隐形眼镜佩戴者滴注脂质润滑滴眼液后视力的临床研究

纳入标准：

潜在受试者必须满足以下所有标准才能参加研究：

1. 受试者必须阅读、理解并签署知情同意书，并收到一份完整签署的表格副本。
2. 表现出能够并愿意遵守本临床方案中规定的说明。
3. 筛查时年龄在 18 岁至 69 岁（含）之间。
4. 受试者必须是习惯性球面软隐形眼镜佩戴者。
5. 受试者佩戴惯用隐形眼镜时，每只眼睛的视力必须达到 20/30 或更高。

排除标准：

符合以下任何条件的潜在受试者将被排除在研究之外：

主题不得：

1. 目前正在怀孕或哺乳。
2. 糖尿病。
3. 任何可能干扰临床试验的眼部或全身过敏或疾病（由研究者自行决定）。
4. 任何可能干扰临床试验的全身性疾病、自身免疫性疾病或药物使用（由研究者自行决定）。
5. 任何传染病（例如 肝炎、结核病）或传染性免疫抑制疾病（例如肝炎、结核病） HIV），通过自我报告。
6. 任何眼部或角膜手术史（例如 RK、PRK、LASIK）
7. 研究入组前 14 天内参加任何药物或医疗器械相关的临床试验。
8. 双眼视力异常或斜视史。
9. 过去 3 个月内习惯佩戴硬质透气镜片5。 在过去 6 个月内习惯性佩戴硬质透气 (RGP) 镜片、角膜塑形镜或混合镜片（例如 SynergEyes、SoftPerm）。
10. 目前习惯使用处方药治疗干眼或眼部不适、眼部类固醇或任何会干扰临床研究的药物（RX 或 OTC）（由研究者自行决定）
11. 研究诊所的员工（研究者、协调员和技术人员等）或临床中心员工的家庭成员通过自我报告。
12. FDA 分类标准中任何 3 级或更高级别的生物显微镜检查结果（包括角膜水肿、角膜染色、角膜血管化、结膜注射、睑板异常、延髓注射）。
13. 任何可能干扰临床试验的活动性眼部异常/病症（包括但不限于霰粒肿、复发型、翼状胬肉、感染等）。
14. 由于先前佩戴硬质透气镜片、手术或病理导致的任何角膜变形。\ 除上述标准外，对本产品可能含有的成分有任何过敏或敏感的患者不应参加本研究（蓖麻油、Polyoxyl 40 氢化蓖麻油、亚氯酸钠、硼酸、十水硼酸钠、氯化钠、钾）氯化物、二水氯化钙、六水氯化镁、聚乙二醇 400、透明质酸钠、纯净水）。