接受乳房减皮术患者的临床结果 (SRM)
接受乳房减皮手术患者的临床结果：一项长期回顾性研究。
“乳房切除减皮术”是一种切除乳腺的手术，同时减少多余的皮肤，以增强乳房再造的美观性。 该技术通常用于乳房组织切除后残留皮肤过多的患者，例如出于乳腺癌治疗或预防目的而进行乳房切除术后（由于家族史和/或基因突变而具有乳腺癌高风险的患者）乳腺癌基因）。
乳房切除术减皮的目标是通过最大限度地减少多余的皮肤来重建看起来自然且美观和谐的乳房。 多余的皮肤可以通过两种主要方式去除：作为乳头乳晕复合体周围的传统椭圆形，或者最好作为倒“T”形切口的一部分，通常用于缩小乳房成形术。 该手术遵循保皮乳房切除术的肿瘤学原理，并且还结合了下真皮瓣，用于创建真皮肌肉袋，以加强假体植入物的覆盖范围。
乳房切除术减皮的主要适应症是当患者的乳房过大（肥大）和下垂（下垂）时。 在这些情况下，在乳房切除术中去除多余的皮肤和乳房组织有助于为乳房重建奠定坚实的基础，并提高重建乳房的美观性。
这项回顾性研究的目的是提供米兰欧洲肿瘤研究所进行的乳房切除皮肤减薄术临床结果的准确数据。 这项研究是一个更大项目的一部分，该项目涉及过去 5 年接受过乳房减皮手术的乳腺癌患者和/或乳腺癌基因突变携带者。
研究概览
详细说明
这是一项单中心研究，仅在欧洲肿瘤研究所 (IEO) 进行。 这是一项回顾性研究，分析过去发生的事件。 这项研究的结果汇总了众多患者的数据，可以通过提高乳腺癌患者和/或乳腺癌突变携带者手术治疗的效率和效果来影响公共卫生政策。
该研究是独立且非营利的，由没有经济利益的团体进行，除了遗传数据、临床和病理信息（与疾病相关）外，还将收集有关所进行的治疗类型、存在或不存在的信息。是否有复发或其他肿瘤，以及患者的生存状况。
IEO 患者数据将使用安全传输通道以匿名形式传输（牛津小组无法识别患者；只有 IEO 可以识别患者）。 该研究已由独立的“IEO 回顾性研究数据治理委员会”进行评估和授权，考虑到该研究及其合作伙伴的科学相关性、与研究所研究方向的相关性以及科学、伦理道德的风险收益比，以及个人数据保护的观点。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Lombardia
-
Milano、Lombardia、意大利、20132
- Istituto Europeo di Oncologia
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
受乳腺癌影响和/或高风险乳腺癌（BRCA1 和/或 2 突变）的中大乳房女性接受了减皮乳房切除术。
排除标准：
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
短期并发症发生率
大体时间：60个月
|
血肿、血清肿、出血、感染、坏死、假体暴露、假体移植
|
60个月
|
|
长期并发症发生率
大体时间：60个月
|
血清肿、感染、坏死、假体移植、假体暴露
|
60个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精化率
大体时间：60个月
|
需要重新干预
|
60个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Andrea Vittorio Emanuele Lisa, MD、Istituto Europeo di Oncologia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.