Vergleich der Wirkungen von fermentierten und nicht fermentierten Hülsenfrüchten und Darmmikrobiota
16. Januar 2025 aktualisiert von: Darrell W. Cockburn, Ph.D., Penn State University
Einfluss fermentierter Hülsenfrüchte auf Entzündungen und die Darmmikrobiota
Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Auswirkungen des Verzehrs fermentierter Hülsenfrüchte (bestimmte Hülsenfrüchte wie Kichererbsen oder Linsen) bei gesunden Menschen zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie wirkt sich der Verzehr fermentierter Lebensmittel auf das Darmmikrobiom aus?
- Beeinflusst diese Wechselwirkung zwischen den fermentierten Lebensmitteln und dem Darmmikrobiom die Entzündung?
Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Sätze Fertiggerichte zu sich zu nehmen, von denen eines unfermentierte Hülsenfrüchte und das andere fermentierte Hülsenfrüchte enthält.
Forscher werden das Darmmikrobiom und die Entzündung zwischen diesen beiden Diäten vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Grundgedanke für die Forschung ist, dass die Fermentation von Hülsenfrüchten die Konzentration von Verbindungen reduzieren kann, die Butyrat produzierende Bakterien und die Butyratproduktion unterdrücken.
Dies erhöht wiederum die Butyratproduktion beim Verzehr dieser fermentierten Hülsenfrüchte im Vergleich zu der in nicht fermentierten Hülsenfrüchten.
Dies wiederum führt zu einer geringeren Entzündung bei Menschen, die fermentierte Hülsenfrüchte konsumieren.
Um diese Frage am besten zu untersuchen, werden die Forscher einen Cross-Over-Design-Versuch verwenden, bei dem die Teilnehmer täglich Mahlzeiten zu sich nehmen, die entweder fermentierte oder nicht fermentierte Hülsenfrüchte (Kichererbsen) enthalten, gefolgt von einer Auswaschphase und dann einer Periode des Verzehrs der anderen Art von Hülsenfrüchten.
Die Forscher gehen davon aus, dass diejenigen, die die fermentierten Hülsenfrüchte konsumieren, einen deutlichen Rückgang der Entzündungsmarker erleben werden, der auf eine erhöhte Butyratproduktion durch Darmbakterien zurückzuführen ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Darrell W Cockburn, PhD
- Telefonnummer: 814-863-2950
- E-Mail: dwc30@psu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andy Paff, MS
- Telefonnummer: 919-909-8392
- E-Mail: amp7390@psu.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Im letzten Monat Antibiotika eingenommen
- Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Diabetes oder Fettleibigkeit
- Sind schwanger
- BMI > 24,9
- Allergien gegen Hülsenfrüchte oder andere Nahrungsbestandteile
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Unfermentierte Kichererbse
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Tiefkühlgerichte mit 100 g unfermentierten Kichererbsen
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Experimental: Fermentierte Kichererbse
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Tiefkühlgerichte mit 100 g fermentierten Kichererbsen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Entzündungswerte gegenüber dem Ausgangswert und zwischen Eingriffen
Zeitfenster: Nach 2 Wochen (Ausgangswert), 4 Wochen (nach dem ersten Eingriff), 8 Wochen (nach dem zweiten Eingriff)
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Gemessen im Blut (IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12, IFN-γ, TNF-α) und im Stuhl (NGAL, Calprotectin)
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Nach 2 Wochen (Ausgangswert), 4 Wochen (nach dem ersten Eingriff), 8 Wochen (nach dem zweiten Eingriff)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der kurzkettigen Fettsäuren im Stuhl gegenüber dem Ausgangswert und zwischen den Eingriffen
Zeitfenster: Nach 2 Wochen (Ausgangswert), 4 Wochen (nach dem ersten Eingriff), 8 Wochen (nach dem zweiten Eingriff)
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Messung von Acetat, Propionat und Butyrat im Stuhl
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Nach 2 Wochen (Ausgangswert), 4 Wochen (nach dem ersten Eingriff), 8 Wochen (nach dem zweiten Eingriff)
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Veränderung der Zusammensetzung des Darmmikrobioms gegenüber dem Ausgangswert und zwischen den Eingriffen
Zeitfenster: Nach 2 Wochen (Ausgangswert), 4 Wochen (nach dem ersten Eingriff), 8 Wochen (nach dem zweiten Eingriff)
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Gemessen durch fäkale 16S-rRNA-Gensequenzierung
|
Nach 2 Wochen (Ausgangswert), 4 Wochen (nach dem ersten Eingriff), 8 Wochen (nach dem zweiten Eingriff)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Darrell Cockburn, PhD, Penn State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00023162
- 58-3060-3-052 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: USDA ARS)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, IPD anderen Forschern zur Verfügung zu stellen, sondern lediglich zusammengefasste Daten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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