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接受髋关节发育不良矫正的患者中囊周阻滞与经肌性腰方肌阻滞的比较

2025年5月27日 更新者:Aliaa Helmy Mohammed Mohammed、Cairo University

囊周神经群阻滞联合与跨肌腰方肌阻滞治疗接受髋关节发育不良矫正的儿科患者:一项前瞻性随机双盲研究

本研究的目的是比较囊周神经组阻滞联合股外侧皮神经阻滞和经肌性腰方肌阻滞对小儿发育性髋关节发育不良手术修复围手术期的镇痛效果。

研究概览

详细说明

两个研究组的患者将使用标准监护仪心电图、脉搏血氧计和自动无创血压(NIBP)进行监测。 预给氧后,通过面罩、8%七氟烷和100%氧气诱导全身麻醉,然后插入静脉插管。 将给予芬太尼 1 µg/kg,并在使用阿曲库铵 0.5 mg/kg 实现神经肌肉阻滞后进行气管插管。 用1.2%异氟烷和60%氧气维持麻醉,并维持剂量阿曲库铵0.1 mg/kg,每20分钟一次。 第一小时内,乳酸林格氏液将以每小时 10 毫升/公斤的速度输注,然后按规则每小时每公斤 4-2-1 毫升。

这些阻滞将在麻醉诱导后并使用 SonoSite M Turbo(美国)在超声引导下进行;扫描探头将是线性多频 6-13 MHz 换能器(L25 x 6-13 MHz 线性阵列)。

患者将被随机分为两个相等的组:PENG 阻滞组(P 组)和 TQL 阻滞组(Q 组)。

在PENG块组中:

患者取仰卧位,皮肤消毒,使用无菌手术单,用无菌敷料包裹换能器,用无菌超声凝胶进行扫描,将换能器放置在髂前下棘上方横平面内(AIIS)并向下移动以可视化耻骨支。 观察股动脉和髂耻隆起,然后使用平面内技术,将 22 号 50 毫米针以 30 度至 45 度角穿过皮肤风团从外侧向内侧推进,与超声波束成 30 度至 45 度角, 注射前进行抽吸,然后将 0.5 ml/kg 0.25% 布比卡因沉积在腰肌腱前方和耻骨支后方提起 .16 进行LFCN阻滞:患者再次取仰卧位,皮肤消毒,使用无菌手术单,用无菌敷料包裹换能器,使用无菌超声凝胶进行扫描,将换能器置于紧邻下方髂前上棘(ASIS),与腹股沟韧带平行。 然后识别阔筋膜张肌 (TFLM) 和缝匠肌 (SaM)。 在短轴视图或 SaM 表面,神经应显示为一个小的低回声椭圆形结构,在 TFLM 和 SaM 之间具有高回声边缘。 将 22 号 50 毫米针以从外侧到内侧的方向插入平面内皮下组织。 当针尖进入 TFLM 和 SaM 之间的平面时,可能会感觉到筋膜“爆裂”或“咔哒”声。 为了确定针尖位置,可以注射 0.5-1 mL 的等渗盐水。 通过观察 0.1 ml/kg 0.25% 布比卡因在 TFLM 和 SaM 之间或在 SaM 表面的 LFCN 周围的所述平面中的扩散来实现正确的位置。9 两个组中布比卡因的剂量不应超过每公斤 2.5 毫克,因为它们将用于同一患者。

在 TQL 块组中:

患者取侧卧位,皮肤消毒,使用无菌手术单,用无菌敷料包裹换能器,用无菌超声凝胶扫描,探头识别腹壁三层肌肉。 更向后追踪腹横肌,直到出现横肌腱膜。 在这个区域,通常可以看到从前到后远离肌肉的腹膜曲线,并且可以看到腹膜后脂肪。 将探头稍微向骨盆尾部倾斜,可以改善腹膜后脂肪和横肌腱膜锥形端的视野。 QL 通常位于垂直附着在髂嵴上方的腹横肌腱膜的内侧。 将 22 号 50 毫米针从凸探头后缘沿前内侧方向穿过 QL 插入平面中。 将针尖放置在 PM 肌肉和 QL 肌肉之间,并在抽吸测试阴性后将局部麻醉剂注射到筋膜平面。 注射体积为0.5ml/kg的0.25%布比卡因,最大剂量为每kg布比卡因2.5mg。

两组的手术刺激均延迟 15 分钟。 术中血流动力学将每隔 10 分钟记录一次。 如果心率 (HR) 增加超过 20%,将给予额外剂量的芬太尼 1 µg/kg。

手术结束时,患者恢复自主呼吸后,停止吸入麻醉,并用阿托品(0.02 mg/Kg)和新斯的明(0.05 mg/Kg)逆转肌肉松弛。 患者将被转移到麻醉后监护室 (PACU) 2 小时以完成恢复和监测。 镇痛质量将在进入 PACU 时使用(面部、腿部、活动和哭泣安慰量表)(FLACC) 疼痛评分 18 进行评估,然后每 15 分钟评估一次,持续 2 小时。 转入病房后,于术后3、6、12、24小时记录FLACC疼痛评分。

所有患者术后将接受双氯芬酸钠栓剂 1 mg/kg,大约每 8 小时 12.5 或 25 mg 栓剂。 所有研究组均给予吗啡IV作为救援镇痛剂(0.05 mg/kg);如果FLACC疼痛评分(表1)大于4,则最大允许剂量为每4小时0.1mg/kg。

周围神经阻滞引起的任何并发症,如局麻药全身毒性、出血、感染或神经病变,都将被记录并进行相应处理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、1772
        • Anesthesia Department, Kasralainy Faculty of Medicine, Cairo University.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 父母的接受
  2. 男女儿童
  3. ASA I 和 ASA II
  4. 年龄介于 6 个月至 6 岁之间(被忽视的病例)
  5. 预定单侧或双侧 DDH 手术修复(切开复位或截骨术)。
  6. 修改案例。

排除标准:

  1. 家长拒绝
  2. ASA III、IV
  3. 阻塞部位感染
  4. 局部麻醉药过敏史
  5. INR > 1.5 和/或血小板 < 100,000/mm3 的出血性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PENG块(P组)
PENG 阻滞:将 0.5 毫升/公斤的 0.25% 布比卡因沉积在腰肌腱前方和耻骨支之间,将其抬起,并进行 LFCN 阻滞,将 0.1 毫升/公斤的 0.25% 布比卡因注射到髂前上上方股动脉外侧脊柱 。

对于 PENG 块,传感器放置在髂前下棘 (AIIS) 上方的横向平面中,并向下移动以可视化耻骨支。 观察股动脉和髂耻隆起,然后使用平面内技术,将 22 号 50 mm 针从外侧推进到内侧,然后将 0.5 ml/kg 0.25% 布比卡因沉积在腰肌腱前方和耻骨之间后升支将其抬起。

对于 LFCN,传感器放置在髂前上棘 (ASIS) 的正下方,与腹股沟韧带平行。 然后识别阔筋膜张肌 (TFLM) 和缝匠肌 (SaM)。 在短轴视图或 SaM 表面,神经表现为一个小的低回声椭圆形结构,在 TFLM 和 SaM 之间有一个高回声边缘。 将 22 号 50 毫米针以从外侧到内侧的方向插入平面内皮下组织。 当针尖进入平面时,可能会感觉到筋膜“爆裂”。

其他名称:
  • 彭块
实验性的:TQL块(Q组)
QL 通常位于垂直附着在髂嵴上方的腹横肌腱膜的内侧。 将 22 号 50 毫米针从凸探头后缘沿前内侧方向穿过 QL 插入平面中。 将针尖放置在 PM 肌肉和 QL 肌肉之间,并在抽吸测试阴性后将局部麻醉剂注射到筋膜平面。 注射体积0.5ml/kg的0.25%布比卡因,最大剂量为每kg布比卡因2.5mg
患者处于侧卧位,对皮肤和探头进行标准消毒后,识别出腹部的 3 层。 腹横肌向后追踪直至腹横肌腱膜。 通常我们可以从前到后找到远离肌肉的腹膜曲线。 将探头稍微向骨盆尾部倾斜,可以改善腹膜后脂肪和横肌腱膜锥形端的视野。 QL 通常位于垂直附着在髂嵴上方的腹横肌腱膜的内侧。 将 22 号 50 毫米针从凸探头后缘沿前内侧方向穿过 QL 插入平面中。 将针尖放置在 PM 肌肉和 QL 肌肉之间,并在抽吸测试阴性后将局部麻醉剂注射到筋膜平面。 注射体积为0.5ml/kg的0.25%布比卡因,最大剂量为每kg布比卡因2.5mg。
其他名称:
  • TQL块

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抢救时首先要镇痛。
大体时间:拔管后15分钟 术后24小时
首次抢救镇痛时间为患者拔管后15分钟。
拔管后15分钟 术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后 (FLACC) 面部、腿部、活动、哭泣、安慰量表。
大体时间:拔管后15分钟 术后24小时
术后 FLACC 疼痛评分,最小疼痛为 0,最大疼痛为 10
拔管后15分钟 术后24小时
术中镇痛(芬太尼)总需求量
大体时间:术中
术中给予镇痛药总量
术中
术后总镇痛需求
大体时间:拔管后15分钟 术后24小时
术后镇痛药总量
拔管后15分钟 术后24小时
术中血流动力学每10分钟心率、收缩压、舒张压、平均动脉压
大体时间:术中
每 10 分钟测量并记录一次生命体征
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月4日

初级完成 (实际的)

2024年3月11日

研究完成 (实际的)

2024年4月4日

研究注册日期

首次提交

2023年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月8日

首次发布 (实际的)

2023年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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