Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effekt og sikkerhet av dexmedetomidin som adjuvans i Quadratus Lumborum versus epidural blokk hos postoperative pasienter

23. november 2025 oppdatert av: Rana Ahmed Hamed Mohamed, Assiut University
Klinisk effekt og sikkerhet av dexmedetomidin som adjuvans i quadratus lumborum versus epidural blokkering hos postoperative pasienter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En av hovedbekymringene for pasienter som møter til større abdominalkirurgi og anestesileger som er involvert i postoperativ behandling, er postoperativ analgesi[1].

Til tross for forbedringer i kirurgisk teknikk og perioperativ behandling, forblir komplikasjoner i den umiddelbare postoperative perioden betydelige [2]. Pasientene opplever ofte betydelige postoperative smerter og funksjonssvikt og trenger 5-10 dager på å bli frisk [3], [4].

Dårlig postoperativ smertekontroll fører til lengre postoperativ behandling, lengre sykehusopphold og redusert pasienttilfredshet generelt [5]. Opioider er fortsatt bærebjelken i postoperativ smertelindring, men har sine egne bivirkninger. Derfor er bruken av en multimodal analgetisk strategi i dag å foretrekke i de fleste kliniske settinger for å minimere behovet for opioider. Bruken av regionalbedøvelsesteknikker gir utmerket analgesi, da deres effekt kan strekke seg utover den perioperative perioden [6].

Som et viktig element i multimodal analgesi kan regionale blokkeringer redusere dosen av opioider, minimere bivirkninger og forbedre kvaliteten på utvinning etter operasjonen [7].

Ultralydveiledet Quadratus Lumborum Block (QLB) er en relativt ny regionalbedøvelsesteknikk som først ble beskrevet av professor R. Blanco i 2007 på det årlige vitenskapelige møtet til European Society of Regional Anesthesia [8], den er relativt enkelt å utføre. blokkeffekten varer i 24 - 48 timer og frem til nå har ingen komplikasjoner blitt beskrevet under eller etter blokkeringsutførelsen. QLB er trygt og har funnet sin plass i multimodal postoperativ smertestrategi hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi [9]. Quadratus lumborum block (QLB) er en fremvoksende truncal block-teknikk, [10] som inkluderer injeksjon av lokalbedøvelse (LA) i thoracolumbar fascia (TLF) som omgir quadratus lumborum (QL) muskelen. Den smertestillende effekten produseres ved at LA sprer seg langs TLF inn i det thoracale paravertebrale rommet og transversalis fascia. QLB er en effektiv smertestillende metode for pasienter som gjennomgår abdominal- og hofteoperasjoner [11,12,13,14]. Basert på de forskjellige injeksjonsstedene er det fire typer QLB, nemlig lateral QLB, posterior QLB, transmuskulær QLB og intramuskulær QLB. Transmuskulær QLB inkluderer injeksjon av LA mellom QL muskelen og psoas major (PM) muskelen. Transmuskulær QLB kan implementeres på L4- og L2-nivå ved bruk av subkostal tilnærming [15]. Hesham et al. [16] har rapportert at bruken av den subkostale tilnærmingen til transmuskulær QLB kan gi passende sensorisk blokade for åpne urologiske operasjoner.

Epidural anestesi er en teknikk for perioperativ smertebehandling med flere anvendelser innen anestesiologi. Det er nyttig som primærbedøvelse, men oftest brukes det som smertebehandlingsadjuvans. Det kan være et enkelt skudd eller en kontinuerlig infusjon for langsiktig smertelindring. Bortsett fra fordelen med å gi utmerket analgesi, reduserer bruken eksponeringen for andre anestetika og smertestillende midler, og reduserer bivirkninger. Det har også vist seg å redusere kortisolnivåer, fremskynde tilbakeføringen av tarmfunksjonen, redusere forekomsten av PE og DVT i den postoperative perioden, og forkorte lengden på sykehusopphold. [17][18][19]

Når det gjelder større kirurgi i nedre del av magen, ble epidural analgesi vist å være gullstandarden tidstestet teknikk for å gi postoperativ analgesi, men på grunn av mulige komplikasjoner, kontraindikasjoner, er det behov for andre like effektive analgetiske teknikker [20].

Adjuvans til lokalbedøvelse er et utviklende og spennende felt innen anestesipraksis med ny teknologi som lover å forbedre pasienttilfredshet og sikkerhet. Mens opioider fortsatt er den mest brukte lokalbedøvelsesadjuvansen i klinisk praksis, har alfa-2-reseptorantagonister, spesielt dexmedetomidin, vist seg å potensere effekten av lokalbedøvelse med en akseptabel sikkerhetsprofil. Bruk av adjuvanser til lokalbedøvelse bør ta hensyn til tilgjengelig dokumentasjon og anbefalte sikre doseområder, effektive administreringsveier, bivirkningsprofilen ved bruk av slike hjelpemidler samt beredskap for å håndtere livstruende komplikasjoner som lokal anestesi systemisk toksisitet (SISTE). Brukerne bør være klar over nevrotoksisitetspotensialet etter perineural bruk og se etter dets kliniske implikasjoner. Søk etter nyere molekyler og teknikker som tillater mindre perineurale doser av lokalbedøvelse, forbedret smertestillende effekt og forbedret sikkerhetsprofil forventes å lede videre studier i fremtiden for å fylle opp den nåværende lakunaen i bevis om bruk av adjuvans for lokalbedøvelse.(21)

Det er mange hjelpestoffer til lokalbedøvelse som har blitt brukt i QLB og epidural analgesi som: magnesiumsulfat, opioider, deksametason, dexmedetomidin, etc.

Fordelene med dexmedetomidin inkluderer reduksjoner i kognitiv dysfunksjon [22], respirasjonsdepresjon [23, 24], ICU-opphold [25, 26] og økonomiske kostnader [27]. Videre ser det ut til at dexmedetomidin kan virke synergistisk når det brukes sammen med andre smertestillende eller anestetiske medisiner og kan redusere deres bivirkninger [28-30]. Imidlertid har det blitt antydet at dexmedetomidin reduserer både hjertefrekvens [31] og blodtrykk [24].

Tilsetningen av dexmedetomidin til andre anestesimidler under epidurale prosedyrer ga en lengre varighet av analgesi, samt svært signifikante forbedringer i tiden til sensorisk blokkering og sedasjonspoengsum, og reduserte behovet for redningsanalgesi.(32) Interfascial dexmedetomidin adjuvans til QLB ga bedre postoperativ analgesi i form av mindre morfinforbruk, bedre smerteskår og lengre tid til første smertestillende forespørsel sammenlignet med IV dexmedetomidin.(33) I denne studien vil vi sammenligne effekten av dexmedetomidin i bilateral quadratus lumborum blokk og lumbal epidural blokk på postoperativ analgesi.

Mål for forskningen:

Sammenligning av effekten av Dexmedetomidin i bilateral quadratus lumborum-blokk versus lumbal epiduralblokk ved postoperativ analgesi etter større kreftkirurgi i nedre del av magen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Asyut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasientens 18-70 år
  2. ASA I-II og NYHA I-II.
  3. type kirurgi: større kreftkirurgi i nedre del av magen

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som nektet å delta i studien.
  2. koagulasjonsforstyrrelser.
  3. opioidavhengighet.
  4. sepsis eller lokal infeksjon i eller i nærheten av blokkstedet.
  5. pasienter med psykiatriske sykdommer som ville forstyrre persepsjon og vurdering av smerte.
  6. allergi mot noen av de undersøkte legemidlene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe 1: Ultralydveiledet quadratus lumborum blokkeringsteknikk

Ultralydveiledet quadratus lumborum blokkeringsteknikk:

pasientene ble plassert i sideleie. Etter desinfisering av injeksjonsstedet ble en konveks sonde (2-5 HZ, Edge, Sonosite, Seattle, USA) plassert i et parasagittalt skråplan på L3-L4-nivået, som er omtrent 4 cm fra den bakre midtlinjen. Iliac crest, erector spinae (ES) muskel, QL muskel og psoas (PM) muskel ble identifisert, og en 18-gauge Touhys epidural nål (BBRAUN epidural sett) ble rettet mot den fremre delen av QL. Deretter ble nålespissen plassert mellom QL og PM ved bruk av in-plane-teknikken. Vanlig saltvann 5 mL ble brukt for å identifisere flyet. Etter bekreftelse av injeksjonsstedet ble 20 ml 0,25 % Bupivacaine bolus injisert og 1 μg/kg dexmedetomidin oppløst i 2 ml normal saltvann ble injisert også mellom QL- og PM-musklene fordelt likt på hver side av bukveggen før induksjon generelt anestesi.

Sammenligning av effekten av Dexmedetomidin i bilateral quadratus lumborum-blokk versus lumbal epiduralblokk ved postoperativ analgesi etter større kreftkirurgi i nedre del av magen.
Annen: Gruppe 2: Epiduralblokk i korsryggen

Lumbal epidural blokkering:

Under strenge aseptiske forholdsregler ble lumbal epidural utført for pasienter i gruppe II ved bruk av en 16-gauge Touhy epidural nål ved en median tilnærming. Mellomrommene L3 - L4 ble valgt for injeksjonen. Epiduralrommet identifisert ved tap av motstandsteknikk. Kateteret var fremskreden 4 cm cephalad. Når aspirasjonstestresultatene for blod og cerebrospinalvæske var negative, ble det gitt en testdose på (3 mL) 2 % lidokain etter plassering av epiduralkateteret.

I epiduralkateteret ble en bolusdose på 15 ml bupivakain 0,25 % og 1 μg/kg dexmedetomidin oppløst i 2 ml normal saltvann injisert før induksjon av generell anestesi.

Sammenligning av effekten av Dexmedetomidin i bilateral quadratus lumborum-blokk versus lumbal epiduralblokk ved postoperativ analgesi etter større kreftkirurgi i nedre del av magen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ analgesi
Tidsramme: de første 24 timene etter operasjonen
Tidspunktet for første analgetikaforespørsel i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
de første 24 timene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • dexmedetomidine as an adjuvant

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere