股関節形成不全の矯正を受けている患者における関節包周囲ブロックと経筋性腰方形筋ブロック
股関節形成不全の矯正を受けている小児患者における関節包周囲神経群ブロックの複合ブロックと経筋性腰方形筋ブロック:前向きランダム化二重盲検研究
調査の概要
詳細な説明
両研究グループの患者は、心電図、パルスオキシメーター、自動非観血的血圧(NIBP)などの標準モニターを使用してモニタリングされます。 事前酸素化の後、フェイスマスクと 8% セボフルランおよび 100% 酸素によって全身麻酔が導入され、静脈内カニューレが挿入されます。 フェンタニル 1 μg/kg を投与し、アトラクリウム 0.5 mg/kg で神経筋ブロックを行った後、気管に挿管します。 麻酔は、イソフルラン1.2%および酸素60%、および維持用量のアトラクリウム0.1mg/kgで20分ごとに維持される。 最初の 1 時間は乳酸リンゲル液を 10 ml/kg/時間で注入し、その後は規則に従って 4-2-1 ml/kg/時間で注入します。
ブロックは、麻酔導入後、SonoSite M Turbo (米国) を使用した超音波ガイド下で実行されます。走査プローブは、線形多周波数 6 ~ 13 MHz トランスデューサ (L25 x 6 ~ 13 MHz 線形アレイ) になります。
患者は、PENG ブロック (P グループ) と TQL ブロック (Q グループ) の 2 つの均等なグループにランダムに割り当てられます。
PENG ブロック グループ内:
患者を仰臥位にし、皮膚を消毒し、滅菌ドレープを使用し、トランスデューサーを滅菌包帯で包み、スキャンには滅菌超音波ジェルを使用します。トランスデューサーは前下腸骨棘上の横断面に配置されます。 (AIIS) 恥骨枝を視覚化するために下方に移動しました。 大腿動脈と腸恥骨隆起を視覚化し、次に面内技術を使用して、22 ゲージ 50 mm の針を超音波ビームに向かって 30 度から 45 度の角度で皮膚膨疹を通して外側から内側に進めます。 , 注射前に吸引が行われ、その後、0.25% ブピバカイン 0.5 ml/kg が前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の間に堆積され、それを持ち上げます。16 LFCN ブロックを実行するには、再度、患者を仰臥位にし、皮膚を消毒し、滅菌ドレープを使用し、トランスデューサーを滅菌包帯で包み、スキャンには滅菌超音波ゲルを使用します。トランスデューサーは胸部のすぐ下に配置します。上前腸骨棘(ASIS)、鼠径靱帯と平行。 次に、大腿筋膜張筋 (TFLM) と縫工筋 (SaM) が特定されます。 神経は、短軸像または SaM の表面で、TFLM と SaM の間に高エコーの縁を備えた小さな低エコーの楕円形の構造として現れるはずです。 22 ゲージ 50 mm の針が、皮下組織を通して横から内側の向きで面内に挿入されます。 針の先端が TFLM と SaM の間の平面に入るときに、筋膜の「ポン」または「クリック」音が感じられる場合があります。 針先端の位置を確認するには、0.5 ~ 1 mL の等張食塩水を注入します。 正しい位置は、TFLM と SaM の間の記載された平面、または SaM の表面の LFCN の周囲で、0.25% ブピバカイン 0.1 ml/kg の広がりを視覚化することによって達成されます。 同じ患者に投与されるため、両方のブロックのブピバカインの用量は 1 kg あたり 2.5 mg を超えてはなりません。
TQL ブロック グループ内:
患者を側臥位にし、皮膚を消毒し、滅菌ドレープを使用し、トランスデューサーを滅菌包帯で包み、滅菌超音波ジェルをスキャンに使用し、プローブを使用して 3 層の腹壁筋肉を認識します。 横筋腱膜が現れるまで、腹横筋をさらに後方に追跡します。 通常、この領域では、前方から後方に向けて腹膜が筋肉から離れて湾曲していることがわかり、後腹膜脂肪が視覚化されます。 したがって、プローブを骨盤の尾側にわずかに傾けると、後腹膜脂肪と横筋腱膜の先細端の視野が改善されます。 QL は通常、腸骨稜の上に垂直に付着した腹横筋の腱膜の内側で識別されます。 22 ゲージ 50 mm 針を、凸状プローブの後端から QL を通って前内側方向に面内に挿入します。 針の先端はPM筋とQL筋の間に配置され、吸引検査が陰性になった後、筋膜面に局所麻酔薬が注入されます。 0.5 ml/kg の量の 0.25% ブピバカインを、1 kg あたり最大用量 2.5 mg のブピバカインで注射します。
どちらのグループでも、手術の刺激は 15 分遅れます。 術中の血行動態は 10 分間隔で記録されます。 心拍数 (HR) が 20% を超えて増加した場合は、追加用量のフェンタニル 1 μg/kg が投与されます。
手術の終わりまでに吸入麻酔は中止され、患者の自発呼吸が回復した後、アトロピン(0.02 mg/Kg)とネオスチグミン(0.05 mg/Kg)によって筋弛緩が回復します。 患者は完全な回復とモニタリングのため、2時間かけて麻酔後治療室(PACU)に移送されます。 鎮痛の質は、PACU への入院時およびその後 2 時間にわたって 15 分ごとに (顔、脚、活動性、および泣き慰めスケール) (FLACC) 疼痛スコア 18 を使用して評価されます。 病棟に移動した後、術後 3、6、12、および 24 時間で FLACC 疼痛スコアが記録されます。
すべての患者は、8時間ごとに12.5または25 mgの坐剤で利用可能に近い1 mg/kgの術後ジクロフェナクナトリウム坐剤を投与されます。 すべての研究グループにレスキュー鎮痛剤としてモルヒネ IV が投与されます (0.05 mg/kg)。 FLACC 疼痛スコア (表 1) が 4 を超える場合、最大許容用量は 4 時間ごとに 0.1 mg/kg になります。
局所麻酔薬の全身毒性、出血、感染症、神経障害などの末梢神経遮断に起因する合併症は記録され、それに応じて管理されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mahmoud R Sewilam, Lecturer
- 電話番号:+201008855731
- メール:mr.sewilam@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Aliaa H Mohammed, Ass.lecturer
- 電話番号:01032357407
- メール:aliaaelssa0@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト、1772
- 募集
- Anesthesia Department, Kasralainy Faculty of Medicine, Cairo University.
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コンタクト:
- sameha m mohammed, lecturer
- 電話番号:01201730249
- メール:Kasralainirec@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 両親の受け入れ
- 男女両方の子供たち
- ASA I および ASA II
- 対象年齢は生後6か月から6歳まで(無視された場合)
- 片側または両側のDDH外科的修復(観血的整復または骨切り術)が予定されています。
- 改訂事例。
除外基準:
- 親の拒否
- ASA Ⅲ、Ⅳ
- ブロック部位の感染
- 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往
- INR > 1.5および/または血小板< 100,000/mm3の出血障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PENGブロック(Pグループ)
ペンブロック: 0.25% ブピバカイン 0.5 ml/kg を腰筋腱前部と恥骨枝の間に堆積させ、恥骨枝を後方に持ち上げます。LFCN ブロックを実行するには、0.25% ブピバカイン 0.1 ml/kg を上前腸骨の下の大腿動脈の外側に注射します。脊椎 。
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PENG ブロックの場合、トランスデューサーは前下腸骨棘 (AIIS) 上の横断面に配置され、恥骨枝を視覚化するために下方に移動されます。 大腿動脈と腸恥骨隆起を視覚化し、面内技術を使用して、22 ゲージ 50 mm 針を外側から内側に進め、0.5 ml/kg の 0.25% ブピバカインを腰筋腱前部と恥骨の間に注入します。ラムスが後ろから持ち上げる。 LFCN の場合、トランスデューサーは、鼠径靱帯と平行に、上前腸骨棘 (ASIS) のすぐ下に配置されます。 次に、大腿筋膜張筋 (TFLM) と縫工筋 (SaM) が特定されます。 神経は、短軸像または SaM の表面で TFLM と SaM の間に高エコーの縁を備えた小さな低エコーの楕円形の構造として見えます。 22 ゲージ 50 mm の針が、皮下組織を通して横から内側の向きで面内に挿入されます。 針の先端が面に入るときに筋膜の「ポン」という音が感じられる場合があります。
他の名前:
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実験的:TQLブロック(Qグループ)
QL は通常、腸骨稜の上に垂直に付着した腹横筋の腱膜の内側で識別されます。
22 ゲージ 50 mm 針を、凸状プローブの後端から QL を通って前内側方向に面内に挿入します。
針の先端はPM筋とQL筋の間に配置され、吸引検査が陰性になった後、筋膜面に局所麻酔薬が注入されます。
0.25% ブピバカイン 0.5 ml/kg を、最大用量 2.5 mg/kg のブピバカインで注射します。
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患者を側臥位にし、標準的な皮膚滅菌後、プローブと腹部の 3 層を確認します。
腹横筋は、横筋腱膜までさらに後方に追跡されます。
通常、腹膜が前部から後部にかけて筋肉から離れて湾曲していることがわかります。
したがって、プローブを骨盤の尾側にわずかに傾けると、後腹膜脂肪と横筋腱膜の先細端の視野が改善されます。
QL は通常、腸骨稜の上に垂直に付着した腹横筋の腱膜の内側で識別されます。
22 ゲージ 50 mm 針を、凸状プローブの後端から QL を通って前内側方向に面内に挿入します。
針の先端はPM筋とQL筋の間に配置され、吸引検査が陰性になった後、筋膜面に局所麻酔薬が注入されます。
0.5 ml/kg の量の 0.25% ブピバカインを、1 kg あたり最大用量 2.5 mg のブピバカインで注射します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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まずは鎮痛剤を救出する時期です。
時間枠:抜管後15分後 術後24時間後
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患者の抜管後、最初に鎮痛を回復するまでの時間は 15 分です。
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抜管後15分後 術後24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後 (FLACC) 顔、脚、活動、泣き声、慰めのスケール。
時間枠:抜管後15分後 術後24時間後
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術後の FLACC 疼痛スコア (最小疼痛 0、最大疼痛 10)
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抜管後15分後 術後24時間後
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術中鎮痛剤(フェンタニル)の総必要量
時間枠:術中
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術中に投与された鎮痛薬の総量
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術中
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術後の総鎮痛必要量
時間枠:抜管後15分後 術後24時間後
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術後に投与された鎮痛剤の総量
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抜管後15分後 術後24時間後
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術中の血行動態 10 分ごとの心拍数、収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈血圧
時間枠:術中
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10分ごとのバイタルの測定と記録
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術中
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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