Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность и безопасность дексмедетомидина в качестве адъюванта при квадратной мышце поясницы по сравнению с эпидуральной блокадой у послеоперационных пациентов

23 ноября 2025 г. обновлено: Rana Ahmed Hamed Mohamed, Assiut University
Клиническая эффективность и безопасность дексмедетомидина в качестве адъюванта при квадратной мышце поясницы в сравнении с эпидуральной блокадой у послеоперационных больных

Обзор исследования

Подробное описание

Одной из основных проблем пациентов, поступающих на обширные абдоминальные операции, и анестезиологов, занимающихся послеоперационным уходом, является послеоперационное обезболивание [1].

Несмотря на совершенствование хирургической техники и периоперационного ухода, осложнения в ближайшем послеоперационном периоде остаются значительными [2]. Пациенты часто испытывают значительную послеоперационную боль и функциональные нарушения, и для восстановления требуется 5-10 дней [3], [4].

Плохой контроль послеоперационной боли приводит к более длительному послеоперационному уходу, более длительному пребыванию в больнице и снижению общей удовлетворенности пациентов [5]. Опиоиды остаются основой послеоперационного обезболивания, но имеют свои побочные эффекты. Таким образом, использование мультимодальной анальгетической стратегии в настоящее время предпочтительнее в большинстве клинических ситуаций, чтобы свести к минимуму потребность в опиоидах. Использование методов регионарной анестезии обеспечивает превосходную аналгезию, поскольку их эффект может распространяться за пределы периоперационного периода [6].

Регионарные блокады, являясь важным элементом мультимодальной аналгезии, позволяют снизить дозировку опиоидов, минимизировать побочные эффекты и повысить качество восстановления после операции [7].

Блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем (QLB) — относительно новая методика регионарной анестезии, впервые описанная профессором Р. Бланко в 2007 году на ежегодном научном собрании Европейского общества региональной анестезии [8], она сравнительно легко выполняется, Эффект блокады длится 24–48 ч, и до настоящего времени не было описано никаких осложнений во время или после проведения блокады. QLB безопасен и нашел свое место в мультимодальной стратегии послеоперационной боли у пациентов, перенесших абдоминальные операции [9]. Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) — это новый метод блокады туловища [10], который включает введение местного анестетика (LA) в грудопоясничную фасцию (TLF), окружающую квадратную мышцу поясницы (QL). Анальгезирующий эффект достигается за счет распространения ЛП по TLF в грудное паравертебральное пространство и поперечную фасцию. QLB является эффективным методом обезболивания для пациентов, перенесших операции на брюшной полости и бедре [11,12,13,14]. В зависимости от различных мест инъекции существует четыре типа QLB, а именно: латеральный QLB, задний QLB, трансмышечный QLB и внутримышечный QLB. Трансмышечная QLB включает инъекцию LA между мышцей QL и большой поясничной мышцей (PM). Трансмышечная QLB может быть реализована на уровнях L4 и L2 с использованием субреберного доступа [15]. Хешам и др. [16] сообщили, что использование подреберного доступа к трансмускулярной QLB может обеспечить соответствующую сенсорную блокаду при открытых урологических операциях.

Эпидуральная анестезия — это метод периоперационного обезболивания, имеющий множество применений в анестезиологии. Он полезен в качестве первичного анестетика, но чаще всего его используют в качестве вспомогательного средства для обезболивания. Это может быть однократная инъекция или непрерывная инфузия для длительного облегчения боли. Помимо потенциального обеспечения превосходной анальгезии, его использование снижает воздействие других анестетиков и анальгетиков, уменьшая побочные эффекты. Также было показано, что он снижает уровень кортизола, ускоряет восстановление функции кишечника, снижает частоту ТЭЛА и ТГВ в послеоперационном периоде и сокращает продолжительность пребывания в больнице.

Что касается обширных операций на нижних отделах брюшной полости, было показано, что эпидуральная аналгезия является золотым стандартом, проверенным временем методом обеспечения послеоперационного обезболивания, но из-за возможных осложнений и противопоказаний существует необходимость в других, столь же эффективных методах обезболивания [20].

Адъювант к местным анестетикам — это развивающаяся и захватывающая область анестезиологической практики с новыми технологиями, обещающими повысить удовлетворенность и безопасность пациентов. В то время как опиоиды по-прежнему являются наиболее часто используемыми местными анестетиками в клинической практике, было показано, что антагонисты альфа-2-рецепторов, особенно дексмедетомидин, потенцируют эффект местных анестетиков с приемлемым профилем безопасности. При использовании адъювантов к местному анестетику следует принимать во внимание имеющиеся данные и рекомендуемые безопасные диапазоны доз, эффективные пути введения, профиль побочных эффектов от использования таких адъювантов, а также готовность к лечению опасных для жизни осложнений, таких как системная токсичность местной анестезии. (ПОСЛЕДНИЙ). Его пользователи должны знать о его потенциале нейротоксичности после периневрального применения и следить за его клиническими последствиями. Ожидается, что поиск новых молекул и методов, позволяющих использовать меньшие периневральные дозы местного анестетика, усилить анальгезирующий эффект и улучшить профиль безопасности, будет определять дальнейшие исследования в будущем, чтобы заполнить нынешние пробелы в данных об использовании адъювантов для местных анестетиков. (21)

Существует множество адъювантов местной анестезии, которые используются при QLB и эпидуральной анальгезии, например: сульфат магния, опиоиды, дексаметазон, дексмедетомидин и т. д.

Преимущества дексмедетомидина включают снижение когнитивной дисфункции [22], угнетения дыхания [23, 24], пребывания в отделении интенсивной терапии [25, 26] и финансовых затрат [27]. Более того, оказывается, что дексмедетомидин может действовать синергически при использовании в сочетании с другими анальгетиками или анестетиками и может уменьшать их побочные эффекты [28-30]. Однако было высказано предположение, что дексмедетомидин снижает как частоту сердечных сокращений [31], так и артериальное давление [24].

Добавление дексмедетомидина к другим анестетикам во время эпидуральных процедур обеспечило более длительную аналгезию, а также весьма значительное улучшение времени до сенсорного блока и оценки седации, а также снизило потребность в спасательной анальгезии (32). Межфасальный дексмедетомидин в качестве адъюванта к QLB обеспечивал лучшую послеоперационную анальгезию с точки зрения меньшего потребления морфина, лучших показателей боли и более длительного времени до первого запроса на анальгетик по сравнению с внутривенным введением дексмедетомидина (33). В этом исследовании мы сравним влияние дексмедетомидина при двусторонней блокаде квадратной мышцы поясницы и поясничной эпидуральной блокаде на послеоперационную аналгезию.

Цель(и) исследования:

Сравнение эффективности дексмедетомидина при двусторонней блокаде квадратной мышцы поясницы и поясничной эпидуральной блокады при послеоперационной аналгезии после обширной операции по поводу рака нижней части живота.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. пациент 18-70 лет
  2. ASA I-II и NYHA I-II.
  3. тип операции: обширная операция по поводу рака нижней части живота

Критерий исключения:

  1. Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании.
  2. нарушения коагуляции.
  3. опиоидная зависимость.
  4. сепсис или местная инфекция в месте блокады или вблизи него.
  5. пациенты с психическими заболеваниями, которые мешают восприятию и оценке боли.
  6. аллергия на любой из изучаемых препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа 1: Техника блокады квадратной мышцы поясницы под контролем УЗИ

Техника блокады квадратной мышцы поясницы под контролем УЗИ:

больных укладывали в боковое положение. После дезинфекции места инъекции конвексный зонд (2-5 HZ, Edge, Sonosite, Сиэтл, США) располагали в парасагиттальной косой плоскости на уровне L3-L4, что примерно в 4 см от задней срединной линии. Были идентифицированы гребень подвздошной кости, мышца, выпрямляющая позвоночник (ES), мышца QL и поясничная мышца (PM), и эпидуральная игла Туи 18 калибра (эпидуральный набор BBRAUN) была направлена ​​в переднюю часть QL. Затем кончик иглы располагался между QL и PM с использованием плоскостной техники. Для идентификации самолета использовали физиологический раствор объемом 5 мл. После подтверждения места инъекции вводили болюсно 20 мл 0,25% раствора бупивакаина и 1 мкг/кг дексмедетомидина, растворенного в 2 мл физиологического раствора, также вводили между мышцами QL и PM, разделенными поровну с каждой стороны брюшной стенки перед общей индукцией. анестезия.

Сравнение эффективности дексмедетомидина при двусторонней блокаде квадратной мышцы поясницы и поясничной эпидуральной блокады при послеоперационной аналгезии после обширной операции по поводу рака нижней части живота.
Другой: Группа 2: Поясничная эпидуральная блокада

Поясничная эпидуральная блокада:

Пациентам группы II в условиях строгих асептических мер выполнялась поясничная эпидуральная анестезия с использованием эпидуральной иглы Touhy 16 калибра срединным доступом. Для инъекции были выбраны промежутки L3-L4. Эпидуральное пространство идентифицируют методом потери резистентности. Катетер был продвинут на 4 см краниально. Когда результаты аспирационного теста на кровь и спинномозговую жидкость были отрицательными, после установки эпидурального катетера вводили тестовую дозу (3 мл) 2% лидокаина.

Перед индукцией общей анестезии в эпидуральный катетер болюсно вводили 15 мл 0,25% бупивакаина и 1 мкг/кг дексмедетомидина, растворенного в 2 мл физиологического раствора.

Сравнение эффективности дексмедетомидина при двусторонней блокаде квадратной мышцы поясницы и поясничной эпидуральной блокады при послеоперационной аналгезии после обширной операции по поводу рака нижней части живота.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационное обезболивание
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
Время первой потребности в анальгетике в течение первых 24 часов после операции.
первые 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • dexmedetomidine as an adjuvant

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться