Fermentoitujen ja fermentoimattomien palkokasvien ja suoliston mikrobiston vaikutusten vertailu
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Darrell W. Cockburn, Ph.D., Penn State University
Fermentoitujen palkokasvien vaikutus tulehdukseen ja suoliston mikrobiotaan
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia fermentoitujen palkokasvien (tietyntyyppisten palkokasvien, kuten kikherneiden tai linssien) kulutuksen vaikutuksista terveisiin ihmisiin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten fermentoitujen ruokien syöminen vaikuttaa suoliston mikrobiomiin?
- Vaikuttaako tämä fermentoitujen elintarvikkeiden ja suoliston mikrobiomin välinen vuorovaikutus tulehdukseen?
Osallistujia pyydetään nauttimaan kaksi valmisateriaa, joista toinen sisältää fermentoimattomia palkokasveja ja toinen fermentoituja palkokasveja.
Tutkijat vertaavat suoliston mikrobiomia ja tulehdusta näiden kahden ruokavalion välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen perusteena on, että palkokasvien käyminen voi vähentää butyraattia tuottavien bakteerien ja butyraatin tuotantoa hillitsevien yhdisteiden pitoisuutta.
Tämä puolestaan lisää butyraatin tuotantoa näiden fermentoitujen palkokasvien kulutuksen aikana verrattuna käymättömien palkokasvien tuotantoon.
Tämä puolestaan johtaa alhaisempaan tulehdukseen ihmisillä, jotka kuluttavat fermentoituja palkokasveja.
Tämän kysymyksen tutkimiseksi parhaalla mahdollisella tavalla tutkijat käyttävät cross-over-suunnittelukoetta, jossa osallistujat nauttivat päivittäisiä aterioita, jotka sisältävät joko fermentoituja tai käymättömiä palkokasveja (kikherneitä), jota seuraa huuhtelujakso ja sitten toisen tyyppisen pulssin kulutuksen jakso.
Tutkijat olettavat, että fermentoituja palkokasveja nauttivien tulehdusmerkkiaineiden määrä vähenee merkittävästi, mikä johtuu suoliston bakteerien lisääntyneestä butyraattituotannosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Darrell W Cockburn, PhD
- Puhelinnumero: 814-863-2950
- Sähköposti: dwc30@psu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andy Paff, MS
- Puhelinnumero: 919-909-8392
- Sähköposti: amp7390@psu.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Syönyt antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
- Minkä tahansa diabeteksen tai liikalihavuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden ottaminen
- Ovat raskaana
- BMI > 24,9
- Allergia palkokasveille tai muille aterian ainesosille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fermentoitumaton kikherne
|
Pakasteateriat, jotka sisältävät 100 g käymättömiä kikherneitä
|
|
Kokeellinen: Fermentoitu kikherne
|
Pakasteet sisältävät 100 g fermentoituja kikherneitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tulehdustasoissa lähtötasosta ja interventioiden välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa (perustaso), 4 viikkoa (ensimmäisen toimenpiteen jälkeen), 8 viikkoa (toisen toimenpiteen jälkeen)
|
Mitattu verestä (IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12, IFN-γ, TNF-α) ja ulosteesta (NGAL, kalprotektiini)
|
2 viikkoa (perustaso), 4 viikkoa (ensimmäisen toimenpiteen jälkeen), 8 viikkoa (toisen toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen lyhytketjuisten rasvahappojen muutos lähtötilanteesta ja interventioiden välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa (perustaso), 4 viikkoa (ensimmäisen toimenpiteen jälkeen), 8 viikkoa (toisen toimenpiteen jälkeen)
|
Asetaatin, propionaatin ja butyraatin mittaus ulosteessa
|
2 viikkoa (perustaso), 4 viikkoa (ensimmäisen toimenpiteen jälkeen), 8 viikkoa (toisen toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos suoliston mikrobiomikoostumuksessa lähtötilanteesta ja interventioiden välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa (perustaso), 4 viikkoa (ensimmäisen toimenpiteen jälkeen), 8 viikkoa (toisen toimenpiteen jälkeen)
|
Mitattu ulosteen 16S rRNA-geenin sekvensoinnilla
|
2 viikkoa (perustaso), 4 viikkoa (ensimmäisen toimenpiteen jälkeen), 8 viikkoa (toisen toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Darrell Cockburn, PhD, Penn State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00023162
- 58-3060-3-052 (Muu apuraha/rahoitusnumero: USDA ARS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus saattaa muiden tutkijoiden saataville, vain yhteenvetoaineistoa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .