Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkninger af fermenterede og ugærede bælgfrugter og tarmmikrobiota

16. januar 2025 opdateret af: Darrell W. Cockburn, Ph.D., Penn State University

Virkning af fermenterede bælgfrugter på inflammation og tarmmikrobiota

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om virkningerne af at indtage fermenterede bælgfrugter (visse typer bælgfrugter som kikærter eller linser) hos raske mennesker. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Hvordan påvirker indtagelse af de fermenterede fødevarer tarmmikrobiomet?
  2. Påvirker denne interaktion mellem de fermenterede fødevarer og tarmmikrobiomet inflammation?

Deltagerne vil blive bedt om at indtage to sæt tilberedte måltider, hvoraf det ene indeholder ugærede bælgfrugter, og det andet indeholder fermenterede bælgfrugter.

Forskere vil sammenligne tarmmikrobiomet og inflammationen mellem disse to diæter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelsen for forskningen er, at fermentering af bælgfrugter kan reducere koncentrationen af ​​forbindelser, der undertrykker butyratproducerende bakterier og butyratproduktion. Dette vil igen øge butyratproduktionen under forbrug af disse fermenterede bælgfrugter i forhold til den i ugærede bælgfrugter. Dette vil igen føre til lavere inflammation hos mennesker, der indtager fermenterede bælgfrugter. For bedst at studere dette spørgsmål vil efterforskerne bruge et cross-over design forsøg, hvor deltagerne vil indtage daglige måltider indeholdende enten fermenterede eller ugærede bælgfrugter (kikærter), efterfulgt af en udvaskningsperiode og derefter en periode med indtagelse af den anden type puls. Forskerne antager, at de, der indtager de fermenterede bælgfrugter, vil opleve et signifikant fald i inflammatoriske markører drevet af øget butyratproduktion af tarmbakterier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Darrell W Cockburn, PhD
  • Telefonnummer: 814-863-2950
  • E-mail: dwc30@psu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Har taget antibiotika inden for den seneste måned
  • Tager enhver medicin til behandling af diabetes eller fedme
  • er gravide
  • BMI > 24,9
  • Allergi over for bælgfrugter eller andre måltidskomponenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ugærede kikærter
Andet: Ugærede kikærter
Frosne måltider indeholdende 100 g ugærede kikærter
Eksperimentel: Fermenteret kikært
Andet: Fermenteret kikært
Frosne måltider indeholdende 100 g fermenterede kikærter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inflammationsniveauer fra baseline og mellem interventioner
Tidsramme: Efter 2 uger (baseline), 4 uger (efter første intervention), 8 uger (efter anden intervention)
Målt i blod (IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12, IFN-γ, TNF-α) og i fæces (NGAL, calprotectin)
Efter 2 uger (baseline), 4 uger (efter første intervention), 8 uger (efter anden intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fækale kortkædede fedtsyrer fra baseline og mellem interventioner
Tidsramme: Efter 2 uger (baseline), 4 uger (efter første intervention), 8 uger (efter anden intervention)
Måling af acetat, propionat og butyrat i fæces
Efter 2 uger (baseline), 4 uger (efter første intervention), 8 uger (efter anden intervention)
Ændring i tarmmikrobiomsammensætning fra baseline og mellem interventioner
Tidsramme: Efter 2 uger (baseline), 4 uger (efter første intervention), 8 uger (efter anden intervention)
Målt ved fækal 16S rRNA-gensekventering
Efter 2 uger (baseline), 4 uger (efter første intervention), 8 uger (efter anden intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Samarbejdspartnere

USDA ARS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darrell Cockburn, PhD, Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00023162
  • 58-3060-3-052 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: USDA ARS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre IPD tilgængelig for andre forskere, kun opsummerede data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner