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Bloqueio pericapsular versus bloqueio transmuscular do quadrado lombar em pacientes submetidos à correção de displasia do quadril

27 de maio de 2025 atualizado por: Aliaa Helmy Mohammed Mohammed, Cairo University

Bloqueio de grupo de nervos pericapsulares combinado versus bloqueio transmuscular do quadrado lombar em pacientes pediátricos submetidos à correção de displasia do quadril: um estudo prospectivo duplo-cego randomizado

O objetivo do nosso estudo é comparar o efeito analgésico do bloqueio do grupo de nervos pericapsulares combinado com bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral e bloqueio transmuscular do quadrado lombar no perioperatório em pacientes pediátricos submetidos à displasia do desenvolvimento do reparo cirúrgico do quadril

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes de ambos os grupos de estudo serão monitorados usando monitores padrão Eletrocardiograma, oxímetro de pulso e pressão arterial não invasiva automatizada (NIBP). Após a pré-oxigenação, a anestesia geral será induzida por máscara facial e sevoflurano 8% e oxigênio 100%, em seguida será inserida uma cânula intravenosa. Será administrado fentanil 1 µg/kg e após o bloqueio neuromuscular ser obtido com atracúrio 0,5 mg/kg e a traqueia ser intubada. A anestesia será mantida com isoflurano 1,2% e oxigênio 60% e dose de manutenção de atracúrio 0,1 mg/kg a cada 20 minutos. Ringer lactato será infundido a 10 ml/kg por hora na primeira hora e depois pela regra 4-2-1 ml por kg por hora.

Os bloqueios serão realizados após indução anestésica e sob orientação ultrassonográfica utilizando SonoSite M Turbo (EUA); a sonda de varredura será o transdutor linear multifrequencial de 6-13 MHz (matriz linear L25 x 6-13 MHz).

Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos iguais: bloqueio PENG (grupo P) e bloqueio TQL (grupo Q).

No grupo de blocos PENG:

Com o paciente em posição supina, a pele é desinfetada, campos estéreis são usados, o transdutor é envolvido com um curativo estéril e gel de ultrassom estéril é usado para digitalização, o transdutor é colocado no plano transverso sobre a espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS) e moveu-se inferiormente para visualizar o ramo púbico. A artéria femoral e a eminência iliopúbica são visualizadas e, em seguida, usando uma técnica no plano, uma agulha de 50 mm de calibre 22 é avançada de lateral para medial através da pápula cutânea em um ângulo de 30 a 45 graus em direção ao feixe de ultrassom , A aspiração será realizada antes da injeção e, em seguida, 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% são depositados entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente, levantando-o.16 Para realizar o bloqueio LFCN: novamente, o paciente em posição supina, a pele é desinfetada, campos estéreis são usados, o transdutor é envolvido com um curativo estéril e gel de ultrassom estéril é usado para varredura, o transdutor é colocado imediatamente inferior ao espinha ilíaca ântero-superior (EIAS), paralela ao ligamento inguinal. O músculo tensor da fáscia lata (TFLM) e o músculo sartório (SaM) são então identificados. O nervo deve aparecer como uma pequena estrutura oval hipoecóica com uma borda hiperecóica entre o TFLM e o SaM em uma visão de eixo curto ou superficial ao SaM. Uma agulha de 50 mm de calibre 22 é inserida no plano em uma orientação lateral-medial através do tecido subcutâneo. Um "estalo" ou "clique" fascial pode ser sentido quando a ponta da agulha entra no plano entre o TFLM e o SaM. Para identificar a posição da ponta da agulha, pode-se injetar um volume de 0,5-1 mL de solução salina isotônica. A posição correta é obtida visualizando a dispersão de 0,1 ml/kg de bupivacaína a 0,25% no plano descrito entre o TFLM e o SaM ou ao redor do LFCN superficial ao SaM.9 A dose de bupivacaína em ambos os bloqueios não deve ultrapassar 2,5 mg por kg, pois serão administrados no mesmo paciente.

No grupo de blocos TQL:

Com o paciente em decúbito lateral, a pele é desinfetada, são usados ​​campos estéreis, o transdutor é envolto em um curativo estéril e gel de ultrassom estéril é usado para digitalização, a sonda é usada para reconhecer as três camadas dos músculos da parede abdominal. O transverso do abdome é traçado mais posteriormente até aparecer a aponeurose do transverso. Nesta região geralmente podemos encontrar as curvas do peritônio afastando-se dos músculos de anterior para posterior e visualizando a gordura retroperitoneal. Inclinar a sonda ligeiramente caudalmente na pelve melhora assim a visão da gordura retroperitoneal e da extremidade cônica da aponeurose transversa. O QL é geralmente identificado medialmente à aponeurose do músculo transverso do abdome, fixado verticalmente acima da crista ilíaca. Uma agulha de calibre 22, 50 mm, será inserida no plano da borda posterior da sonda convexa através do QL na direção anteromedial. A ponta da agulha será colocada entre o músculo PM e o músculo QL e o anestésico local será injetado no plano fascial após o teste de aspiração ser negativo. Um volume de 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% é injetado com dose máxima de 2,5 mg por kg de bupivacaína.

Em ambos os grupos O estímulo cirúrgico será retardado 15 minutos em ambos os grupos. A hemodinâmica intraoperatória será registrada em intervalos de 10 minutos. Se a frequência cardíaca (FC) aumentar mais de 20%, será administrada uma dose adicional de fentanil 1 µg/kg.

Ao final da cirurgia, a anestesia inalatória será interrompida e o relaxamento muscular será revertido com atropina (0,02 mg/Kg) e neostigmina (0,05 mg/Kg) após a restauração da respiração espontânea do paciente. O paciente será transferido para a sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) por 2 horas para completar a recuperação e monitoramento. A qualidade da analgesia será avaliada usando o escore de dor (face, pernas, atividade e escala de consolabilidade do choro) (FLACC)18 na admissão na SRPA e depois a cada 15 minutos por 2 horas. Após a transferência para a enfermaria, o escore de dor FLACC será registrado às 3, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório.

Todos os pacientes receberão supositórios de diclofenaco de sódio no pós-operatório 1 mg/kg aproximados do supositório disponível de 12,5 ou 25 mg a cada 8 horas. Morfina IV será administrada como analgesia de resgate (0,05 mg/kg) em todos os grupos de estudo; se o escore de dor FLACC (Tabela 1) for superior a 4, a dose máxima permitida será de 0,1mg/kg a cada 4 horas.

Quaisquer complicações resultantes do bloqueio de nervos periféricos, como toxicidade sistêmica do anestésico local, sangramento, infecção ou neuropatia, serão registradas e tratadas adequadamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 1772
        • Anesthesia Department, Kasralainy Faculty of Medicine, Cairo University.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Aceitação dos pais
  2. Crianças de ambos os sexos
  3. ASA I e ASA II
  4. Idade variando entre 6 meses até 6 anos (casos negligenciados)
  5. Programado para correção cirúrgica de DDH (redução aberta ou osteotomia) unilateral ou bilateral.
  6. Casos de revisão.

Critério de exclusão:

  1. Recusa dos pais
  2. ASA III, IV
  3. Infecção no local do bloqueio
  4. História de alergia a anestésicos locais
  5. Distúrbios hemorrágicos com INR > 1,5 e/ou plaquetas < 100.000/mm3

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloco PENG (grupo P)
BLOQUEIO DE PENG: 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% é depositado entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente levantando-o, e para realizar o bloqueio do LFCN 0,1 ml/kg de bupivacaína a 0,25% é injetado lateralmente à artéria femoral abaixo do ilíaco ântero-superior coluna .

Para o bloqueio PENG, o transdutor é colocado no plano transversal sobre a espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS) e movido inferiormente para visualizar o ramo púbico. A artéria femoral e a eminência iliopúbica são visualizadas e, em seguida, usando uma técnica no plano, uma agulha de 50 mm de calibre 22 é avançada de lateral para medial e, em seguida, 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% são depositados entre o tendão do psoas anteriormente e o púbico. ramo levantando-o posteriormente.

Para LFCN, o transdutor é colocado imediatamente inferior à espinha ilíaca ântero-superior (EIAS), paralelo ao ligamento inguinal. O músculo tensor da fáscia lata (TFLM) e o músculo sartório (SaM) são então identificados. O nervo aparece como uma pequena estrutura oval hipoecóica com uma borda hiperecóica entre o TFLM e o SaM em uma visão de eixo curto ou superficial ao SaM. Uma agulha de 50 mm de calibre 22 é inserida no plano em uma orientação lateral-medial através do tecido subcutâneo. Um “estalo” fascial pode ser sentido quando a ponta da agulha entra no plano.

Outros nomes:
  • Bloco PENG
Experimental: Bloco TQL (grupo Q)
O QL é geralmente identificado medialmente à aponeurose do músculo transverso do abdome, fixado verticalmente acima da crista ilíaca. Uma agulha de calibre 22, 50 mm, será inserida no plano da borda posterior da sonda convexa através do QL na direção anteromedial. A ponta da agulha será colocada entre o músculo PM e o músculo QL e o anestésico local será injetado no plano fascial após o teste de aspiração ser negativo. Um volume de 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% é injetado com dose máxima de 2,5 mg por kg de bupivacaína
Com o paciente em decúbito lateral, após esterilização padrão da pele e da sonda, identifique 3 camadas do abdômen. O transverso do abdome é traçado mais posteriormente até a aponeurose do transverso. geralmente podemos encontrar as curvas do peritônio afastando-se dos músculos de anterior para posterior. Inclinar a sonda ligeiramente caudalmente na pelve melhora assim a visão da gordura retroperitoneal e da extremidade cônica da aponeurose transversa. O QL é geralmente identificado medialmente à aponeurose do músculo transverso do abdome, fixado verticalmente acima da crista ilíaca. Uma agulha de calibre 22, 50 mm, será inserida no plano da borda posterior da sonda convexa através do QL na direção anteromedial. A ponta da agulha será colocada entre o músculo PM e o músculo QL e o anestésico local será injetado no plano fascial após o teste de aspiração ser negativo. Um volume de 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% é injetado com dose máxima de 2,5 mg por kg de bupivacaína.
Outros nomes:
  • Bloco TQL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
É hora de primeiro resgatar a analgesia.
Prazo: 15 minutos após a extubação por 24 horas de pós-operatório
Tempo para o primeiro resgate da analgesia 15 minutos após a extubação do paciente.
15 minutos após a extubação por 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pós-operatório (FLACC)Face, Pernas, Atividade, Choro, Escala de Consolabilidade.
Prazo: 15 minutos após a extubação por 24 horas de pós-operatório
Escores de dor FLACC pós-operatória com 0 dor mínima e 10 dor máxima
15 minutos após a extubação por 24 horas de pós-operatório
Necessidades totais de analgésico intraoperatório (fentanil)
Prazo: Intraoperatório
Quantidade total de analgésicos administrados no intraoperatório
Intraoperatório
Necessidades totais de analgésicos pós-operatórios
Prazo: 15 minutos após a extubação por 24 horas de pós-operatório
Quantidade total de analgésicos administrados no pós-operatório
15 minutos após a extubação por 24 horas de pós-operatório
Hemodinâmica intraoperatória a cada 10 minutos frequência cardíaca, pressão arterial sistólica, diastólica, média
Prazo: Intraoperatório
medir e registrar sinais vitais a cada 10 minutos
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

11 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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