Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihoa vähentäviä rinnanpoistoleikkauksia saaneiden potilaiden kliiniset tulokset (SRM)

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: European Institute of Oncology

Ihoa vähentäviä rinnanpoistoleikkauksia saaneiden potilaiden kliiniset tulokset: Pitkäaikainen retrospektiivinen tutkimus.

"Mastectomy ihon vähentäminen" on kirurginen toimenpide, johon kuuluu maitorauhasen poistaminen ja samanaikaisesti ylimääräisen ihon vähentäminen esteettisen ulkonäön parantamiseksi rintojen rekonstruktiossa. Tätä tekniikkaa käytetään yleisesti potilailla, joilla on liikaa jäljellä ihoa rintakudoksen poistamisen jälkeen, kuten rintasyövän hoitoon tai profylaktisiin tarkoituksiin tehdyn rinnanpoiston jälkeen (potilailla, joilla on suuri rintasyövän riski sukuhistorian ja/tai rintasyövän mutaatioiden vuoksi. Rintasyövän geenit).

Mastektomian ihon pienentämisen tavoitteena on luoda rintarekonstruktio, joka näyttää luonnolliselta ja esteettisesti harmoniselta minimoimalla ylimääräistä ihoa. Ylimääräinen iho voidaan poistaa kahdella päätavalla: tavanomaisena ellipsinä nänni-areolakompleksin ympäriltä tai mieluiten osana käänteistä "T"-muotoista viiltoa, jota käytetään yleisesti pienennysmammoplastiassa. Tämä toimenpide noudattaa ihoa säästävän rinnanpoiston onkologisia periaatteita ja sisältää myös alemman iholäpän, jota käytetään luomaan dermo-lihastasku, joka vahvistaa proteesin peittoa.

Ensisijainen indikaatio mastektomian ihon pienentämiseen on, kun potilaalla on liian suuret (hypertrofiset) ja roikkuvat (ptoottiset) rinnat. Näissä tapauksissa ylimääräisen ihon ja rintakudoksen poistaminen rinnanpoiston aikana auttaa luomaan vankan perustan rintojen rekonstruktiolle ja parantamaan rekonstruoidun rinnan estetiikkaa.

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on tarjota tarkkaa tietoa Milanon Euroopan onkologian instituutissa tehdyn mastektomian iholeikkauksen kliinisistä tuloksista. Tämä tutkimus on osa suurempaa projektia, jossa on mukana rintasyöpäpotilaita ja/tai rintasyöpägeenien mutaatioiden kantajia, joille on tehty rinnanpoistoleikkaus viimeisen 5 vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on yhden keskuksen tutkimus, joka suoritetaan yksinomaan European Oncology Institutessa (IEO). Se on retrospektiivinen tutkimus, jossa analysoidaan menneisyyden tapahtumia. Tämän tutkimuksen tulokset, jotka yhdistävät lukuisten potilaiden tietoja, voivat vaikuttaa kansanterveyspolitiikkaan parantamalla rintasyöpäpotilaiden ja/tai rintasyöpämutaatioiden kantajien kirurgisten hoitojen tehokkuutta ja vaikuttavuutta.

Tutkimus on riippumaton ja voittoa tavoittelematon, ja sen suorittaa ryhmä, jolla ei ole taloudellisia etuja. Tutkimus kerää geneettisten tietojen lisäksi kliinisiä ja patologisia (tautiin liittyviä) tietoja suoritettujen hoitojen tyypeistä, esiintymisestä tai uusiutumisen tai muiden kasvainten puuttuminen ja potilaiden eloonjäämistila.

IEO-potilastiedot siirretään anonymisoidussa muodossa (Oxford-ryhmä ei voi tunnistaa potilaita, vain IEO voi tunnistaa heidät) suojattua siirtokanavaa käyttäen. Tutkimuksen on arvioinut ja hyväksynyt riippumaton "Data Governance Board for Retrospective Studies at IEO" ottaen huomioon tutkimuksen ja sen kumppaneiden tieteellisen merkityksen, merkityksen instituutin tutkimuslinjoille sekä riski-hyötysuhteen tieteellisestä, eettis-moraalisesta näkökulmasta. ja henkilötietojen suojanäkökohdat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

398

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
        • Istituto Europeo di Oncologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

rintasyöpään sairastuneille ja/tai suuren riskin rintasyöpään (BRCA1 ja/tai 2 mutatoitunutta) naisille, joilla oli kohtalainen tai suuri Brest, tehtiin ihoa pienentävä rintasyöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

rintasyöpään sairastuneille ja/tai suuren riskin rintasyöpään (BRCA1 ja/tai 2 mutatoitunutta) naisille, joilla oli kohtalainen tai suuri Brest, tehtiin ihoa pienentävä rintasyöpä.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lyhytaikaisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 60 kuukautta
hematooma, serooma, verenvuoto, infektiot, nekroosi, proteesille altistuminen, proteesin selitykset
60 kuukautta
pitkäaikaisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Serooma, infektiot, nekroosi, proteesin eksplantaatiot, proteesin altistuminen
60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarkennuksia
Aikaikkuna: 60 kuukautta
tarvitaan uusinta puuttumista
60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Institute of Oncology

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Vittorio Emanuele Lisa, MD, Istituto Europeo di Oncologia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UID 4357

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset ihoa vähentävä mastektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa