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수술 후 환자의 요방형근과 경막외 차단에 대한 보조제로서 덱스메데토미딘의 임상적 유효성 및 안전성

2024년 2월 12일 업데이트: Rana Ahmed Hamed Mohamed, Assiut University
수술 후 환자의 요방형근 대 경막외 차단에 대한 보조제로서 덱스메데토미딘의 임상적 효능 및 안전성

연구 개요

상세 설명

대수술을 위해 내원하는 환자와 수술 후 관리에 참여하는 마취과 의사의 주요 관심사 중 하나는 수술 후 진통이다.

수술 기술과 수술 전후 관리의 개선에도 불구하고 수술 직후의 합병증은 여전히 ​​심각합니다[2]. 환자들은 종종 수술 후 심각한 통증과 기능 장애를 경험하며 회복하는 데 5~10일이 필요합니다[3], [4].

수술 후 통증 관리가 제대로 이루어지지 않으면 수술 후 치료 기간이 길어지고 입원 기간이 길어지며 환자의 전반적인 만족도가 감소합니다[5]. 오피오이드는 수술 후 통증 완화의 주요 수단으로 남아 있지만 그 자체의 부작용도 있습니다. 따라서 오늘날 대부분의 임상 환경에서는 오피오이드의 필요성을 최소화하기 위해 복합 진통제 전략을 사용하는 것이 바람직합니다. 국소 마취 기술을 사용하면 그 효과가 수술 전후 기간을 넘어 확장될 수 있으므로 탁월한 진통 효과를 제공합니다[6].

복합 진통의 중요한 요소인 국소 차단은 아편유사제의 복용량을 줄이고, 부작용을 최소화하며, 수술 후 회복의 질을 향상시킬 수 있습니다[7].

초음파 유도 요방형근 차단(QLB)은 2007년 유럽 부위 마취 학회 연례 과학 회의에서 R. Blanco 교수에 의해 처음 기술된 비교적 새로운 부위 마취 기법입니다[8]. 비교적 쉽게 수행할 수 있으며, 차단 효과는 24~48시간 동안 지속되며 현재까지 차단 수행 중이나 후에 합병증이 설명되지 않았습니다. QLB는 안전하며 복부 수술을 받는 환자의 다중 모드 수술 후 통증 전략에서 그 자리를 찾았습니다[9]. 요방형근 차단(QLB)은 요방형근(QL) 근육을 둘러싸는 흉요추 근막(TLF)에 국소 마취제(LA)를 주입하는 것을 포함하는 새로운 몸통 차단 기술입니다[10]. 진통 효과는 LA가 TLF를 따라 흉추 척추 주위 공간과 횡단근막으로 확산되면서 생성됩니다. QLB는 복부 및 고관절 수술을 받는 환자에게 효과적인 진통 방법입니다 [11,12,13,14]. 다양한 주사 부위에 따라 QLB에는 측면 QLB, 후방 QLB, 경근육 QLB 및 근육 내 QLB의 네 가지 유형이 있습니다. 경근육 QLB에는 QL 근육과 대요근(PM) 근육 사이에 LA를 주입하는 것이 포함됩니다. 경근육 QLB는 늑하 접근 방식을 사용하여 L4 및 L2 수준에서 구현될 수 있습니다[15]. Heshamet al. [16]은 근육 경유 QLB에 대한 늑하 접근 방식을 사용하면 개방형 비뇨기과 수술에 적절한 감각 차단을 제공할 수 있다고 보고했습니다.

경막외 마취는 마취학 분야에서 다양한 응용이 가능한 수술 전후 통증 관리 기술입니다. 일차 마취제로 유용하지만 가장 일반적으로 통증 관리 보조제로 사용됩니다. 장기적인 통증 완화를 위해 단일 주사 또는 연속 주입이 될 수 있습니다. 잠재적으로 뛰어난 진통 효과를 제공한다는 이점 외에도 이 약을 사용하면 다른 마취제 및 진통제에 대한 노출이 줄어들어 부작용이 줄어듭니다. 또한 코르티솔 수치를 감소시키고 장 기능 회복을 촉진하며 수술 후 PE 및 DVT 발생률을 감소시키고 입원 기간을 단축시키는 것으로 나타났습니다.[17][18][19]

주요 하복부 수술과 관련하여 경막외 진통제는 수술 후 진통을 제공하기 위한 표준적인 시간 테스트를 거친 기술인 것으로 나타 났지만 가능한 합병증, 금기 사항으로 인해 동등하게 효율적인 다른 진통 기술이 필요합니다 [20].

국소 마취 보조제는 환자 만족도와 안전을 향상시킬 수 있는 새로운 기술을 갖춘 진화하고 흥미로운 마취 실습 분야입니다. 오피오이드가 임상 실습에서 가장 일반적으로 사용되는 국소 마취 보조제인 반면, 알파-2 수용체 길항제, 특히 덱스메데토미딘은 허용 가능한 안전성 프로파일로 국소 마취제의 효과를 강화시키는 것으로 나타났습니다. 국소 마취제에 대한 보조제 사용은 이용 가능한 증거와 옹호되는 안전한 투여량 범위, 효과적인 투여 경로, 그러한 보조제 사용의 부작용 프로필 및 국소 마취제 전신 독성과 같은 생명을 위협하는 합병증을 관리하기 위한 준비 여부를 고려해야 합니다. (마지막). 사용자는 신경주위 사용 후 신경 독성 가능성을 인지하고 임상적 의미를 관찰해야 합니다. 국소 마취제의 더 적은 신경주위 투여량, 강화된 진통 효과 및 개선된 안전성 프로필을 가능하게 하는 새로운 분자 및 기술에 대한 검색은 향후 국소 마취제에 대한 보조제 사용에 대한 증거의 현재 공백을 채우기 위한 추가 연구를 안내할 것으로 예상됩니다.(21)

황산마그네슘, 오피오이드, 덱사메타손, 덱스메데토미딘 등과 같이 QLB 및 경막외 진통에 사용된 국소 마취에 대한 많은 보조제가 있습니다.

덱스메데토미딘의 장점으로는 인지 기능 장애[22], 호흡 억제[23, 24], ICU 체류[25, 26] 및 재정적 비용[27]의 감소가 있습니다. 더욱이, 덱스메데토미딘은 다른 진통제 또는 마취제와 함께 사용할 때 시너지 효과를 발휘할 수 있고 부작용을 줄일 수 있는 것으로 보입니다[28-30]. 그러나 덱스메데토미딘은 심박수[31]와 혈압[24]을 모두 감소시키는 것으로 제안되었습니다.

경막외 시술 중 다른 마취제에 덱스메데토미딘을 추가하면 진통 기간이 길어지고 감각 차단 시간과 진정 점수가 크게 향상되고 구조 진통 요구 사항이 감소합니다.(32) QLB에 대한 근막간 덱스메데토미딘 보조제는 IV 덱스메데토미딘과 비교할 때 더 적은 모르핀 소비, 더 나은 통증 점수 및 첫 번째 진통 요청까지 더 긴 시간 측면에서 더 나은 수술 후 진통을 제공했습니다.(33) 이 연구에서 우리는 수술 후 진통에 대한 양측 요방형근 차단과 요추 경막외 차단에서 덱스메데토미딘의 효과를 비교할 것입니다.

연구 목적:

주요 하복부암 수술 후 수술 후 진통에 대한 양측 요방형근 차단과 요추 경막외 차단에서 Dexmedetomidine의 효능을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 환자의 18~70세
  2. ASA I-II 및 NYHA I-II.
  3. 수술 종류 : 주요 하복부암 수술

제외 기준:

  1. 연구 참여를 거부한 환자.
  2. 응고 장애.
  3. 오피오이드 의존성.
  4. 패혈증 또는 차단 부위 근처 또는 근처의 국소 감염.
  5. 통증의 인식과 평가를 방해할 수 있는 정신 질환이 있는 환자.
  6. 연구된 약물에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 1:초음파 유도 요방형근 차단 기술

초음파 유도 요방형근 차단 기술:

환자는 측면 위치에 배치되었습니다. 주사 부위를 소독한 후, 볼록한 탐침(2-5 HZ, Edge, Sonosite, Seattle, USA)을 L3-L4 수준의 parasagittal oblique plane(후방 정중선에서 약 4cm)에 위치시켰습니다. 장골능선, 척추 기립근(ES) 근육, QL 근육, 요근(PM) 근육을 확인하고 18게이지 Touhy 경막외 바늘(BBRAUN 경막외 세트)을 QL 앞쪽으로 향하게 했습니다. 그런 다음 평면 내 기술을 사용하여 바늘 끝을 QL과 PM 사이에 위치시켰습니다. 평면을 식별하기 위해 일반 식염수 5mL를 사용했습니다. 주사 부위를 확인한 후 0.25% Bupivacaine bolus 20 ml를 주사하고, 2 ml 생리식염수에 녹인 1 μg/kg의 dexmedetomidine을 복벽 양쪽에 균등하게 분할된 QL과 PM 근육 사이에도 주사한 후 일반 유도를 시행하였다. 마취.

주요 하복부암 수술 후 수술 후 진통에 대한 양측 요방형근 차단과 요추 경막외 차단에서 Dexmedetomidine의 효능을 비교합니다.
다른: Group2:요추 경막외 블록

요추 경막외 블록:

엄격한 무균주의하에 16게이지 Touhy 경막외 바늘을 사용하여 그룹 II 환자의 요추 경막외 마취를 정중 접근 방식으로 시행했습니다. 주입을 위해 L3 - L4 사이 공간이 선택되었습니다. 저항 상실 기법으로 확인한 경막외 공간. 카테터는 두부쪽으로 4cm 전진되었습니다. 혈액 및 뇌척수액 흡인검사 결과가 음성인 경우 경막외카테터 삽입 후 2% 리도카인(3 mL)의 시험량을 투여하였다.

경막외 카테터에는 전신 마취 유도 전에 부피바카인 0.25% 15ml와 생리 식염수 2ml에 용해된 덱스메데토미딘 1μg/kg의 볼루스 용량을 주입했습니다.

주요 하복부암 수술 후 수술 후 진통에 대한 양측 요방형근 차단과 요추 경막외 차단에서 Dexmedetomidine의 효능을 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 처음 24시간 동안의 총 모르핀 소비량입니다.
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • dexmedetomidine as an adjuvant

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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신경 차단에 대한 임상 시험

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