Resultados clínicos de pacientes sometidas a mastectomías reductoras de piel (SRM)
Resultados clínicos de pacientes sometidas a mastectomías reductoras de piel: un estudio retrospectivo a largo plazo.
La "mastectomía reductora de piel" es un procedimiento quirúrgico que implica la extirpación de la glándula mamaria y, simultáneamente, la reducción del exceso de piel para mejorar el aspecto estético en la reconstrucción mamaria. Esta técnica se utiliza comúnmente en pacientes con una cantidad excesiva de piel residual después de la extirpación de tejido mamario, como después de una mastectomía para el tratamiento del cáncer de mama o con fines profilácticos (en pacientes con alto riesgo de carcinoma de mama debido a antecedentes familiares y/o mutaciones en el Genes del cáncer de mama).
El objetivo de la mastectomía reductora de piel es crear una reconstrucción mamaria que parezca natural y estéticamente armoniosa al minimizar el exceso de piel. El exceso de piel se puede eliminar de dos formas principales: como una elipse convencional alrededor del complejo areola-pezón o, preferiblemente, como parte de una incisión en forma de "T" invertida, comúnmente utilizada en la mamoplastia de reducción. Este procedimiento se adhiere a los principios oncológicos de la mastectomía con conservación de la piel y también incorpora un colgajo dérmico inferior, utilizado para crear un bolsillo dermomuscular que refuerza la cobertura del implante protésico.
La indicación principal para la mastectomía de reducción de piel es cuando una paciente tiene senos excesivamente grandes (hipertróficos) y caídos (ptóticos). En estos casos, eliminar el exceso de piel y tejido mamario durante la mastectomía contribuye a crear una base sólida para la reconstrucción mamaria y mejorar la estética de la mama reconstruida.
El propósito de este estudio retrospectivo es proporcionar datos precisos sobre los resultados clínicos de la mastectomía reductora de piel realizada en el Instituto Europeo de Oncología de Milán. Este estudio es parte de un proyecto más amplio que involucra a pacientes con cáncer de mama y/o portadoras de mutaciones en los genes del cáncer de mama que se han sometido a una mastectomía reductora de piel en los últimos 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio unicéntrico, realizado exclusivamente en el Instituto Europeo de Oncología (IEO). Es un estudio retrospectivo, que analiza hechos ocurridos en el pasado. Los resultados de este estudio, que agregan datos de numerosos pacientes, podrían influir en las políticas de salud pública al mejorar la eficiencia y eficacia de los tratamientos quirúrgicos para pacientes con cáncer de mama y/o portadoras de mutaciones del cáncer de mama.
El estudio es independiente y sin ánimo de lucro, realizado por un grupo sin intereses económicos, y recogerá, además de datos genéticos, información clínica y patológica (relacionada con la enfermedad), información sobre los tipos de tratamientos realizados, la presencia o ausencia de recurrencias u otros tumores, y el estado de supervivencia de los pacientes.
Los datos de los pacientes de IEO se transferirán de forma anónima (el grupo de Oxford no puede identificar a los pacientes; solo IEO puede identificarlos) utilizando un canal de transmisión seguro. El estudio ha sido evaluado y autorizado por un "Data Governance Board for Retrospective Studies at IEO" independiente considerando la relevancia científica del estudio y sus socios, la relevancia para las líneas de investigación del Instituto y la relación riesgo-beneficio desde el punto de vista científico, ético-moral. y perspectivas de protección de datos personales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lombardia
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Milano, Lombardia, Italia, 20132
- Istituto Europeo di Oncologia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Las mujeres afectadas por cáncer de mama y/o con cáncer de mama de alto riesgo (BRCA1 y/o 2 mutados) con Brest moderado-grande se sometieron a una mastectomía reductora de la piel.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de complicaciones a corto plazo
Periodo de tiempo: 60 meses
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hematoma, seroma, sangrado, infecciones, necrosis, exposición de prótesis, explantaciones de prótesis
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60 meses
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tasa de complicaciones a largo plazo
Periodo de tiempo: 60 meses
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Seroma, Infecciones, Necrosis, Explantaciones de Prótesis, Exposición de Prótesis
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60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de refinamientos
Periodo de tiempo: 60 meses
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se necesita reintervención
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Vittorio Emanuele Lisa, MD, Istituto Europeo di Oncologia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UID 4357
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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