Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt og sikkerhed af dexmedetomidin som adjuvans i Quadratus Lumborum versus epidural blokering hos postoperative patienter

23. november 2025 opdateret af: Rana Ahmed Hamed Mohamed, Assiut University
Klinisk effekt og sikkerhed af dexmedetomidin som adjuvans i quadratus lumborum versus epidural blokering hos postoperative patienter

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En af de største bekymringer for patienter, der præsenterer sig for større abdominalkirurgi og anæstesiologer, som er involveret i postoperativ behandling, er postoperativ analgesi[1].

På trods af forbedringer i kirurgisk teknik og perioperativ behandling, forbliver komplikationer i den umiddelbare postoperative periode betydelige [2]. Patienterne oplever ofte betydelige postoperative smerter og funktionsnedsættelser og har brug for 5-10 dage til at komme sig [3], [4].

Dårlig postoperativ smertekontrol fører til længere postoperativ behandling, længere hospitalsophold og nedsat overordnet patienttilfredshed [5]. Opioider er fortsat grundpillen i postoperativ smertelindring, men har deres egne bivirkninger. Derfor er brugen af ​​en multimodal analgetisk strategi i dag at foretrække i de fleste kliniske omgivelser for at minimere behovet for opioider. Anvendelsen af ​​regionale anæstesiteknikker giver fremragende analgesi, da deres virkning kan strække sig ud over den perioperative periode [6].

Som et vigtigt element i multimodal analgesi kan regionale blokeringer reducere doseringen af ​​opioider, minimere bivirkninger og forbedre kvaliteten af ​​restitution efter operationen [7].

Ultralyds-guidet Quadratus Lumborum Block (QLB) er en relativt ny regionalbedøvelsesteknik, som første gang blev beskrevet af professor R. Blanco i 2007 på det årlige videnskabelige møde i European Society of Regional Anesthesia [8], den er forholdsvis let at udføre, blokeffekt varer 24 - 48 timer, og indtil nu er der ikke beskrevet komplikationer under eller efter blokudførelsen. QLB er sikkert og har fundet sin plads i multimodal postoperativ smertestrategi hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi [9]. Quadratus lumborum blok (QLB) er en ny truncal blok teknik, [10] som omfatter injektion af lokalbedøvelse (LA) i thoracolumbar fascia (TLF) omkring quadratus lumborum (QL) muskel. Den analgetiske effekt frembringes ved, at LA spreder sig langs TLF ind i det thoracale paravertebrale rum og transversalis fascia. QLB er en effektiv analgetisk metode til patienter, der gennemgår abdominal- og hofteoperationer [11,12,13,14]. Baseret på de forskellige injektionssteder er der fire typer QLB, nemlig lateral QLB, posterior QLB, transmuskulær QLB og intramuskulær QLB. Transmuskulær QLB omfatter injektion af LA mellem QL-musklen og psoas major (PM)-musklen. Transmuskulær QLB kan implementeres på L4- og L2-niveauerne ved hjælp af den subkostale tilgang [15]. Hesham et al. [16] har rapporteret, at brugen af ​​den subkostale tilgang til transmuskulær QLB kan give passende sensorisk blokade til åbne urologiske operationer.

Epidural anæstesi er en teknik til perioperativ smertebehandling med flere anvendelser inden for anæstesiologi. Det er nyttigt som et primært bedøvelsesmiddel, men oftest bruges det som smertebehandlingsadjuvans. Det kan være et enkelt skud eller en kontinuerlig infusion til langvarig smertelindring. Bortset fra fordelen ved potentielt at give fremragende analgesi, reducerer dets anvendelse eksponeringen for andre anæstetika og analgetika, hvilket reducerer bivirkninger. Det har også vist sig at sænke cortisolniveauer, fremskynde tilbagevenden af ​​tarmfunktionen, mindske forekomsten af ​​PE og DVT i den postoperative periode og forkorte længden af ​​hospitalsophold.[17][18][19]

Med hensyn til større nedre abdominal kirurgi har epidural analgesi vist sig at være den guldstandard, tidstestede teknik til at give postoperativ analgesi, men på grund af dets mulige komplikationer, kontraindikationer, er der behov for andre lige så effektive analgetiske teknikker [20].

Adjuvans til lokalbedøvelse er et udviklende og spændende område inden for anæstesipraksis med ny teknologi, der lover at forbedre patienttilfredshed og sikkerhed. Mens opioider fortsat er den mest almindeligt anvendte lokalbedøvelsesadjuvans i klinisk praksis, har alfa-2-receptorantagonister, især dexmedetomidin, vist sig at forstærke effekten af ​​lokalbedøvelsesmidler med en acceptabel sikkerhedsprofil. Anvendelse af adjuvanser til lokalbedøvelse bør tage hensyn til den tilgængelige dokumentation og de anbefalede sikre dosisintervaller, dets effektive administrationsveje, bivirkningsprofilen for brugen af ​​sådanne hjælpestoffer samt beredskab til at håndtere livstruende komplikationer såsom lokalbedøvelse systemisk toksicitet (SIDST). Dets brugere bør være opmærksomme på dets neurotoksicitetspotentiale efter perineural brug og holde øje med dets kliniske implikationer. Søgning efter nyere molekyler og teknikker, der muliggør mindre perineurale doser af lokalbedøvelse, øget analgetisk effekt og forbedret sikkerhedsprofil forventes at guide yderligere undersøgelser i fremtiden for at udfylde den nuværende lakune i evidens om brugen af ​​adjuvans til lokalbedøvelse.(21)

Der er mange adjuvanser til lokalbedøvelse, der er blevet brugt til QLB og epidural analgesi, såsom: magnesiumsulfat, opioider, dexamethason, dexmedetomidin osv.

Fordelene ved dexmedetomidin omfatter reduktioner i kognitiv dysfunktion [22], respirationsdepression [23, 24], ICU-ophold [25, 26] og økonomiske omkostninger [27]. Ydermere ser det ud til, at dexmedetomidin kan virke synergistisk, når det bruges sammen med andre analgetiske eller bedøvende medicin og kan reducere deres bivirkninger [28-30]. Det er dog blevet foreslået, at dexmedetomidin reducerer både hjertefrekvens [31] og blodtryk [24].

Tilsætningen af ​​dexmedetomidin til andre anæstesimidler under epidurale procedurer gav en længere varighed af analgesi, såvel som meget signifikante forbedringer i tiden til sensorisk blokering og sedationsscore, og reducerede behovet for redningsanalgesi.(32). Interfascial dexmedetomidin-adjuvans til QLB gav bedre postoperativ analgesi i form af mindre morfinforbrug, bedre smertescore og længere tid til første analgetisk anmodning sammenlignet med IV dexmedetomidin.(33). I denne undersøgelse vil vi sammenligne effekten af ​​dexmedetomidin i bilateral quadratus lumborum blok og lumbal epidural blok på postoperativ analgesi.

Forskningens formål:

Sammenligning af effektiviteten af ​​Dexmedetomidin i bilateral quadratus lumborum blok versus lumbal epidural blokering på postoperativ analgesi efter større kræftkirurgi i nedre del af maven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Asyut, Egypten
        • Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienten er 18-70 år
  2. ASA I-II og NYHA I-II.
  3. operationstype: større underlivskræftoperation

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen.
  2. koagulationsforstyrrelser.
  3. opioid afhængighed.
  4. sepsis eller lokal infektion i eller i nærheden af ​​blokstedet.
  5. patienter med psykiatriske sygdomme, der ville forstyrre perception og vurdering af smerte.
  6. allergi over for nogen af ​​de undersøgte lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 1: Ultralydsstyret quadratus lumborum blokteknik

Ultralydsstyret quadratus lumborum blokteknik:

patienterne blev placeret i sideleje. Efter desinficering af injektionsstedet blev en konveks sonde (2-5 HZ, Edge, Sonosite, Seattle, USA) placeret i et parasagittalt skråt plan på L3-L4 niveau, som er ca. 4 cm fra den bageste midterlinje. hoftekammen, erector spinae (ES) muskel, QL muskel og psoas (PM) muskel blev identificeret, og en 18-gauge Touhy's epidural nål (BBRAUN epidural sæt) blev rettet mod den forreste del af QL. Derefter blev nålespidsen placeret mellem QL og PM ved hjælp af in-plane teknikken. Normalt saltvand 5 ml blev brugt til at identificere flyet. Efter bekræftelse af injektionsstedet blev 20 ml 0,25 % bupivacain bolus injiceret, og 1 μg/kg dexmedetomidin opløst i 2 ml normalt saltvand blev injiceret også mellem QL- og PM-musklerne fordelt ligeligt på hver side af bugvæggen før induktion generelt anæstesi.

Sammenligning af effektiviteten af ​​Dexmedetomidin i bilateral quadratus lumborum blok versus lumbal epidural blokering på postoperativ analgesi efter større kræftkirurgi i nedre del af maven.
Andet: Gruppe 2: Lumbal epiduralblokade

Lumbal epidural blokering:

Under strenge aseptiske forholdsregler blev lumbal epidural udført for patienter i gruppe II ved hjælp af en 16-gauge Touhy epidural nål ved en median tilgang. L3 - L4 mellemrummene blev valgt til injektionen. Det epidurale rum identificeret ved tab af modstandsteknik. Kateteret var fremskudt 4 cm cephalad. Da aspirationstestresultaterne for blod og cerebrospinalvæske var negative, blev der givet en testdosis på (3 ml) 2 % lidocain efter anbringelsen af ​​epiduralkateteret.

I epiduralkateteret blev en bolusdosis på 15 ml bupivacain 0,25 % og 1 μg/kg dexmedetomidin opløst i 2 ml normalt saltvand injiceret før induktion af generel anæstesi.

Sammenligning af effektiviteten af ​​Dexmedetomidin i bilateral quadratus lumborum blok versus lumbal epidural blokering på postoperativ analgesi efter større kræftkirurgi i nedre del af maven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ analgesi
Tidsramme: de første 24 timer efter operationen
Tidspunkt for første analgesianmodning i løbet af de første 24 timer efter operationen.
de første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • dexmedetomidine as an adjuvant

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med nerveblokade

Abonner