Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pericapsulair blok versus transmusculair Quadratus Lumborum-blok bij patiënten die correctie van heupdysplasie ondergaan

27 mei 2025 bijgewerkt door: Aliaa Helmy Mohammed Mohammed, Cairo University

Pericapsulaire zenuwgroepblok gecombineerd versus transmusculair Quadratus Lumborum-blok bij pediatrische patiënten die correctie van heupdysplasie ondergaan: een prospectief gerandomiseerd dubbelblind onderzoek

Het doel van onze studie is om het analgetische effect van pericapsulaire zenuwgroepblokkade gecombineerd met laterale femorale cutane zenuwblokkade en transmusculaire quadratus Lumborum Blokblokkade perioperatief te vergelijken bij pediatrische patiënten die ontwikkelingsdysplasie van de heupoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten van beide studiegroepen zullen worden gevolgd met behulp van standaardmonitoren: elektrocardiogram, pulsoximeter en geautomatiseerde niet-invasieve bloeddruk (NIBP). Na preoxygenatie wordt algemene anesthesie geïnduceerd met een gezichtsmasker en 8% sevofluraan en 100% zuurstof, waarna een intraveneuze canule wordt ingebracht. Fentanyl 1 µg/kg zal worden gegeven en nadat de neuromusculaire blokkade is bereikt met atracurium 0,5 mg/kg en de luchtpijp wordt geïntubeerd. De anesthesie wordt gehandhaafd met isofluraan 1,2% en 60% zuurstof en de onderhoudsdosis atracurium 0,1 mg/kg elke 20 minuten. Ringerlactaat wordt het eerste uur toegediend in een dosis van 10 ml/kg per uur, daarna volgens de regel 4-2-1 ml per kg per uur.

De blokken worden uitgevoerd na inductie van de anesthesie en onder echografie met behulp van SonoSite M Turbo (VS); de scannende sonde zal de lineaire multi-frequentie 6-13 MHz transducer zijn (L25 x 6-13 MHz lineaire array).

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee gelijke groepen: PENG-blok (P-groep) en TQL-blok (Q-groep).

In PENG-blokgroep:

Terwijl de patiënt in rugligging ligt, wordt de huid gedesinfecteerd, worden steriele afdekdoeken gebruikt, wordt de transducer omwikkeld met een steriel verband en wordt steriele ultrasone gel gebruikt voor het scannen. De transducer wordt in het dwarsvlak over de voorste inferieure iliacale wervelkolom geplaatst (AIIS) en bewoog inferieur om de schaamramus te visualiseren. De femorale slagader en de iliopubische eminentie worden gevisualiseerd en vervolgens wordt met behulp van een in-plane-techniek een 22-gauge 50 mm naald van lateraal naar mediaal door de huidkwaddel voortbewogen in een hoek van 30 graden tot 45 graden in de richting van de ultrasone straal. Voorafgaand aan de injectie wordt aspiratie uitgevoerd, waarna 0,5 ml/kg bupivacaïne 0,25% wordt afgezet tussen de psoaspees anterieur en de schaambeenramus naar achteren, waardoor deze wordt opgetild.16 Om het LFCN-blok uit te voeren: nogmaals, de patiënt in rugligging, wordt de huid gedesinfecteerd, worden steriele afdekdoeken gebruikt, wordt de transducer omwikkeld met een steriel verband en wordt steriele ultrasone gel gebruikt voor het scannen, wordt de transducer direct onder de transducer geplaatst. anterieure superieure iliacale wervelkolom (ASIS), parallel aan het inguinale ligament. De tensor fasciae lata-spier (TFLM) en sartorius-spier (SaM) worden vervolgens geïdentificeerd. De zenuw zou eruit moeten zien als een kleine hypo-echoïsche ovale structuur met een hyperechoïsche rand tussen de TFLM en SaM in een korte as-aanzicht of oppervlakkig ten opzichte van de SaM. Een 22-gauge 50 mm naald wordt in het vlak in een laterale naar mediale oriëntatie door het onderhuidse weefsel ingebracht. Er kan een fasciale "plop" of "klik" worden gevoeld wanneer de naaldpunt het vlak tussen de TFLM en SaM binnengaat. Om de positie van de naaldpunt te identificeren, kan een volume van 0,5-1 ml isotone zoutoplossing worden geïnjecteerd. De juiste positie wordt bereikt door de verspreiding van 0,1 ml/kg 0,25% bupivacaïne in het beschreven vlak tussen de TFLM en SaM of rond de LFCN oppervlakkig ten opzichte van de SaM te visualiseren.9 De dosis bupivacaïne in beide blokken mag niet hoger zijn dan 2,5 mg per kg, aangezien ze bij dezelfde patiënt zullen worden toegediend.

In TQL-blokgroep:

Met de patiënt in de laterale positie wordt de huid gedesinfecteerd, worden steriele doeken gebruikt, wordt de transducer omwikkeld met een steriel verband en wordt steriele ultrasone gel gebruikt voor het scannen, en wordt de sonde gebruikt om de drie lagen buikwandspieren te herkennen. De transversus abdominis wordt meer naar achteren gevolgd totdat de transversus aponeurose verschijnt. In deze regio kunnen we meestal zien dat het peritoneum van de spieren van voren naar achteren afbuigt en het retroperitoneale vet zichtbaar wordt. Door de sonde enigszins caudaal in het bekken te kantelen, wordt het zicht op het retroperitoneale vet en het taps toelopende uiteinde van transversus aponeurose verbeterd. QL wordt gewoonlijk geïdentificeerd mediaal ten opzichte van de aponeurose van de transversus abdominis-spier die verticaal boven de iliacale top is bevestigd. Een 22-gauge 50 mm naald wordt in het vlak vanaf de achterste rand van de convexe sonde door de QL in een anteromediale richting ingebracht. De naaldpunt wordt tussen de PM-spier en de QL-spier geplaatst en het plaatselijke verdovingsmiddel wordt in het fasciale vlak geïnjecteerd nadat de aspiratietest negatief is. Een volume van 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne wordt geïnjecteerd met een maximale dosis van 2,5 mg per kg bupivacaïne.

In beide groepen De chirurgische stimulus wordt in beide groepen 15 minuten uitgesteld. De intraoperatieve hemodynamiek wordt met tussenpozen van 10 minuten geregistreerd. Als de hartslag (HR) met meer dan 20% stijgt, zal een extra dosis fentanyl van 1 µg/kg worden gegeven.

Tegen het einde van de operatie zal de inhalatie-anesthesie worden stopgezet en zal de spierontspanning worden omgekeerd door atropine (0,02 mg/kg) en neostigmine (0,05 mg/kg) nadat de spontane ademhaling van de patiënt is hersteld. De patiënt wordt gedurende 2 uur overgebracht naar de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) om het herstel en de monitoring te voltooien. De kwaliteit van de analgesie zal worden beoordeeld aan de hand van de pijnscore (FLACC) (gezicht, benen, activiteit en huilcomfortschaal)18 bij opname in de PACU en vervolgens elke 15 minuten gedurende 2 uur. Na overdracht naar de afdeling wordt de FLACC-pijnscore 3, 6, 12 en 24 uur postoperatief geregistreerd.

Alle patiënten krijgen elke 8 uur postoperatieve diclofenacnatriumzetpillen van 1 mg/kg, ongeveer gelijk aan de beschikbare vorm van 12,5 of 25 mg zetpillen. Morfine IV zal in alle studiegroepen worden gegeven als nood-analgesie (0,05 mg/kg); als de FLACC-pijnscore (Tabel 1) hoger is dan 4, zal de maximaal toegestane dosis 0,1 mg/kg elke 4 uur zijn.

Eventuele complicaties als gevolg van perifere zenuwblokkade, zoals systemische toxiciteit van lokale anesthetica, bloedingen, infectie of neuropathie, zullen dienovereenkomstig worden geregistreerd en behandeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 1772
        • Anesthesia Department, Kasralainy Faculty of Medicine, Cairo University.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Acceptatie van de ouders
  2. Kinderen van beide geslachten
  3. ASA I & ASA II
  4. Leeftijd variërend van 6 maanden tot 6 jaar oud (verwaarloosde gevallen)
  5. Gepland voor DDH-chirurgisch herstel (open reductie of osteotomie), hetzij unilateraal of bilateraal.
  6. Herzieningsgevallen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering van ouders
  2. ASA III, IV
  3. Infectie op de plaats van de blokkade
  4. Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
  5. Bloedingsstoornissen met INR > 1,5 en/of bloedplaatjes < 100.000/mm3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PENG-blok (P-groep)
PENG-BLOK: 0,5 ml/kg bupivacaïne 0,25% wordt afgezet tussen de psoaspees anterieur en de ramus schaambeen, waardoor deze naar achteren wordt opgetild, en om het LFCN-blok uit te voeren wordt 0,1 ml/kg bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd in de laterale tot femorale slagader onder het iliacale anterior superior. ruggengraat .

Voor PENG wordt de bloktransducer in het transversale vlak over de voorste inferieure iliacale wervelkolom (AIIS) geplaatst en inferieur verplaatst om de schaamramus zichtbaar te maken. De femorale slagader en de iliopubische eminentie worden gevisualiseerd en vervolgens wordt, met behulp van een in-plane techniek, een 22-gauge 50 mm naald van lateraal naar mediaal opgevoerd, waarna 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne wordt afgezet tussen de psoaspees anterieur en schaambeen. ramus tilt het naar achteren op.

Voor LFCN wordt de transducer direct onder de anterior superior iliacale wervelkolom (ASIS) geplaatst, parallel aan het inguinale ligament. De tensor fasciae lata-spier (TFLM) en sartorius-spier (SaM) worden vervolgens geïdentificeerd. De zenuw verschijnt als een kleine hypo-echoïsche ovale structuur met een hyperechoïsche rand tussen de TFLM en SaM in een korte as-aanzicht of oppervlakkig ten opzichte van de SaM. Een 22-gauge 50 mm naald wordt in het vlak in een laterale naar mediale oriëntatie door het onderhuidse weefsel ingebracht. Er kan een fasciale "plop" worden gevoeld als de naaldpunt het vlak binnengaat.

Andere namen:
  • PENG-blok
Experimenteel: TQL-blok (Q-groep)
QL wordt gewoonlijk geïdentificeerd mediaal ten opzichte van de aponeurose van de transversus abdominis-spier die verticaal boven de iliacale top is bevestigd. Een 22-gauge 50 mm naald wordt in het vlak vanaf de achterste rand van de convexe sonde door de QL in een anteromediale richting ingebracht. De naaldpunt wordt tussen de PM-spier en de QL-spier geplaatst en het plaatselijke verdovingsmiddel wordt in het fasciale vlak geïnjecteerd nadat de aspiratietest negatief is. Een volume van 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne wordt geïnjecteerd met een maximale dosis van 2,5 mg per kg bupivacaïne
Terwijl de patiënt in de laterale positie ligt, identificeert u na standaardsterilisatie van de huid en de sonde 3 lagen van de buik. De transversus abdominis wordt meer naar achteren gevolgd tot aan de transversus aponeurose. Meestal zien we dat het peritoneum van voor naar achter van de spieren af ​​loopt. Door de sonde enigszins caudaal in het bekken te kantelen, wordt het zicht op het retroperitoneale vet en het taps toelopende uiteinde van transversus aponeurose verbeterd. QL wordt gewoonlijk geïdentificeerd mediaal ten opzichte van de aponeurose van de transversus abdominis-spier die verticaal boven de iliacale top is bevestigd. Een 22-gauge 50 mm naald wordt in het vlak vanaf de achterste rand van de convexe sonde door de QL in een anteromediale richting ingebracht. De naaldpunt wordt tussen de PM-spier en de QL-spier geplaatst en het plaatselijke verdovingsmiddel wordt in het fasciale vlak geïnjecteerd nadat de aspiratietest negatief is. Een volume van 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne wordt geïnjecteerd met een maximale dosis van 2,5 mg per kg bupivacaïne.
Andere namen:
  • TQL-blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om eerst analgesie te redden.
Tijdsspanne: 15 minuten na extubatie gedurende 24 uur postoperatief
Tijd voor de eerste noodmedicatie 15 minuten na het extuberen van de patiënt.
15 minuten na extubatie gedurende 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief (FLACC) Gezicht, benen, activiteit, huilen, troostbaarheidsschaal.
Tijdsspanne: 15 minuten na extubatie gedurende 24 uur postoperatief
Postoperatieve FLACC-pijnscores met 0 minimale pijn en 10 maximale pijn
15 minuten na extubatie gedurende 24 uur postoperatief
Totale behoefte aan intraoperatieve pijnstillers (fentanyl).
Tijdsspanne: Intraoperatief
Totale hoeveelheid analgetica die intraoperatief is toegediend
Intraoperatief
Totale postoperatieve pijnstillende behoeften
Tijdsspanne: 15 minuten na extubatie gedurende 24 uur postoperatief
Totale hoeveelheid analgetica die postoperatief is toegediend
15 minuten na extubatie gedurende 24 uur postoperatief
Intraoperatieve hemodynamiek elke 10 minuten hartslag, systolische, diastolische, gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Intraoperatief
elke 10 minuten vitale functies meten en registreren
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren