Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra effekter av fermenterade och ojästa baljväxter och tarmmikrobiota

8 juli 2026 uppdaterad av: Darrell W. Cockburn, Ph.D., Penn State University

Inverkan av fermenterade pulser på inflammation och tarmmikrobiota

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om effekterna av att konsumera fermenterade baljväxter (vissa typer av baljväxter som kikärter eller linser) hos friska människor. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Hur påverkar konsumtion av fermenterad mat tarmmikrobiomet?
  2. Påverkar denna interaktion mellan den fermenterade maten och tarmmikrobiomet inflammation?

Deltagarna kommer att bli ombedda att konsumera två uppsättningar förberedda måltider, en som innehåller ojästa baljväxter och den andra innehåller fermenterade baljväxter.

Forskare kommer att jämföra tarmmikrobiomet och inflammationen mellan dessa två dieter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Bakgrunden till forskningen är att jäsning av baljväxter kan minska koncentrationen av föreningar som hämmar butyratproducerande bakterier och butyratproduktion. Detta kommer i sin tur att öka butyratproduktionen under konsumtionen av dessa jästa pulser jämfört med den i ojästa pulser. Detta kommer i sin tur att leda till lägre inflammation hos personer som konsumerar fermenterade baljväxter. För att på bästa sätt studera denna fråga kommer forskarna att använda ett cross-over-designförsök där deltagarna kommer att konsumera dagliga måltider som innehåller antingen fermenterade eller ojästa baljväxter (kikärter), följt av en tvättperiod och sedan en period med intag av den andra typen av puls. Utredarna antar att de som konsumerar de fermenterade pulserna kommer att uppleva en signifikant minskning av inflammatoriska markörer som drivs av ökad butyratproduktion av tarmbakterier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Darrell W Cockburn, PhD
  • Telefonnummer: 814-863-2950
  • E-post: dwc30@psu.edu

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna

Exklusions kriterier:

  • Har tagit antibiotika den senaste månaden
  • Att ta någon medicin för hantering av diabetes eller fetma
  • är gravida
  • BMI > 24,9
  • Allergier mot baljväxter eller andra måltidskomponenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ojäst kikärt
Frysta måltider innehållande 100 g ojästa kikärter
Experimentell: Fermenterad kikärt
Frysta måltider innehållande 100 g fermenterade kikärter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av inflammationsnivåer från baslinjen och mellan interventioner
Tidsram: Vid 2 veckor (baslinje), 4 veckor (efter första interventionen), 8 veckor (efter andra interventionen)
Mäts i blod (IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12, IFN-γ, TNF-α) och i avföring (NGAL, calprotectin)
Vid 2 veckor (baslinje), 4 veckor (efter första interventionen), 8 veckor (efter andra interventionen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fekala kortkedjiga fettsyror från baslinjen och mellan interventioner
Tidsram: Vid 2 veckor (baslinje), 4 veckor (efter första interventionen), 8 veckor (efter andra interventionen)
Mätning av acetat, propionat och butyrat i avföring
Vid 2 veckor (baslinje), 4 veckor (efter första interventionen), 8 veckor (efter andra interventionen)
Förändring i tarmmikrobiomets sammansättning från baslinjen och mellan interventioner
Tidsram: Vid 2 veckor (baslinje), 4 veckor (efter första interventionen), 8 veckor (efter andra interventionen)
Uppmätt med fekal 16S rRNA-gensekvensering
Vid 2 veckor (baslinje), 4 veckor (efter första interventionen), 8 veckor (efter andra interventionen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Darrell Cockburn, PhD, Penn State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00023162
  • 58-3060-3-052 (Annat bidrag/finansieringsnummer: USDA ARS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra IPD tillgänglig för andra forskare, bara sammanfattade data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera