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Bloc péricapsulaire versus bloc transmusculaire du quadratus lumborum chez les patients subissant une correction de la dysplasie de la hanche

27 mai 2025 mis à jour par: Aliaa Helmy Mohammed Mohammed, Cairo University

Bloc du groupe nerveux péricapsulaire combiné au bloc transmusculaire du quadratus lumborum chez les patients pédiatriques subissant une correction de la dysplasie de la hanche : une étude prospective randomisée en double aveugle

Le but de notre étude est de comparer l'effet analgésique du bloc du groupe nerveux péricapsulaire associé au bloc du nerf cutané fémoral latéral et au bloc du quadratus lumborum transmusculaire en périopératoire chez les patients pédiatriques subissant une dysplasie développementale de la réparation chirurgicale de la hanche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients des deux groupes d'étude seront surveillés à l'aide de moniteurs standard, électrocardiogramme, oxymètre de pouls et tension artérielle non invasive automatisée (NIBP). Après préoxygénation, une anesthésie générale sera induite par un masque facial et 8 % de sévoflurane et 100 % d'oxygène, puis une canule intraveineuse sera insérée. Le fentanyl 1 µg/kg sera administré et après que le bloc neuromusculaire soit obtenu avec de l'atracurium 0,5 mg/kg et que la trachée soit intubée. L'anesthésie sera maintenue avec de l'isoflurane 1,2 % et 60 % d'oxygène et la dose d'entretien d'atracurium 0,1 mg/kg toutes les 20 minutes. Le Ringer lactate sera perfusé à raison de 10 ml/kg par heure la première heure puis selon la règle 4-2-1 ml par kg par heure.

Les blocs seront réalisés après induction de l'anesthésie et sous guidage échographique à l'aide de SonoSite M Turbo (USA) ; la sonde de balayage sera le transducteur linéaire multifréquence 6-13 MHz (réseau linéaire L25 x 6-13 MHz).

Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux : bloc PENG (groupe P) et bloc TQL (groupe Q).

Dans le groupe de blocs PENG :

Avec le patient en position couchée, la peau est désinfectée, des champs stériles sont utilisés, le transducteur est enveloppé d'un pansement stérile et un gel échographique stérile est utilisé pour la numérisation, le transducteur est placé dans le plan transversal sur l'épine iliaque antéro-inférieure. (AIIS) et déplacé vers le bas pour visualiser la branche pubienne. L'artère fémorale et l'éminence iliopubienne sont visualisées, puis, à l'aide d'une technique dans le plan, une aiguille de 50 mm de calibre 22 est avancée du côté latéral au médial à travers la papule cutanée à un angle de 30 degrés à 45 degrés vers le faisceau d'ultrasons. , Une aspiration sera réalisée avant l'injection, puis 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % sera déposé entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière en le soulevant .16 Pour réaliser le bloc LFCN : encore une fois, le patient est en décubitus dorsal, la peau est désinfectée, des champs stériles sont utilisés, le transducteur est enveloppé d'un pansement stérile et un gel échographique stérile est utilisé pour la numérisation, le transducteur est placé immédiatement en dessous du épine iliaque antéro-supérieure (ASIS), parallèle au ligament inguinal. Le muscle tenseur du fascia lata (TFLM) et le muscle sartorius (SaM) sont ensuite identifiés. Le nerf doit apparaître comme une petite structure ovale hypoéchogène avec un bord hyperéchogène entre le TFLM et le SaM dans une vue selon un axe court ou superficiel par rapport au SaM. Une aiguille de 50 mm de calibre 22 est insérée dans le plan dans une orientation latérale vers médiale à travers le tissu sous-cutané. Un « pop » ou un « clic » fascial peut être ressenti lorsque la pointe de l'aiguille pénètre dans le plan entre le TFLM et le SaM. Pour identifier la position de la pointe de l'aiguille, un volume de 0,5 à 1 ml de solution saline isotonique peut être injecté. La position correcte est obtenue en visualisant la propagation de 0,1 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % dans le plan décrit entre le TFLM et le SaM ou autour du LFCN superficiel au SaM.9 La dose de bupivacaïne dans les deux blocs ne doit pas dépasser 2,5 mg par kg car ils seront administrés chez le même patient.

Dans le groupe de blocs TQL :

Avec le patient en position latérale, la peau est désinfectée, des champs stériles sont utilisés, le transducteur est enveloppé d'un pansement stérile et un gel échographique stérile est utilisé pour la numérisation, la sonde est utilisée pour reconnaître les trois couches de muscles de la paroi abdominale. Le transverse de l'abdomen est tracé plus en arrière jusqu'à l'apparition de l'aponévrose transverse. Dans cette région, nous pouvons généralement trouver les courbes du péritoine s'éloignant des muscles d'avant en arrière et la graisse rétropéritonéale est visualisée. L'inclinaison légèrement caudale de la sonde dans le bassin améliore ainsi la vision de la graisse rétropéritonéale et de l'extrémité effilée de l'aponévrose transverse. Le QL est généralement identifié en position médiale par rapport à l'aponévrose du muscle transverse de l'abdomen attaché verticalement au-dessus de la crête iliaque. Une aiguille de calibre 22 de 50 mm sera insérée dans le plan allant du bord postérieur de la sonde convexe à travers le QL dans une direction antéro-médiale. La pointe de l'aiguille sera placée entre le muscle PM et le muscle QL et l'anesthésique local sera injecté dans le plan fascial après que le test d'aspiration soit négatif. Un volume de 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % est injecté avec une dose maximale de 2,5 mg par kg de bupivacaïne.

Dans les deux groupes, le stimulus chirurgical sera retardé de 15 minutes dans les deux groupes. L'hémodynamique peropératoire sera enregistrée à intervalles de 10 minutes. Si la fréquence cardiaque (FC) augmente de plus de 20 %, une dose supplémentaire de fentanyl 1 µg/kg sera administrée.

À la fin de l'intervention chirurgicale, l'anesthésie par inhalation sera interrompue et la relaxation musculaire sera inversée par l'atropine (0,02 mg/Kg) et la néostigmine (0,05 mg/Kg) après la restauration de la respiration spontanée du patient. Le patient sera transféré à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) pendant 2 heures pour terminer la récupération et la surveillance. La qualité de l'analgésie sera évaluée à l'aide du score de douleur (FLACC)18 à l'admission à la PACU, puis toutes les 15 minutes pendant 2 heures. Après le transfert au service, le score de douleur FLACC sera enregistré à 3, 6, 12 et 24 heures postopératoires.

Tous les patients recevront des suppositoires postopératoires de diclofénac sodique à 1 mg/kg, proche de la forme disponible en suppositoire de 12,5 ou 25 mg toutes les 8 heures. La morphine IV sera administrée comme analgésie de secours (0,05 mg/kg) dans tous les groupes d'étude ; si le score de douleur FLACC (Tableau 1) est supérieur à 4, la dose maximale autorisée sera de 0,1 mg/kg toutes les 4 heures.

Toute complication résultant d'un blocage nerveux périphérique, comme une toxicité systémique anesthésique locale, un saignement, une infection ou une neuropathie, sera enregistrée et gérée en conséquence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 1772
        • Anesthesia Department, Kasralainy Faculty of Medicine, Cairo University.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Acceptation des parents
  2. Enfants des deux sexes
  3. ASA I et ASA II
  4. Âge compris entre 6 mois et 6 ans (cas négligés)
  5. Prévu pour une réparation chirurgicale DDH (réduction ouverte ou ostéotomie) unilatérale ou bilatérale.
  6. Cas de révision.

Critère d'exclusion:

  1. Refus des parents
  2. ASA III, IV
  3. Infection au site du bloc
  4. Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux
  5. Troubles hémorragiques avec INR > 1,5 et/ou plaquettes < 100 000/mm3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc PENG (groupe P)
BLOC PENG : 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % est déposé entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en le soulevant en arrière, et pour effectuer le bloc LFCN, 0,1 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % est injecté dans l'artère latérale à fémorale sous l'artère iliaque antéro-supérieure. colonne vertébrale .

Pour le bloc PENG, le transducteur est placé dans le plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS) et déplacé vers le bas pour visualiser la branche pubienne. L'artère fémorale et l'éminence iliopubienne sont visualisées, puis, à l'aide d'une technique dans le plan, une aiguille de 50 mm de calibre 22 est avancée du côté latéral au médial puis 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % est déposée entre le tendon du psoas en avant et le pubis. ramus le soulevant postérieurement.

Pour le LFCN, le transducteur est placé immédiatement en dessous de l’épine iliaque antéro-supérieure (ASIS), parallèlement au ligament inguinal. Le muscle tenseur du fascia lata (TFLM) et le muscle sartorius (SaM) sont ensuite identifiés. Le nerf apparaît comme une petite structure ovale hypoéchogène avec un bord hyperéchogène entre le TFLM et le SaM dans une vue selon un axe court ou superficiel par rapport au SaM. Une aiguille de 50 mm de calibre 22 est insérée dans le plan dans une orientation latérale vers médiale à travers le tissu sous-cutané. Un « pop » fascial peut être ressenti lorsque la pointe de l’aiguille entre dans le plan.

Autres noms:
  • Bloc PENG
Expérimental: Bloc TQL (groupe Q)
Le QL est généralement identifié en position médiale par rapport à l'aponévrose du muscle transverse de l'abdomen attaché verticalement au-dessus de la crête iliaque. Une aiguille de calibre 22 de 50 mm sera insérée dans le plan allant du bord postérieur de la sonde convexe à travers le QL dans une direction antéro-médiale. La pointe de l'aiguille sera placée entre le muscle PM et le muscle QL et l'anesthésique local sera injecté dans le plan fascial après que le test d'aspiration soit négatif. Un volume de 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % est injecté avec une dose maximale de 2,5 mg par kg de bupivacaïne.
Avec le patient en position latérale, après stérilisation standard de la peau et de la sonde, identifiez 3 couches de l'abdomen. Le transverse de l'abdomen est tracé plus en arrière jusqu'à l'aponévrose transverse. généralement, nous pouvons trouver les courbes du péritoine en s'éloignant des muscles de l'avant vers l'arrière. L'inclinaison légèrement caudale de la sonde dans le bassin améliore ainsi la vision de la graisse rétropéritonéale et de l'extrémité effilée de l'aponévrose transverse. Le QL est généralement identifié en position médiale par rapport à l'aponévrose du muscle transverse de l'abdomen attaché verticalement au-dessus de la crête iliaque. Une aiguille de calibre 22 de 50 mm sera insérée dans le plan allant du bord postérieur de la sonde convexe à travers le QL dans une direction antéro-médiale. La pointe de l'aiguille sera placée entre le muscle PM et le muscle QL et l'anesthésique local sera injecté dans le plan fascial après que le test d'aspiration soit négatif. Un volume de 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % est injecté avec une dose maximale de 2,5 mg par kg de bupivacaïne.
Autres noms:
  • Bloc TQL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de sauver d'abord l'analgésie.
Délai: 15 minutes après l'extubation pendant 24 heures postopératoires
Il est temps de recourir à l'analgésie de secours 15 minutes après l'extubation du patient.
15 minutes après l'extubation pendant 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postopératoire (FLACC) Visage, Jambes, Activité, Cri, Échelle de consolabilité.
Délai: 15 minutes après l'extubation pendant 24 heures postopératoires
Scores de douleur FLACC postopératoires avec 0 douleur minimale et 10 douleur maximale
15 minutes après l'extubation pendant 24 heures postopératoires
Besoins totaux en analgésiques peropératoires (fentanyl)
Délai: Peropératoire
Quantité totale d'analgésiques administrés en peropératoire
Peropératoire
Besoins analgésiques postopératoires totaux
Délai: 15 minutes après l'extubation pendant 24 heures postopératoires
Quantité totale d'analgésiques administrés en postopératoire
15 minutes après l'extubation pendant 24 heures postopératoires
Hémodynamique peropératoire toutes les 10 minutes, fréquence cardiaque, systolique, diastolique, pression artérielle moyenne
Délai: Peropératoire
mesurer et enregistrer les signes vitaux toutes les 10 minutes
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

11 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

4 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Première publication (Réel)

14 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2025

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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