Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pericapsulaarinen salpaus vs. transmuscular Quadratus lumborum -katkos potilailla, joille tehdään lonkkadysplasiaa korjaus

keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Aliaa Helmy Mohammed Mohammed, Cairo University

Perikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus yhdistetty verrattuna transmuskulaariseen lantiolonkkatukeen lapsipotilailla, joille tehdään lonkan dysplasiaa korjaus: tuleva satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Tutkimuksemme tavoitteena on verrata perikapsulaarisen hermoryhmäkatkoksen analgeettista vaikutusta yhdistettynä lateraaliseen reisiluun ihon hermosalpaukseen ja transmuskulaariseen quadratus lantiosalpaukseen perioperatiivisesti lapsipotilailla, joilla on lonkan leikkauksen kehityshäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Molempien tutkimusryhmien potilaita seurataan tavallisilla monitoreilla Elektrokardiogrammi, pulssioksimetri ja automaattinen non-invasiivinen verenpaine (NIBP). Esihapetuksen jälkeen yleisanestesia indusoidaan kasvonaamiolla ja 8 % sevofluraanilla ja 100 % happella, minkä jälkeen asetetaan suonensisäinen kanyyli. Fentanyyliä annetaan 1 µg/kg ja sen jälkeen, kun hermo-lihassalpaus saavutetaan atrakuurilla 0,5 mg/kg ja henkitorvi intuboidaan. Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla 1,2 % ja 60 % happella ja ylläpitoannoksella atrakuriumia 0,1 mg/kg 20 minuutin välein. Ringerin laktaattia infusoidaan 10 ml/kg/tunti ensimmäisen tunnin aikana, sitten säännön mukaan 4-2-1 ml/kg/tunti.

Lohkot suoritetaan anestesian induktion jälkeen ja ultraääniohjauksessa käyttäen SonoSite M Turboa (USA); Pyyhkäisyanturi on lineaarinen monitaajuinen 6-13 MHz anturi (L25 x 6-13 MHz lineaarinen ryhmä).

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: PENG-lohko (P-ryhmä) ja TQL-lohko (Q-ryhmä).

PENG-lohkoryhmässä:

Potilaan ollessa makuuasennossa iho desinfioidaan, käytetään steriilejä liinoja, anturi kääritään steriilillä sidoksella ja skannaukseen käytetään steriiliä ultraäänigeeliä, anturi asetetaan poikittaistasolle suoliluun anteriorisen alemman ylärangan päälle. (AIIS) ja liikkui huonommin häpykalvon visualisoimiseksi. Reisivaltimon ja häpyluun eminentio visualisoidaan, ja sitten 22 gaugen 50 mm:n neula viedään tasossa olevaa tekniikkaa käyttäen lateraalisesta mediaaliseen ihon läpi 30 - 45 asteen kulmassa ultraäänisädettä kohti. , Aspiraatio suoritetaan ennen injektiota, sitten 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia kerrostuu psoas-jänteen eteen ja häpyjänteen väliin nostaen sitä .16 LFCN-lohkon suorittaminen: jälleen potilas makuuasennossa, iho desinfioidaan, käytetään steriilejä liinoja, anturi kääritään steriilillä sidoksella ja skannaukseen käytetään steriiliä ultraäänigeeliä, anturi sijoitetaan välittömästi alemmaksi kuin anterior superior suoliluun selkäranka (ASIS), yhdensuuntainen nivussiteen kanssa. Sitten tunnistetaan tensor fasciae lata -lihas (TFLM) ja sartoriuslihas (SaM). Hermon tulisi näyttää pienenä hypoechoic-ovaalirakenteelta, jossa on hyperkaikuinen reuna TFLM:n ja SaM:n välillä lyhyen akselin kuvassa tai pinnallisesti SaM:ään nähden. 22 gaugen 50 mm:n neula työnnetään ihonalaisen kudoksen läpi sivuttais-mediaalisessa suunnassa. Faskiaalinen "pop" tai "klik" voi tuntua, kun neulan kärki tulee TFLM:n ja SaM:n väliseen tasoon. Neulan kärjen sijainnin tunnistamiseksi voidaan ruiskuttaa 0,5-1 ml isotonista suolaliuosta. Oikea asento saavutetaan visualisoimalla 0,1 ml/kg 0,25-prosenttista bupivakaiinia leviäminen kuvatulla tasolla TFLM:n ja SaM:n välillä tai LFCN:n pinnan ympärillä SaM:ään.9 Bupivakaiiniannos molemmissa lohkoissa ei saa ylittää 2,5 mg/kg, koska ne annetaan samalle potilaalle.

TFL-lohkoryhmässä:

Potilaan ollessa sivuasennossa iho desinfioidaan, käytetään steriilejä liinoja, anturi kääritään steriilillä sidoksella ja skannaukseen käytetään steriiliä ultraäänigeeliä, anturin avulla tunnistetaan kolme vatsan seinämän lihaskerrosta. Transversus abdominis jäljitetään enemmän posteriorisesti, kunnes transversus aponeuroosi ilmestyy. Tältä alueelta voimme yleensä löytää vatsakalvon käyrät poispäin lihaksista etupuolelta takapuolelle ja retroperitoneaalinen rasva visualisoidaan. Anturin kallistaminen hieman kaudaalisesti lantioon parantaa siten näkemystä retroperitoneaalisesta rasvasta ja transversusaponeuroosin kapenevasta päästä. QL tunnistetaan tavallisesti poikittaisen vatsalihaksen aponeuroosiin nähden, joka on kiinnitetty pystysuoraan suoliluun harjanteen yläpuolelle. 22 gaugen 50 mm:n neula työnnetään tasoon kuperan anturin takareunasta QL:n läpi anteromediaalisessa suunnassa. Neulan kärki sijoitetaan PM-lihaksen ja QL-lihaksen väliin ja paikallispuudutusaine ruiskutetaan fasciaalitasoon, kun aspiraatiotesti on negatiivinen. Tilavuus 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan maksimiannoksella 2,5 mg/kg bupivakaiinia.

Molemmissa ryhmissä Kirurginen ärsyke viivästyy 15 minuuttia molemmissa ryhmissä. Intraoperatiivinen hemodynamiikka tallennetaan 10 minuutin välein. Jos syke (HR) kohoaa yli 20 %, annetaan lisäannos fentanyyliä 1 µg/kg.

Leikkauksen loppuun mennessä inhalaatioanestesia lopetetaan ja lihasrelaksaatio kumotaan atropiinilla (0,02 mg/kg) ja neostigmiinilla (0,05 mg/kg) potilaan spontaanihengityksen palautumisen jälkeen. Potilas siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) 2 tunniksi toipumisen ja seurannan saattamiseksi loppuun. Kivunlievityksen laatu arvioidaan käyttämällä (kasvot, jalat, aktiivisuus ja itkun lohdutusasteikko) (FLACC) kipupisteet18 PACU:hun saapumisen yhteydessä ja sen jälkeen 15 minuutin välein 2 tunnin ajan. Osastolle siirron jälkeen FLACC-kipupisteet kirjataan 3, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Kaikki potilaat saavat leikkauksen jälkeen diklofenaakkinatriumpuikkoja 1 mg/kg suunnilleen saatavilla olevan 12,5 tai 25 mg:n peräpuikkojen 8 tunnin välein. Morfiini IV:tä annetaan pelastuskipulääkkeenä (0,05 mg/kg) kaikissa tutkimusryhmissä; jos FLACC-kipupistemäärä (taulukko 1) on yli 4, suurin sallittu annos on 0,1 mg/kg 4 tunnin välein.

Kaikki ääreishermon salpauksesta johtuvat komplikaatiot, kuten paikallispuudutteen systeeminen toksisuus, verenvuoto, infektio tai neuropatia, kirjataan ja niitä hoidetaan vastaavasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 1772
        • Rekrytointi
        • Anesthesia Department, Kasralainy Faculty of Medicine, Cairo University.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vanhempien hyväksyminen
  2. Molemmista sukupuolista lapsia
  3. ASA I ja ASA II
  4. Ikä vaihtelee 6 kuukaudesta 6 vuoteen (laiminlyöty tapaus)
  5. Suunniteltu DDH-kirurgiseen korjaukseen (avoin pienennys tai osteotomia) joko yksi- tai molemminpuolisesti.
  6. Revisiotapaukset.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vanhempien kieltäytyminen
  2. ASA III, IV
  3. Infektio tukoskohdassa
  4. Aiemmat allergiat paikallispuudutteille
  5. Verenvuotohäiriöt, joissa INR > 1,5 ja/tai verihiutaleet < 100 000/mm3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PENG-lohko (P-ryhmä)
PENG-ALKAUS: 0,5 ml/kg 0,25-prosenttista bupivakaiinia kerrostuu psoas-jänteen eteen ja häpykalvon väliin nostaen sitä taaksepäin, ja LFCN-salpauksen suorittamiseksi 0,1 ml/kg 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoidaan lateraaliseen tai ylä- ja taka-reisiluun valtimoon. selkäranka.

PENG-lohkon anturi asetetaan poikittaistasolle suoliluun anteriorin alemman selkärangan (AIIS) päälle ja siirretään alaspäin häpykalvon visualisoimiseksi. Reisivaltimon ja häpyluun eminenssi visualisoidaan, ja sitten 22 gaugen 50 mm:n neula viedään tasossa olevaa tekniikkaa käyttäen lateraalisesta mediaaliseen, minkä jälkeen 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia kerrostetaan psoas-jänteen ja häpylihaksen väliin. ramus nostaa sitä takaperin.

LFCN:ssä anturi sijoitetaan välittömästi lonkkarangan etuosan (ASIS) alapuolelle, rinnakkain nivussiteen kanssa. Sitten tunnistetaan tensor fasciae lata -lihas (TFLM) ja sartoriuslihas (SaM). Hermo näyttää pienenä hypoechoic soikea rakenne, hyperechoic reuna välillä TFLM ja SaM lyhyen akselin kuvassa tai pinnallinen SaM. 22 gaugen 50 mm:n neula työnnetään ihonalaisen kudoksen läpi sivuttais-mediaalisessa suunnassa. Faskiaalinen "pop" voi tuntua, kun neulan kärki tulee tasoon.

Muut nimet:
  • PNG-lohko
Kokeellinen: TQL-lohko (Q-ryhmä)
QL tunnistetaan tavallisesti poikittaisen vatsalihaksen aponeuroosiin nähden, joka on kiinnitetty pystysuoraan suoliluun harjanteen yläpuolelle. 22 gaugen 50 mm:n neula työnnetään tasoon kuperan anturin takareunasta QL:n läpi anteromediaalisessa suunnassa. Neulan kärki sijoitetaan PM-lihaksen ja QL-lihaksen väliin ja paikallispuudutusaine ruiskutetaan fasciaalitasoon, kun aspiraatiotesti on negatiivinen. Tilavuus 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan maksimiannoksella 2,5 mg/kg bupivakaiinia
Kun potilas on sivuasennossa, tunnista 3 vatsan kerrosta ihon ja anturin standardin steriloinnin jälkeen. Transversus abdominis jäljitetään enemmän posteriorisesti transversus aponeuroosiin asti. yleensä voimme löytää vatsakalvon käyrät poispäin lihaksista etupuolelta takapuolelle. Anturin kallistaminen hieman kaudaalisesti lantioon parantaa siten näkemystä retroperitoneaalisesta rasvasta ja transversusaponeuroosin kapenevasta päästä. QL tunnistetaan tavallisesti poikittaisen vatsalihaksen aponeuroosiin nähden, joka on kiinnitetty pystysuoraan suoliluun harjanteen yläpuolelle. 22 gaugen 50 mm:n neula työnnetään tasoon kuperan anturin takareunasta QL:n läpi anteromediaalisessa suunnassa. Neulan kärki sijoitetaan PM-lihaksen ja QL-lihaksen väliin ja paikallispuudutusaine ruiskutetaan fasciaalitasoon, kun aspiraatiotesti on negatiivinen. Tilavuus 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan maksimiannoksella 2,5 mg/kg bupivakaiinia.
Muut nimet:
  • TQL lohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika.
Aikaikkuna: 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen 15 minuuttia potilaan ekstuboinnin jälkeen.
15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen (FLACC) kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko.
Aikaikkuna: 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen FLACC-kipupistemäärä 0 minimikipua ja 10 maksimikipua
15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Leikkauksen sisäisen analgeetin (fentanyyli) kokonaistarve
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Leikkauksen aikana annettujen kipulääkkeiden kokonaismäärä
Intraoperatiivinen
Leikkauksen jälkeiset kipulääkkeet yhteensä
Aikaikkuna: 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeen annettujen kipulääkkeiden kokonaismäärä
15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivinen hemodynamiikka 10 minuutin välein, systolinen, diastolinen, keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
mittaamalla ja tallentamalla elintoimintoja 10 minuutin välein
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkadysplasia

3
Tilaa