Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt och säkerhet av dexmedetomidin som adjuvans i Quadratus Lumborum kontra epiduralblockering hos postoperativa patienter

23 november 2025 uppdaterad av: Rana Ahmed Hamed Mohamed, Assiut University
Klinisk effekt och säkerhet av dexmedetomidin som adjuvans vid quadratus lumborum kontra epiduralblockad hos postoperativa patienter

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En av de främsta bekymmerna för patienter som presenterar sig för större bukkirurgi och anestesiologer som är involverade i postoperativ vård är postoperativ analgesi[1].

Trots förbättringar i kirurgisk teknik och perioperativ vård är komplikationer i den omedelbara postoperativa perioden fortfarande betydande [2]. Patienterna upplever ofta betydande postoperativ smärta och funktionsnedsättning och behöver 5-10 dagar för att återhämta sig [3], [4].

Dålig postoperativ smärtkontroll leder till längre postoperativ vård, längre sjukhusvistelse och minskad total tillfredsställelse hos patienter [5]. Opioider förblir stöttepelaren i postoperativ smärtlindring men har sina egna biverkningar. Därför är användningen av en multimodal analgetisk strategi numera att föredra i de flesta kliniska miljöer för att minimera behovet av opioider. Användningen av regionala anestesitekniker ger utmärkt analgesi, eftersom deras effekt kan sträcka sig längre än den perioperativa perioden [6].

Som en viktig del av multimodal analgesi kan regionala blockeringar minska dosen av opioider, minimera biverkningar och förbättra kvaliteten på återhämtningen efter operationen [7].

Ultraljudsstyrd Quadratus Lumborum Block (QLB) är en relativt ny regionalbedövningsteknik som först beskrevs av professor R. Blanco 2007 vid det årliga vetenskapliga mötet för European Society of Regional Anesthesia [8], den är relativt lätt att utföra, blockeffekten varar 24 - 48 timmar och hittills har inga komplikationer beskrivits under eller efter blockuppförandet. QLB är säkert och har funnit sin plats i multimodal postoperativ smärtstrategi hos patienter som genomgår bukkirurgi [9]. Quadratus lumborum block (QLB) är en framväxande truncal block teknik, [10] som inkluderar injicering av lokalbedövningsmedel (LA) i thoracolumbar fascia (TLF) som omger quadratus lumborum (QL) muskeln. Den smärtstillande effekten produceras genom att LA sprider sig längs TLF in i bröstkorgs paravertebrala utrymme och transversalis fascia. QLB är en effektiv analgetisk metod för patienter som genomgår buk- och höftoperationer [11,12,13,14]. Baserat på de olika injektionsställena finns det fyra typer av QLB, nämligen lateral QLB, posterior QLB, transmuskulär QLB och intramuskulär QLB. Transmuskulär QLB inkluderar injektion av LA mellan QL-muskeln och psoas major (PM)-muskeln. Transmuskulär QLB kan implementeras på L4- och L2-nivåerna med hjälp av subkostalmetoden [15]. Hesham et al. [16] har rapporterat att användningen av den subkostala metoden för transmuskulär QLB kan ge lämplig sensorisk blockad för öppna urologiska operationer.

Epidural anestesi är en teknik för perioperativ smärtbehandling med flera tillämpningar inom anestesiologi. Det är användbart som ett primärt bedövningsmedel, men oftast används det som ett smärtlindrande adjuvans. Det kan vara ett enda skott eller en kontinuerlig infusion för långvarig smärtlindring. Förutom fördelen med att potentiellt ge utmärkt analgesi, minskar användningen exponeringen för andra anestetika och smärtstillande medel, vilket minskar biverkningarna. Det har också visat sig minska kortisolnivåerna, påskynda återgången av tarmfunktion, minska förekomsten av PE och DVT under den postoperativa perioden och förkorta längderna på sjukhusvistelsen.[17][18][19]

När det gäller större nedre del av buken har epidural analgesi visat sig vara den tidtestade guldstandarden för att tillhandahålla postoperativ analgesi, men på grund av dess möjliga komplikationer, kontraindikationer, finns det ett behov av andra lika effektiva analgetiska tekniker [20].

Adjuvans till lokalanestetika är ett utvecklande och spännande område för anestesipraktik med ny teknik som lovar att förbättra patienttillfredsställelse och säkerhet. Medan opioider fortsätter att vara det vanligaste lokalanestetiska adjuvansen i klinisk praxis, har alfa-2-receptorantagonister, särskilt dexmedetomidin, visat sig förstärka effekten av lokalanestetika med en acceptabel säkerhetsprofil. Användning av adjuvans till lokalbedövningsmedel bör ta hänsyn till tillgängliga bevis och de förespråkade säkra dosintervallen, dess effektiva administreringsvägar, biverkningsprofilen för användning av sådana tillsatser samt beredskap att hantera livshotande komplikationer såsom lokalbedövningssystemtoxicitet (SISTA). Dess användare bör vara medvetna om dess neurotoxicitetspotential efter perineural användning och se upp för dess kliniska implikationer. Sök efter nyare molekyler och tekniker som möjliggör lägre perineurala doser av lokalbedövningsmedel, förbättrad smärtstillande effekt och förbättrad säkerhetsprofil förväntas vägleda ytterligare studier i framtiden för att fylla upp den nuvarande luckan i bevis om användningen av adjuvans för lokalanestetika.(21)

Det finns många adjuvans till lokalbedövning som har använts vid QLB och epidural analgesi såsom: magnesiumsulfat, opioider, dexametason, dexmedetomidin, etc.

Fördelarna med dexmedetomidin inkluderar minskningar av kognitiv dysfunktion [22], andningsdepression [23, 24], ICU-vistelser [25, 26] och finansiella kostnader [27]. Vidare verkar det som att dexmedetomidin kan verka synergistiskt när det används i kombination med andra smärtstillande eller anestetiska läkemedel och kan minska deras biverkningar [28-30]. Det har dock föreslagits att dexmedetomidin minskar både hjärtfrekvens [31] och blodtryck [24].

Tillsatsen av dexmedetomidin till andra anestesimedel under epidurala ingrepp gav en längre varaktighet av analgesin, såväl som mycket signifikanta förbättringar av tiden till sensorisk blockering och sederingspoängen, och minskade kravet på räddningsanalgesi.(32) Interfascial dexmedetomidin-adjuvans till QLB gav bättre postoperativ analgesi i form av mindre morfinkonsumtion, bättre smärtpoäng och längre tid till första analgetikabegäran jämfört med IV dexmedetomidin.(33). I denna studie kommer vi att jämföra effekten av dexmedetomidin i bilateralt quadratus lumborum block och lumbal epidural blockering på postoperativ analgesi.

Mål för forskningen:

Jämförelse av effekten av Dexmedetomidin i bilateralt quadratus lumborum block kontra lumbal epidural blockering vid postoperativ analgesi efter större cancerkirurgi i nedre buken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Asyut, Egypten
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patientens 18-70 år
  2. ASA I-II och NYHA I-II.
  3. typ av operation: större cancerkirurgi i nedre delen av buken

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som vägrade att delta i studien.
  2. koagulationsrubbningar.
  3. opioidberoende.
  4. sepsis eller lokal infektion vid eller i närheten av blockplatsen.
  5. patienter med psykiatriska sjukdomar som skulle störa uppfattningen och bedömningen av smärta.
  6. allergi mot något av de studerade läkemedlen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp 1: Ultraljudsstyrd quadratus lumborum blockteknik

Ultraljudsstyrd quadratus lumborum blockteknik:

patienterna placerades i sidoläge. Efter desinficering av injektionsstället placerades en konvex sond (2-5 HZ, Edge, Sonosite, Seattle, USA) i ett parasagittalt snett plan på L3-L4-nivån, som är ungefär 4 cm från den bakre mittlinjen. Höftkammen, erector spinae (ES) muskel, QL muskel och psoas (PM) muskel identifierades och en 18-gauge Touhys epidural nål (BBRAUN epidural set) riktades mot den främre delen av QL. Sedan placerades nålspetsen mellan QL och PM med användning av in-plane-tekniken. Normal koksaltlösning 5 ml användes för att identifiera planet. Efter bekräftelse av injektionsstället injicerades 20 ml 0,25 % bupivacain bolus och 1 μg/kg dexmedetomidin löst i 2 ml normal koksaltlösning injicerades även mellan QL- och PM-musklerna fördelade lika på varje sida av bukväggen före induktion allmänt anestesi.

Jämförelse av effekten av Dexmedetomidin i bilateralt quadratus lumborum block kontra lumbal epidural blockering vid postoperativ analgesi efter större cancerkirurgi i nedre buken.
Övrig: Grupp 2: Lumbal epiduralblockad

Lumbal epiduralblockad:

Under strikta aseptiska försiktighetsåtgärder utfördes lumbal epidural för patienter i grupp II med användning av en 16-gauge Touhy epiduralnål med en medianmetode. Mellanrummen L3 - L4 valdes för injektionen. Det epidurala utrymmet som identifieras av tekniken för förlust av motstånd. Katetern var framskjuten 4 cm cephalad. När aspirationstestresultaten för blod och cerebrospinalvätska var negativa gavs en testdos på (3 mL) 2% lidokain efter placeringen av epiduralkatetern.

I epiduralkatetern injicerades en bolusdos på 15 ml bupivakain 0,25 % och 1 μg/kg dexmedetomidin löst i 2 ml normal koksaltlösning före induktion av allmän anestesi.

Jämförelse av effekten av Dexmedetomidin i bilateralt quadratus lumborum block kontra lumbal epidural blockering vid postoperativ analgesi efter större cancerkirurgi i nedre buken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ analgesi
Tidsram: de första 24 timmarna efter operationen
Tidpunkt för första analgesibegäran under de första 24 timmarna efter operation.
de första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2023

Första postat (Faktisk)

14 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • dexmedetomidine as an adjuvant

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera