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Efficacité clinique et innocuité de la dexmédétomidine en tant qu'adjuvant dans le quadratus lumborum par rapport au bloc péridural chez les patients postopératoires

23 novembre 2025 mis à jour par: Rana Ahmed Hamed Mohamed, Assiut University
Efficacité clinique et sécurité de la dexmédétomidine en tant qu'adjuvant dans le carré des lombes par rapport au bloc péridural chez les patients postopératoires

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L’une des principales préoccupations des patients se présentant pour une chirurgie abdominale majeure et des anesthésistes impliqués dans les soins postopératoires est l’analgésie postopératoire[1].

Malgré les améliorations de la technique chirurgicale et des soins périopératoires, les complications en période postopératoire immédiate restent importantes [2]. Les patients ressentent souvent des douleurs postopératoires importantes et des troubles fonctionnels et ont besoin de 5 à 10 jours pour récupérer [3], [4].

Un mauvais contrôle de la douleur postopératoire entraîne des soins postopératoires plus longs, un séjour hospitalier plus long et une diminution de la satisfaction globale des patients [5]. Les opioïdes restent le pilier du soulagement de la douleur postopératoire, mais ont leurs propres effets secondaires. Par conséquent, l’utilisation d’une stratégie analgésique multimodale est aujourd’hui préférable dans la plupart des contextes cliniques afin de minimiser le besoin en opioïdes. L'utilisation de techniques d'anesthésie régionale permet d'obtenir une excellente analgésie, car leur effet peut s'étendre au-delà de la période périopératoire [6].

En tant qu'élément important de l'analgésie multimodale, les blocs régionaux peuvent réduire la dose d'opioïdes, minimiser les effets secondaires et améliorer la qualité de la récupération après la chirurgie [7].

Le bloc quadratus lumborum (QLB) guidé par échographie est une technique d'anesthésie régionale relativement nouvelle qui a été décrite pour la première fois par le professeur R. Blanco en 2007 lors de la réunion scientifique annuelle de la Société européenne d'anesthésie régionale [8]. L'effet de bloc dure 24 à 48 heures et jusqu'à présent, aucune complication n'a été décrite pendant ou après l'exécution du bloc. QLB est sûr et a trouvé sa place dans la stratégie multimodale de la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie abdominale [9]. Le bloc quadratus lumborum (QLB) est une technique émergente de bloc tronculaire [10] qui consiste à injecter un anesthésique local (LA) dans le fascia thoraco-lombaire (TLF) entourant le muscle quadratus lumborum (QL). L'effet analgésique est produit par la propagation du LA le long du TLF dans l'espace paravertébral thoracique et le fascia transversal. QLB est une méthode analgésique efficace pour les patients subissant des chirurgies abdominales et de la hanche [11,12,13,14]. En fonction des différents sites d'injection, il existe quatre types de QLB, à savoir le QLB latéral, le QLB postérieur, le QLB transmusculaire et le QLB intramusculaire. Le QLB transmusculaire comprend l'injection de LA entre le muscle QL et le muscle psoas majeur (PM). Le QLB transmusculaire peut être mis en œuvre aux niveaux L4 et L2 par voie sous-costale [15]. Hesham et coll. [16] ont rapporté que l'utilisation de l'approche sous-costale du QLB transmusculaire peut fournir un blocage sensoriel approprié pour les chirurgies urologiques ouvertes.

L'anesthésie péridurale est une technique de gestion de la douleur périopératoire avec de multiples applications en anesthésiologie. Il est utile comme anesthésique primaire, mais le plus souvent, il est utilisé comme adjuvant pour la gestion de la douleur. Il peut s'agir d'une injection unique ou d'une perfusion continue pour un soulagement de la douleur à long terme. Outre l’avantage de fournir potentiellement une excellente analgésie, son utilisation réduit l’exposition à d’autres anesthésiques et analgésiques, diminuant ainsi les effets secondaires. Il a également été démontré qu'il diminue les niveaux de cortisol, accélère le retour de la fonction intestinale, diminue l'incidence de l'EP et de la TVP au cours de la période postopératoire et raccourcit la durée du séjour à l'hôpital.[17][18][19]

En ce qui concerne les interventions chirurgicales majeures de l’abdomen inférieur, l’analgésie péridurale s’est avérée être la technique éprouvée de référence pour fournir une analgésie postopératoire, mais en raison de ses complications possibles et de ses contre-indications, il existe un besoin pour d’autres techniques analgésiques tout aussi efficaces [20].

L'adjuvant aux anesthésiques locaux est un domaine de pratique de l'anesthésie évolutif et passionnant avec de nouvelles technologies promettant d'améliorer la satisfaction et la sécurité des patients. Alors que les opioïdes continuent d'être l'adjuvant anesthésique local le plus couramment utilisé en pratique clinique, il a été démontré que les antagonistes des récepteurs alpha-2, en particulier la dexmédétomidine, potentialisent l'effet des anesthésiques locaux avec un profil d'innocuité acceptable. L'utilisation d'adjuvants à l'anesthésique local doit prendre en compte les preuves disponibles et les plages de doses sûres préconisées, ses voies d'administration efficaces, le profil d'effets indésirables de l'utilisation de ces adjuvants ainsi que la préparation à gérer des complications potentiellement mortelles telles que la toxicité systémique de l'anesthésie locale. (DERNIER). Ses utilisateurs doivent être conscients de son potentiel neurotoxique suite à une utilisation périneurale et surveiller ses implications cliniques. La recherche de molécules et de techniques plus récentes permettant de réduire les doses périneurales d'anesthésique local, d'améliorer l'effet analgésique et d'améliorer le profil de sécurité devrait guider d'autres études à l'avenir pour combler la lacune actuelle en matière de preuves sur l'utilisation d'adjuvants pour les anesthésiques locaux. (21)

Il existe de nombreux adjuvants à l'anesthésie locale qui ont été utilisés dans le QLB et l'analgésie péridurale, tels que : le sulfate de magnésium, les opioïdes, la dexaméthasone, la dexmédétomidine, etc.

Les avantages de la dexmédétomidine incluent la réduction du dysfonctionnement cognitif [22], de la dépression respiratoire [23, 24], des séjours en soins intensifs [25, 26] et des coûts financiers [27]. De plus, il semble que la dexmédétomidine puisse agir en synergie lorsqu'elle est utilisée en association avec d'autres médicaments analgésiques ou anesthésiques et réduire leurs effets secondaires [28-30]. Cependant, il a été suggéré que la dexmédétomidine réduisait à la fois la fréquence cardiaque [31] et la tension artérielle [24].

L'ajout de dexmédétomidine à d'autres agents anesthésiques pendant les procédures péridurales a permis une durée plus longue de l'analgésie, ainsi que des améliorations très significatives du temps de blocage sensoriel et du score de sédation, et a diminué le besoin d'une analgésie de secours.(32) L'adjuvant interfascial dexmédétomidine du QLB a fourni une meilleure analgésie postopératoire en termes de moindre consommation de morphine, de meilleurs scores de douleur et un délai plus long jusqu'à la première demande d'analgésique par rapport à la dexmédétomidine IV. (33) Dans cette étude, nous comparerons l'effet de la dexmédétomidine dans le bloc bilatéral du quadratus lumborum et le bloc péridural lombaire sur l'analgésie postopératoire.

Objectif(s) de la recherche :

Comparaison de l'efficacité de la dexmédétomidine dans le bloc bilatéral du quadratus lumborum par rapport au bloc péridural lombaire sur l'analgésie postopératoire après une chirurgie majeure du cancer de l'abdomen inférieur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Asyut, Egypte
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. le patient a entre 18 et 70 ans
  2. ASA I-II et NYHA I-II.
  3. type de chirurgie : chirurgie majeure du cancer du bas-ventre

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant refusé de participer à l’étude.
  2. troubles de la coagulation.
  3. dépendance aux opioïdes.
  4. sepsis ou infection locale au niveau ou à proximité du site de blocage.
  5. les patients atteints de maladies psychiatriques qui interféreraient avec la perception et l'évaluation de la douleur.
  6. allergie à l'un des médicaments étudiés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe 1 : Technique de bloc du carré des lombes guidée par échographie

Technique de bloc du carré des lombes guidée par échographie :

les patients étaient placés en position latérale. Après désinfection du site d'injection, une sonde convexe (2-5 HZ, Edge, Sonosite, Seattle, USA) a été positionnée dans un plan oblique parasagittal au niveau L3-L4, soit à environ 4 cm de la ligne médiane postérieure. La crête iliaque, le muscle érecteur du rachis (ES), le muscle QL et le muscle psoas (PM) ont été identifiés, et une aiguille péridurale de Touhy de calibre 18 (set péridural BBRAUN) a été dirigée vers la partie antérieure du QL. Ensuite, la pointe de l’aiguille a été localisée entre le QL et le PM en utilisant la technique dans le plan. Une solution saline normale de 5 ml a été utilisée pour identifier l’avion. Après confirmation du site d'injection, 20 ml de bolus de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés et 1 µg/kg de dexmédétomidine dissous dans 2 ml de solution saline normale ont également été injectés entre les muscles QL et PM répartis à parts égales de chaque côté de la paroi abdominale avant l'induction générale. anesthésie.

Comparaison de l'efficacité de la dexmédétomidine dans le bloc bilatéral du quadratus lumborum par rapport au bloc péridural lombaire sur l'analgésie postopératoire après une chirurgie majeure du cancer de l'abdomen inférieur.
Autre: Groupe 2 : Bloc péridural lombaire

Bloc péridural lombaire :

Sous de strictes précautions d'asepsie, une péridurale lombaire a été réalisée pour les patients du groupe II à l'aide d'une aiguille péridurale Touhy de calibre 16 par une approche médiane. Les espaces intermédiaires L3 - L4 ont été choisis pour l'injection. L'espace péridural identifié par la technique de perte de résistance. Le cathéter était avancé de 4 cm en direction céphalique. Lorsque les résultats du test d'aspiration du sang et du liquide céphalo-rachidien étaient négatifs, une dose test de (3 ml) de lidocaïne à 2 % a été administrée après la mise en place du cathéter péridural.

Dans le cathéter péridural, une dose bolus de 15 ml de bupivacaïne à 0,25 % et 1 µg/kg de dexmédétomidine dissoute dans 2 ml de solution saline normale a été injectée avant l'induction de l'anesthésie générale.

Comparaison de l'efficacité de la dexmédétomidine dans le bloc bilatéral du quadratus lumborum par rapport au bloc péridural lombaire sur l'analgésie postopératoire après une chirurgie majeure du cancer de l'abdomen inférieur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analgésie postopératoire
Délai: les premières 24 heures après l'opération
Temps de la première demande d'analgésique dans les 24 premières heures après la chirurgie.
les premières 24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Première publication (Réel)

14 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • dexmedetomidine as an adjuvant

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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