이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고관절 이형성증 교정을 받는 환자의 피막주위 차단과 경근육 방형근 요추 차단 비교

2023년 11월 8일 업데이트: Aliaa Helmy Mohammed Mohammed, Cairo University

고관절 이형성증 교정을 받고 있는 소아 환자의 경피막 신경 그룹 차단과 경근방형요추 차단의 결합: 전향적 무작위 이중 맹검 연구

본 연구의 목적은 고관절 수술의 발달성 이형성증을 겪고 있는 소아 환자에서 수술 전후에 외측 대퇴 경피 신경 차단술과 경근방형근 요추 차단술을 병용한 피막주위 신경군 차단술의 진통 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

두 연구 그룹의 환자는 표준 모니터 심전도, 맥박 산소 측정기 및 자동 비침습 혈압(NIBP)을 사용하여 모니터링됩니다. 전산소 투여 후 안면 마스크와 8% 세보플루란, 100% 산소로 전신 마취를 유도한 후 정맥 캐뉼라를 삽입합니다. Fentanyl 1 µg/kg을 투여하고 atracurium 0.5 mg/kg으로 신경근 차단을 달성한 후 기관에 삽관합니다. 마취는 이소플루란 1.2% 및 60% 산소와 아트라큐륨 0.1 mg/kg의 유지 용량을 20분마다 유지합니다. 링거 젖산염은 처음 한 시간 동안 시간당 10ml/kg으로 주입되고 그 다음에는 시간당 kg당 4-2-1ml가 주입됩니다.

차단은 마취 유도 후 SonoSite M Turbo(미국)를 사용한 초음파 유도 하에 수행됩니다. 스캐닝 프로브는 선형 다중 주파수 6~13MHz 변환기(L25 x 6~13MHz 선형 배열)입니다.

환자는 PENG 블록(P 그룹)과 TQL 블록(Q 그룹)의 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당됩니다.

PENG 블록 그룹에서:

환자를 바로 누운 자세로 피부를 소독하고, 멸균 천을 사용하고, 변환기를 멸균 드레싱으로 감싸고, 멸균 초음파 젤을 사용하여 스캐닝하고, 변환기를 전하장골 척추 위의 횡단면에 배치합니다. (AIIS) 그리고 치골 가지를 시각화하기 위해 아래로 움직였습니다. 대퇴 동맥과 장치골 융기를 시각화한 후 평면 내 기법을 사용하여 22게이지 50mm 바늘을 초음파 빔을 향해 30~45도 각도로 피부 팽진을 통해 측면에서 내측으로 전진시킵니다. , 주사 전 흡인을 실시한 후 0.25% 부피바카인 0.5ml/kg을 앞쪽의 요근 힘줄과 뒤쪽의 치골 가지 사이에 침착시켜 들어올립니다.16 LFCN 블록을 수행하려면: 다시 환자를 바로 누운 자세로 피부를 소독하고 멸균 천을 사용하며 변환기를 멸균 드레싱으로 감싸고 멸균 초음파 젤을 사용하여 스캐닝하고 변환기를 복부 바로 아래에 배치합니다. 전상장골극(ASIS), 서혜인대와 평행. 그런 다음 대퇴근막장근(TFLM)과 봉근근(SaM)이 식별됩니다. 신경은 단축 보기 또는 SaM 표면에서 TFLM과 SaM 사이에 고에코 테두리가 있는 작은 저에코 타원형 구조로 나타나야 합니다. 22게이지 50mm 바늘을 피하 조직을 통해 측면에서 내측 방향으로 평면 내에 삽입합니다. 바늘 끝이 TFLM과 SaM 사이의 평면에 들어갈 때 근막 "팝" 또는 "클릭"이 느껴질 수 있습니다. 바늘 끝 위치를 확인하기 위해 0.5-1mL의 등장성 식염수를 주입할 수 있습니다. 올바른 위치는 TFLM과 SaM 사이 또는 SaM 표면의 LFCN 주변에서 설명된 평면에서 0.25% 부피바카인 0.1ml/kg의 확산을 시각화하여 달성됩니다.9 두 블록의 부피바카인 용량은 동일한 환자에게 투여되므로 kg당 2.5mg을 초과해서는 안 됩니다.

TQL 블록 그룹에서:

환자를 옆으로 눕힌 상태에서 피부를 소독하고 멸균 드레이프를 사용하며 변환기를 멸균 드레싱으로 감싸고 멸균 초음파 젤을 사용하여 스캐닝하며 프로브를 사용하여 복벽 근육의 3개 층을 인식합니다. 복횡근은 복횡근막이 나타날 때까지 더 뒤쪽으로 추적됩니다. 이 부위에서는 일반적으로 근육에서 멀어지는 복막 곡선을 앞쪽에서 뒤쪽으로 볼 수 있으며 후복막 지방이 시각화됩니다. 탐침을 골반 안쪽으로 약간 기울이면 후복막 지방과 가로건막의 점점 가늘어지는 끝 부분을 더 잘 볼 수 있습니다. QL은 일반적으로 장골능선 위에 수직으로 부착된 복횡근 건막의 내측에서 확인됩니다. 22게이지 50mm 바늘을 볼록한 프로브의 뒤쪽 가장자리에서 QL을 통해 전내측 방향으로 평면에 삽입합니다. 바늘 끝은 PM 근육과 QL 근육 사이에 배치되고 흡인 테스트가 음성인 후 국소 마취제가 근막 평면에 주입됩니다. 부피바카인 0.5ml/kg의 0.25% 부피바카인을 주입하며 부피바카인 kg당 최대 용량은 2.5mg입니다.

두 그룹 모두 수술 자극은 두 그룹 모두에서 15분 지연됩니다. 수술 중 혈역학은 10분 간격으로 기록됩니다. 심박수(HR)가 20% 이상 증가하면 펜타닐 1μg/kg을 추가 투여합니다.

수술이 끝나면 흡입마취를 중단하고 환자의 자발호흡이 회복된 후 아트로핀(0.02mg/Kg)과 네오스티그민(0.05mg/Kg)을 투여하여 근육이완을 되돌린다. 환자는 회복과 모니터링을 완료하기 위해 2시간 동안 마취후치료실(PACU)로 이송됩니다. PACU에 입원한 후 2시간 동안 15분마다 (얼굴, 다리, 활동 및 울음 위로 척도)(FLACC) 통증 점수18를 사용하여 진통의 질을 평가합니다. 병실로 이동한 후 수술 후 3, 6, 12, 24시간에 FLACC 통증 점수를 기록합니다.

모든 환자는 수술 후 8시간마다 12.5 또는 25mg 좌약 형태에 가까운 1mg/kg의 디클로페낙 나트륨 좌약을 투여받게 됩니다. 모르핀 IV는 모든 연구 그룹에서 구조 진통제(0.05mg/kg)로 제공됩니다. FLACC 통증 점수(표 1)가 4보다 큰 경우 최대 허용 용량은 4시간마다 0.1mg/kg입니다.

국소마취제의 전신독성, 출혈, 감염, 신경병증 등 말초신경 차단으로 인한 모든 합병증을 기록하고 이에 따라 관리하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 1772
        • 모병
        • Anesthesia Department, Kasralainy Faculty of Medicine, Cairo University.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 부모님의 수용
  2. 남녀 모두의 어린이
  3. ASA I 및 ASA II
  4. 연령은 6개월부터 6세까지(방치사례)
  5. 일측 또는 양측 모두 DDH 수술적 복구(개방 정복 또는 절골술)가 예정되어 있습니다.
  6. 개정 사례.

제외 기준:

  1. 부모의 거절
  2. ASA III, IV
  3. 차단 부위의 감염
  4. 국소마취제에 대한 알레르기 병력
  5. INR > 1.5 및/또는 혈소판 < 100,000/mm3인 출혈 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PENG 블록(P 그룹)
PENG BLOCK : 0.5 ml/kg의 0.25% 부피바카인을 앞쪽의 요근건과 뒤쪽의 치골지 사이에 침착시키고, LFCN 차단을 수행하기 위해 0.1 ml/kg의 0.25% 부피바카인을 전상장골 아래 대퇴동맥의 외측에 주사한다. 척추 .

PENG 블록 변환기의 경우 전하장골극(AIIS) 위의 횡단면에 배치되고 치골을 시각화하기 위해 하방으로 이동합니다. 대퇴 동맥과 장골 치골 융기를 시각화한 다음 평면 내 기술을 사용하여 22게이지 50mm 바늘을 측면에서 내측으로 전진시킨 다음 0.5ml/kg의 0.25% 부피바카인을 요근 힘줄 앞쪽과 치골 사이에 침착시킵니다. ramus를 뒤쪽으로 들어 올립니다.

LFCN의 경우 변환기는 서혜인대와 평행하게 전상장골극(ASIS) 바로 아래에 배치됩니다. 그런 다음 대퇴근막장근(TFLM)과 봉근근(SaM)이 식별됩니다. 신경은 단축 보기 또는 SaM 표면에서 TFLM과 SaM 사이에 고에코 테두리가 있는 작은 저에코 타원형 구조로 나타납니다. 22게이지 50mm 바늘을 피하 조직을 통해 측면에서 내측 방향으로 평면 내에 삽입합니다. 바늘 끝이 평면에 들어갈 때 근막의 "팝"이 느껴질 수 있습니다.

다른 이름들:
  • 펭 블록
실험적: TQL 블록(Q 그룹)
QL은 일반적으로 장골능선 위에 수직으로 부착된 복횡근 건막의 내측에서 확인됩니다. 22게이지 50mm 바늘을 볼록한 프로브의 뒤쪽 가장자리에서 QL을 통해 전내측 방향으로 평면에 삽입합니다. 바늘 끝은 PM 근육과 QL 근육 사이에 배치되고 흡인 테스트가 음성인 후 국소 마취제가 근막 평면에 주입됩니다. 0.25% 부피바카인 0.5ml/kg을 부피바카인 kg당 최대 용량 2.5mg으로 주사합니다.
환자를 옆으로 눕힌 상태에서 피부와 탐침을 표준 소독한 후 복부의 3개 층을 식별합니다. 복횡근은 복횡근건막까지 더 뒤쪽으로 추적됩니다. 일반적으로 우리는 근육에서 앞쪽에서 뒤쪽으로 복막 곡선을 찾을 수 있습니다. 탐침을 골반 안쪽으로 약간 기울이면 후복막 지방과 가로건막의 점점 가늘어지는 끝 부분을 더 잘 볼 수 있습니다. QL은 일반적으로 장골능선 위에 수직으로 부착된 복횡근 건막의 내측에서 확인됩니다. 22게이지 50mm 바늘을 볼록한 프로브의 뒤쪽 가장자리에서 QL을 통해 전내측 방향으로 평면에 삽입합니다. 바늘 끝은 PM 근육과 QL 근육 사이에 배치되고 흡인 테스트가 음성인 후 국소 마취제가 근막 평면에 주입됩니다. 부피바카인 0.5ml/kg의 0.25% 부피바카인을 주입하며 부피바카인 kg당 최대 용량은 2.5mg입니다.
다른 이름들:
  • TQL 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
먼저 진통제를 구출할 시간입니다.
기간: 수술 후 24시간 동안 발관 후 15분
환자 발관 후 15분 후에 첫 번째 진통 구제 시간이 소요됩니다.
수술 후 24시간 동안 발관 후 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후(FLACC)얼굴, 다리, 활동, 울음, 위로 정도 척도.
기간: 수술 후 24시간 동안 발관 후 15분
수술 후 FLACC 통증 점수(최소 통증 0, 최대 통증 10)
수술 후 24시간 동안 발관 후 15분
총 수술 중 진통제(펜타닐) 요구량
기간: 수술 중
수술 중 투여된 진통제의 총량
수술 중
총 수술 후 진통제 요구량
기간: 수술 후 24시간 동안 발관 후 15분
수술 후 투여되는 진통제의 총량
수술 후 24시간 동안 발관 후 15분
수술 중 10분마다 심박수, 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥 혈압을 측정하는 혈역학
기간: 수술 중
10분마다 바이탈 측정 및 기록
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고관절 이형성증에 대한 임상 시험

외측 대퇴부 피부 신경 차단과 결합된 피막주위 신경군 차단에 대한 임상 시험

3
구독하다