Comparaison des effets des légumineuses fermentées et non fermentées et du microbiote intestinal
10 novembre 2023 mis à jour par: Darrell W. Cockburn, Ph.D., Penn State University
Impact des légumineuses fermentées sur l'inflammation et le microbiote intestinal
Le but de cet essai clinique est de connaître les effets de la consommation de légumineuses fermentées (certains types de légumineuses comme les pois chiches ou les lentilles) chez des personnes en bonne santé. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quel est l’impact de la consommation d’aliments fermentés sur le microbiome intestinal ?
- Cette interaction entre les aliments fermentés et le microbiome intestinal affecte-t-elle l’inflammation ?
Les participants seront invités à consommer deux ensembles de plats préparés, l'un contenant des légumineuses non fermentées, l'autre contenant des légumineuses fermentées.
Les chercheurs compareront le microbiome intestinal et l’inflammation entre ces deux régimes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La raison de la recherche est que la fermentation des légumineuses peut réduire la concentration de composés qui suppriment les bactéries productrices de butyrate et la production de butyrate.
Cela augmentera à son tour la production de butyrate lors de la consommation de ces légumineuses fermentées par rapport à celle des légumineuses non fermentées.
Cela entraînera à son tour une diminution de l’inflammation chez les personnes consommant des légumineuses fermentées.
Pour mieux étudier cette question, les enquêteurs utiliseront un essai de conception croisée où les participants consommeront des repas quotidiens contenant des légumineuses fermentées ou non fermentées (pois chiches), suivis d'une période de sevrage puis d'une période de consommation de l'autre type de légumineuses.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ceux qui consomment les légumineuses fermentées connaîtront une diminution significative des marqueurs inflammatoires due à une production accrue de butyrate par les bactéries intestinales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Darrell W Cockburn, PhD
- Numéro de téléphone: 814-863-2950
- E-mail: dwc30@psu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andy Paff, MS
- Numéro de téléphone: 919-909-8392
- E-mail: amp7390@psu.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Prise d'antibiotiques au cours du mois dernier
- Prendre des médicaments pour la gestion du diabète ou de l'obésité
- Sont enceintes
- IMC > 24,9
- Allergies aux légumineuses ou à tout autre composant du repas
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pois Chiche Non Fermentés
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Plats surgelés contenant 100 g de pois chiches non fermentés
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Expérimental: Pois Chiche Fermenté
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Plats surgelés contenant 100 g de pois chiches fermentés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des niveaux d'inflammation par rapport au départ et entre les interventions
Délai: À 2 semaines (de base), 4 semaines (après la première intervention), 8 semaines (après la deuxième intervention)
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Mesuré dans le sang (IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12, IFN-γ, TNF-α) et dans les selles (NGAL, calprotectine)
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À 2 semaines (de base), 4 semaines (après la première intervention), 8 semaines (après la deuxième intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des acides gras fécaux à chaîne courte par rapport au départ et entre les interventions
Délai: À 2 semaines (de base), 4 semaines (après la première intervention), 8 semaines (après la deuxième intervention)
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Mesure de l'acétate, du propionate et du butyrate dans les selles
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À 2 semaines (de base), 4 semaines (après la première intervention), 8 semaines (après la deuxième intervention)
|
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Modification de la composition du microbiome intestinal par rapport au départ et entre les interventions
Délai: À 2 semaines (de base), 4 semaines (après la première intervention), 8 semaines (après la deuxième intervention)
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Mesuré par séquençage du gène de l'ARNr 16S fécal
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À 2 semaines (de base), 4 semaines (après la première intervention), 8 semaines (après la deuxième intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darrell Cockburn, PhD, Penn State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Première publication (Estimé)
16 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00023162
- 58-3060-3-052 (Autre subvention/numéro de financement: USDA ARS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de rendre l'IPD accessible à d'autres chercheurs, mais uniquement des données résumées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .