Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perikapsulärt block mot transmuskulärt Quadratus Lumborum-block hos patienter som genomgår korrigering av höftledsdysplasi

27 maj 2025 uppdaterad av: Aliaa Helmy Mohammed Mohammed, Cairo University

Perikapsulär nervgruppsblock kombinerat kontra transmuskulärt Quadratus Lumborum-block hos pediatriska patienter som genomgår korrigering av dysplasi i höften: en prospektiv randomiserad dubbelblind studie

Syftet med vår studie att jämföra den analgetiska effekten av perikapsulär nervgruppsblockering kombinerat med lateralt femoralt kutant nervblock och transmuskulärt quadratus Lumborum Block block perioperativt hos pediatriska patienter som genomgår utvecklingsdysplasi av höftkirurgisk reparation

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter i båda studiegrupperna kommer att övervakas med standardmonitorer Elektrokardiogram, pulsoximeter och automatiserat icke-invasivt blodtryck (NIBP). Efter försyresättning induceras generell anestesi av en ansiktsmask och 8 % sevofluran och 100 % syre, därefter kommer intravenös kanyl att sättas in. Fentanyl 1 µg/kg kommer att ges och efter neuromuskulär blockering uppnås med atracurium 0,5 mg/kg och luftstrupen intuberas. Anestesin kommer att upprätthållas med isofluran 1,2 % och 60 % syre och underhållsdosen av atracurium 0,1 mg/kg var 20:e minut. Ringerlaktat infunderas med 10 ml/kg per timme under den första timmen, sedan enligt regeln 4-2-1 ml per kg per timme.

Blocken kommer att utföras efter induktion av anestesi och under ultraljudsledning med SonoSite M Turbo (USA); skanningssonden kommer att vara den linjära flerfrekvensomvandlaren 6-13 MHz (L25 x 6-13 MHz linjär array).

Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i två lika grupper: PENG-block (P-grupp) och TQL-block (Q-grupp).

I PENG-blockgrupp:

Med patienten i ryggläge desinficeras huden, sterila draperier används, givaren lindas in med ett sterilt förband och steril ultraljudsgel används för skanning, givaren placeras i det tvärgående planet över den främre nedre höftryggraden (AIIS) och rörde sig sämre för att visualisera pubic ramus. Lårbensartären och den iliopubiska eminensen visualiseras, och sedan, med hjälp av en in-plane-teknik, förs en 22-gauge 50 mm nål fram från lateralt till medialt genom hudhöljet i en 30-graders till 45-graders vinkel mot ultraljudsstrålen , Aspiration kommer att utföras före injektion, sedan avsätts 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort och lyfter den .16 För att utföra LFCN-blockeringen: återigen, patienten i ryggläge, huden desinficeras, sterila draperier används, givaren lindas in med ett sterilt förband och steril ultraljudsgel används för skanning, givaren placeras omedelbart under anterior superior iliaca spine (ASIS), parallell med inguinalligamentet. Tensor fasciae lata-muskeln (TFLM) och sartorius-muskeln (SaM) identifieras sedan. Nerven ska framstå som en liten hypoekoisk oval struktur med en hyperechoisk kant mellan TFLM och SaM i en kortaxelvy eller ytlig mot SaM. En 22-gauge 50 mm nål sätts in i planet i en lateral-till-medial orientering genom den subkutana vävnaden. En fascial "pop" eller "klick" kan kännas när nålspetsen går in i planet mellan TFLM och SaM. För att identifiera nålspetsens position kan en volym på 0,5-1 ml isotonisk koksaltlösning injiceras. Den korrekta positionen uppnås genom att visualisera spridningen av 0,1 ml/kg av 0,25 % bupivakain i det beskrivna planet mellan TFLM och SaM eller runt LFCN ytligt till SaM.9 Dosen av bupivakain i båda blocken bör inte överstiga 2,5 mg per kg eftersom de kommer att administreras till samma patient.

I TQL-blockgrupp:

Med patienten i sidoläge desinficeras huden, sterila draperier används, givaren lindas med ett sterilt förband och steril ultraljudsgel används för skanning, sonden används för att känna igen de tre lagren av bukväggsmusklerna. Transversus abdominis spåras mer baktill tills transversus aponeurosen uppträder. I denna region kan vi vanligtvis hitta bukkurvorna bort från musklerna från anterior till posterior och det retroperitoneala fettet visualiseras. Att luta sonden något caudalt in i bäckenet förbättrar således synen på det retroperitoneala fettet och den avsmalnande änden av transversus aponeuros. QL identifieras vanligtvis medialt till aponeurosen av transversus abdominis-muskeln vertikalt fäst ovanför höftbenskammen. En 22-gauge 50 mm nål kommer att föras in i planet från den bakre kanten av den konvexa sonden genom QL i en anteromedial riktning. Nålspetsen kommer att placeras mellan PM-muskeln och QL-muskeln och lokalbedövningen kommer att injiceras i fasciaplanet efter att aspirationstestet är negativt. En volym på 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain injiceras med maximal dos 2,5 mg per kg bupivakain.

I båda grupperna Den kirurgiska stimulansen fördröjs 15 minuter i båda grupperna. Intraoperativ hemodynamik kommer att registreras med 10 minuters intervall. Om hjärtfrekvensen (HR) ökar med mer än 20 % kommer en extra dos fentanyl 1 µg/kg att ges.

Vid slutet av operationen kommer inhalationsanestesin att avbrytas och muskelavslappning kommer att vändas av atropin (0,02 mg/kg) och neostigmin (0,05 mg/kg) efter återställandet av patientens spontana andning. Patienten kommer att överföras till post-anestesivårdsavdelningen (PACU) i 2 timmar för fullständig återhämtning och övervakning. Analgesikens kvalitet kommer att bedömas med hjälp av (ansikte, ben, aktivitets- och gråtröstningsskala) (FLACC) smärtpoäng18 vid inläggning på PACU och sedan var 15:e minut under 2 timmar. Efter överföring till avdelningen kommer FLACC-smärtpoäng att registreras 3, 6, 12 och 24 timmar efter operationen.

Alla patienter kommer att få postoperativa diklofenaknatriumsuppositorier 1 mg/kg uppskattningsvis tillgänglig form 12,5 eller 25 mg suppositorium var 8:e timme. Morfin IV kommer att ges som räddningsanalgesi (0,05 mg/kg) i alla studiegrupper; om FLACC-smärtpoängen (tabell 1) är mer än 4, kommer den maximalt tillåtna dosen att vara 0,1 mg/kg var fjärde timme.

Eventuella komplikationer till följd av perifer nervblockad, som systemisk toxicitet för lokalbedövning, blödning, infektion eller neuropati, kommer att registreras och hanteras därefter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 1772
        • Anesthesia Department, Kasralainy Faculty of Medicine, Cairo University.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Acceptans av föräldrarna
  2. Barn av båda könen
  3. ASA I & ASA II
  4. Ålder från 6 månader upp till 6 år (försummade fall)
  5. Schemalagd till DDH kirurgisk reparation (öppen reduktion eller osteotomi) antingen unilateral eller bilateral.
  6. Revisionsärenden.

Exklusions kriterier:

  1. Förälders vägran
  2. ASA III, IV
  3. Infektion på platsen för blocket
  4. Historik av allergi mot lokalanestetika
  5. Blödningsrubbningar med INR > 1,5 och/eller blodplättar < 100 000/mm3

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PENG-block (P-grupp)
PENG-BLOCK: 0,5 ml/kg av 0,25 % bupivakain avsätts mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort lyfter den, och för att utföra LFCN-blockeringen injiceras 0,1 ml/kg 0,25 % bupivakain i lateralt till femoralisartären under anterior superior. ryggrad .

För PENG-blocket placeras givaren i det tvärgående planet över den främre nedre höftbensryggraden (AIIS) och flyttas nedåt för att visualisera skambenskärlen. Lårbensartären och den iliopubiska eminensen visualiseras, och sedan, med användning av en in-plane-teknik, förs en 22-gauge 50 mm nål fram från lateralt till medialt, varefter 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain avsätts mellan psoas-senan anteriort och blygdbenet. ramus lyfter den baktill.

För LFCN placeras transduktorn omedelbart under den främre övre höftryggraden (ASIS), parallellt med inguinalligamentet. Tensor fasciae lata-muskeln (TFLM) och sartorius-muskeln (SaM) identifieras sedan. Nerven uppträder som en liten hypoekoisk oval struktur med en hyperechoisk kant mellan TFLM och SaM i en kortaxelvy eller ytlig mot SaM. En 22-gauge 50 mm nål sätts in i planet i en lateral-till-medial orientering genom den subkutana vävnaden. En fascial "pop" kan kännas när nålspetsen kommer in i planet.

Andra namn:
  • PENG block
Experimentell: TQL-block (Q-grupp)
QL identifieras vanligtvis medialt till aponeurosen av transversus abdominis-muskeln vertikalt fäst ovanför höftbenskammen. En 22-gauge 50 mm nål kommer att föras in i planet från den bakre kanten av den konvexa sonden genom QL i en anteromedial riktning. Nålspetsen kommer att placeras mellan PM-muskeln och QL-muskeln och lokalbedövningen kommer att injiceras i fasciaplanet efter att aspirationstestet är negativt. En volym 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain injiceras med maximal dos 2,5 mg per kg bupivakain
Med patienten i sidoläge, efter standardsterilisering av hud och sond identifiera 3 lager av buken. Transversus abdominis spåras mer baktill fram till transversus aponeurosen. vanligtvis kan vi hitta bukhinnans kurvor bort från musklerna från anterior till posterior. Att luta sonden något caudalt in i bäckenet förbättrar således synen på det retroperitoneala fettet och den avsmalnande änden av transversus aponeuros. QL identifieras vanligtvis medialt till aponeurosen av transversus abdominis-muskeln vertikalt fäst ovanför höftbenskammen. En 22-gauge 50 mm nål kommer att föras in i planet från den bakre kanten av den konvexa sonden genom QL i en anteromedial riktning. Nålspetsen kommer att placeras mellan PM-muskeln och QL-muskeln och lokalbedövningen kommer att injiceras i fasciaplanet efter att aspirationstestet är negativt. En volym på 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain injiceras med maximal dos 2,5 mg per kg bupivakain.
Andra namn:
  • TQL-block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första räddningsanalgesi.
Tidsram: 15 minuter efter extubation i 24 timmar efter operationen
Dags för första räddningsanalgesi 15 minuter efter extubering av patienten.
15 minuter efter extubation i 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ (FLACC) skala för ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröst.
Tidsram: 15 minuter efter extubation i 24 timmar efter operationen
Postoperativ FLACC smärtpoäng med 0 minsta smärta och 10 maximal smärta
15 minuter efter extubation i 24 timmar efter operationen
Totalt behov av intraoperativt smärtstillande (fentanyl).
Tidsram: Intraoperativ
Total mängd analgetika som ges intraoperativt
Intraoperativ
Totala postoperativa smärtstillande behov
Tidsram: 15 minuter efter extubation i 24 timmar efter operationen
Total mängd analgetika som ges postoperativt
15 minuter efter extubation i 24 timmar efter operationen
Intraoperativ hemodynamik var 10:e minut hjärtfrekvens, systoliskt, diastoliskt, medelartärt blodtryck
Tidsram: Intraoperativ
mäta och registrera vitals var 10:e minut
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

11 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Första postat (Faktisk)

14 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2025

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera