比较发酵和未发酵豆类对肠道微生物群的影响
2026年7月8日 更新者：Darrell W. Cockburn, Ph.D.、Penn State University
发酵豆类对炎症和肠道微生物群的影响
这项临床试验的目的是了解食用发酵豆类（某些类型的豆类，如鹰嘴豆或扁豆）对健康人的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 食用发酵食品如何影响肠道微生物组？
- 发酵食品和肠道微生物组之间的相互作用是否会影响炎症？
参与者将被要求食用两套准备好的膳食，一套包含未发酵的豆类，另一套包含发酵的豆类。
研究人员将比较这两种饮食之间的肠道微生物组和炎症。
研究概览
详细说明
该研究的基本原理是，豆类发酵可以降低抑制丁酸产生细菌和丁酸产生的化合物的浓度。
相对于未发酵的豆类，这反过来又会提高食用这些发酵豆类期间丁酸盐的产量。
这反过来又会降低食用发酵豆类的人的炎症。
为了最好地研究这个问题，研究人员将利用交叉设计试验，参与者将每天食用含有发酵或未发酵豆类（鹰嘴豆）的膳食，然后是冲洗期，然后是食用其他类型豆类的一段时间。
研究人员推测，食用发酵豆类的人会因肠道细菌丁酸产量增加而导致炎症标记物显着减少。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Darrell W Cockburn, PhD
- 电话号码：814-863-2950
- 邮箱：dwc30@psu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Andy Paff, MS
- 电话号码：919-909-8392
- 邮箱：amp7390@psu.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康成年人
排除标准：
- 过去一个月内服用过抗生素
- 服用任何治疗糖尿病或肥胖症的药物
- 怀孕了
- 体重指数 > 24.9
- 对豆类或任何其他膳食成分过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症水平相对于基线和干预措施之间的变化
大体时间：2周（基线）、4周（第一次干预后）、8周（第二次干预后）
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在血液（IL-1β、IL-6、IL-10、IL-12、IFN-γ、TNF-α）和粪便（NGAL、钙卫蛋白）中测量
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2周（基线）、4周（第一次干预后）、8周（第二次干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪便短链脂肪酸相对于基线和干预措施之间的变化
大体时间：2周（基线）、4周（第一次干预后）、8周（第二次干预后）
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粪便中乙酸盐、丙酸盐和丁酸盐的测量
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2周（基线）、4周（第一次干预后）、8周（第二次干预后）
|
|
肠道微生物组组成相对于基线和干预之间的变化
大体时间：2周（基线）、4周（第一次干预后）、8周（第二次干预后）
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通过粪便 16S rRNA 基因测序进行测量
|
2周（基线）、4周（第一次干预后）、8周（第二次干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Darrell Cockburn, PhD、Penn State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年9月1日
初级完成 (估计的)
2028年8月1日
研究完成 (估计的)
2029年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月10日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月8日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00023162
- 58-3060-3-052 (其他赠款/资助编号：USDA ARS)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有计划向其他研究人员提供 IPD，仅提供汇总数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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