발효 및 비발효 콩류와 장내 미생물의 효과 비교
2025년 1월 16일 업데이트: Darrell W. Cockburn, Ph.D., Penn State University
염증 및 장내 미생물군에 대한 발효 펄스의 영향
이 임상 시험의 목표는 건강한 사람들이 발효 콩류(병아리콩이나 렌즈콩과 같은 특정 유형의 콩류)를 섭취할 때 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 발효식품 섭취가 장내 미생물군집에 어떤 영향을 미치나요?
- 발효 식품과 장내 미생물 사이의 상호 작용이 염증에 영향을 미치나요?
참가자들은 두 세트의 준비된 식사를 섭취해야 합니다. 하나는 발효되지 않은 콩류를 포함하고 다른 하나는 발효된 콩류를 포함합니다.
연구자들은 이 두 식단의 장내 미생물과 염증을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 근거는 콩류의 발효가 부티레이트 생성 박테리아와 부티레이트 생성을 억제하는 화합물의 농도를 감소시킬 수 있다는 것입니다.
이는 결국 발효되지 않은 콩류에 비해 발효된 콩류를 소비하는 동안 부티레이트 생산을 증가시킵니다.
이는 결과적으로 발효 콩류를 섭취하는 사람들의 염증을 낮추게 됩니다.
이 질문을 가장 잘 연구하기 위해 조사관은 참가자가 발효되거나 발효되지 않은 콩류(병아리콩)가 포함된 매일 식사를 섭취하고 휴약 기간과 다른 유형의 콩류를 섭취하는 기간을 갖는 교차 설계 시험을 활용할 것입니다.
연구자들은 발효된 콩류를 섭취하는 사람들이 장내 세균에 의한 부티레이트 생산 증가로 인해 염증 표지가 크게 감소할 것이라고 가정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Darrell W Cockburn, PhD
- 전화번호: 814-863-2950
- 이메일: dwc30@psu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Andy Paff, MS
- 전화번호: 919-909-8392
- 이메일: amp7390@psu.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
제외 기준:
- 지난 한 달 이내에 항생제를 복용했습니다.
- 당뇨병이나 비만 관리를 위해 약을 복용하는 경우
- 임신 중
- BMI > 24.9
- 콩류 또는 기타 식사 성분에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발효되지 않은 병아리콩
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발효되지 않은 병아리콩 100g을 함유한 냉동 식품
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실험적: 발효된 병아리콩
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발효 병아리콩 100g을 함유한 냉동 식품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 중재 간 염증 수준의 변화
기간: 2주(기준), 4주(첫 번째 개입 후), 8주(두 번째 개입 후)
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혈액(IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12, IFN-γ, TNF-α) 및 대변(NGAL, 칼프로텍틴)에서 측정됨
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2주(기준), 4주(첫 번째 개입 후), 8주(두 번째 개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 중재 간 대변 단쇄 지방산의 변화
기간: 2주(기준), 4주(첫 번째 개입 후), 8주(두 번째 개입 후)
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대변 내 아세테이트, 프로피오네이트 및 부티레이트 측정
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2주(기준), 4주(첫 번째 개입 후), 8주(두 번째 개입 후)
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기준선과 중재 간 장내 미생물 구성의 변화
기간: 2주(기준), 4주(첫 번째 개입 후), 8주(두 번째 개입 후)
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대변 16S rRNA 유전자 서열 분석으로 측정
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2주(기준), 4주(첫 번째 개입 후), 8주(두 번째 개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코