittyvä ja jännittävä anestesian ala, jonka uusi teknologia lupaa parantaa potilaiden tyytyväisyyttä ja turvallisuutta. Vaikka opioidit ovat edelleen yleisimmin käytetty paikallispuudutteen adjuvantti kliinisessä käytännössä, alfa-2-reseptoriantagonistien, erityisesti deksmedetomidiinin, on osoitettu voimistavan paikallispuudutusaineiden vaikutusta hyväksyttävällä turvallisuusprofiililla. Paikallispuudutuksen apuaineiden käytössä tulee ottaa huomioon saatavilla oleva näyttö ja suositellut turvalliset annosalueet, sen tehokkaat antoreitit, tällaisten lisäaineiden käytön haittavaikutusprofiili sekä valmius hoitaa hengenvaarallisia komplikaatioita, kuten paikallispuudutuksen systeeminen toksisuus. (KESTÄÄ). Sen käyttäjien tulee olla tietoisia sen hermotoksisuuspotentiaalista perineuraalisen käytön jälkeen ja tarkkailla sen kliinisiä vaikutuksia. Uudempien molekyylien ja tekniikoiden etsimisen, jotka mahdollistavat pienemmät perineuraaliset annokset paikallispuudutetta, tehostettua kipua lievittävää vaikutusta ja parannettua turvallisuusprofiilia, odotetaan ohjaavan jatkotutkimuksia, joilla täytetään nykyinen aukko adjuvantin käytöstä paikallispuudutusaineissa.(21)

Paikallispuudutuksessa on monia apuaineita, joita on käytetty QLB:ssä ja epiduraalikivussa, kuten: magnesiumsulfaatti, opioidit, deksametasoni, deksmedetomidiini jne.

Deksmedetomidiinin etuja ovat kognitiivisten toimintahäiriöiden [22], hengityslaman [23, 24], tehohoitojaksojen [25, 26] ja rahoituskustannusten väheneminen [27]. Lisäksi näyttää siltä, ​​​​että deksmedetomidiini voi toimia synergistisesti, kun sitä käytetään yhdessä muiden kipua lievittävien tai anestesialääkkeiden kanssa, ja se voi vähentää niiden sivuvaikutuksia [28-30]. On kuitenkin ehdotettu, että deksmedetomidiini alentaa sekä sykettä [31] että verenpainetta [24].

Deksmedetomidiinin lisääminen muihin anestesia-aineisiin epiduraalisten toimenpiteiden aikana piti analgesian kestoa, sekä paransi merkittävästi aikaa sensoriseen salpaukseen ja sedaatiosuoritukseen sekä vähensi pelastuskipuvaikutuksen tarvetta (32). Interfascial deksmedetomidiiniadjuvantti QLB:lle tarjosi paremman leikkauksen jälkeisen analgesian vähentämällä morfiinin kulutusta, paremman kipupisteen ja pidemmän ajan ensimmäiseen analgeettiseen pyyntöön verrattuna IV deksmedetomidiiniin (33). Tässä tutkimuksessa vertaamme deksmedetomidiinin vaikutusta kahdenvälisessä quadratus lumborum-katkosessa ja lannerangan epiduraalikatkosessa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.

Tutkimuksen tavoitteet:

Deksmedetomidiinin tehokkuuden vertaaminen kahdenvälisessä quadratus lumborum-katkoksen ja lannerangan epiduraalisalpauksessa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa suuren alavatsan syövän leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Asyut, Egypti
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaan ikä on 18-70 vuotta
  2. ASA I-II ja NYHA I-II.
  3. leikkauksen tyyppi: suuri alavatsan syövän leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
  2. hyytymishäiriöt.
  3. opioidiriippuvuus.
  4. sepsis tai paikallinen infektio tukoskohdan alueella tai sen läheisyydessä.
  5. potilaille, joilla on psykiatrisia sairauksia, jotka häiritsevät kivun havaitsemista ja arviointia.
  6. allergia jollekin tutkitulle lääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä 1: Ultraääniohjattu quadratus lumborum block -tekniikka

Ultraääniohjattu quadratus lumborum block -tekniikka:

potilaat asetettiin sivuasentoon. Injektiokohdan desinfioinnin jälkeen kupera koetin (2-5 HZ, Edge, Sonosite, Seattle, USA) asetettiin parasagittaaliseen vinoon tasoon L3-L4-tasolle, joka on noin 4 cm:n etäisyydellä posteriorisesta keskiviivasta. Suoliluun harja, erector spinae (ES) -lihas, QL-lihas ja psoas (PM) -lihas tunnistettiin ja 18 gaugen Touhyn epiduraalineula (BBRAUN epiduraalisetti) suunnattiin QL:n etuosaan. Sitten neulan kärki sijoitettiin QL:n ja PM:n väliin käyttäen in-plane-tekniikkaa. Tason tunnistamiseen käytettiin normaalia 5 ml suolaliuosta. Injektiokohdan vahvistamisen jälkeen injektoitiin 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinibolusta ja 1 µg/kg deksmedetomidiinia liuotettuna 2 ml:aan normaalia suolaliuosta myös QL- ja PM-lihasten väliin jaettuna tasaisesti vatsan seinämän kummallekin puolelle ennen yleistä induktiota. anestesia.

Deksmedetomidiinin tehokkuuden vertaaminen kahdenvälisessä quadratus lumborum-katkoksen ja lannerangan epiduraalisalpauksessa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa suuren alavatsan syövän leikkauksen jälkeen.
Muut: Ryhmä 2: Lannerangan epiduraalitukos

Lanne epiduraalikatkos:

Tiukkojen aseptisten varotoimien mukaisesti lannerangan epiduraali tehtiin ryhmän II potilaille käyttämällä 16 gaugen Touhy-epiduraalineulaa mediaanilähestymistapalla. L3 - L4 välitilat valittiin injektiota varten. Epiduraalitila, joka tunnistetaan vastustuskyvyn menetystekniikalla. Katetri oli edennyt 4 cm päähän eteenpäin. Kun veren ja aivo-selkäydinnesteen aspiraatiotestitulokset olivat negatiivisia, epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen annettiin testiannos (3 ml) 2 % lidokaiinia.

Epiduraalikatetriin injektoitiin bolusannos 15 ml bupivakaiinia 0,25 % ja 1 µg/kg deksmedetomidiinia liuotettuna 2 ml:aan normaalia suolaliuosta ennen yleisanestesian induktiota.

Deksmedetomidiinin tehokkuuden vertaaminen kahdenvälisessä quadratus lumborum-katkoksen ja lannerangan epiduraalisalpauksessa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa suuren alavatsan syövän leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen analgesia
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen kipulääkkeen pyyntöaika leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana.
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dexmedetomidine as an adjuvant

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa