A fermentált és nem erjesztett hüvelyesek és a bélmikrobióta hatásainak összehasonlítása
2026. július 8. frissítette: Darrell W. Cockburn, Ph.D., Penn State University
A fermentált hüvelyesek hatása a gyulladásra és a bélmikrobiótára
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje az erjesztett hüvelyesek (bizonyos típusú hüvelyesek, mint a csicseriborsó vagy a lencse) fogyasztásának egészséges emberekre gyakorolt hatásait. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Hogyan befolyásolja a fermentált élelmiszerek fogyasztása a bél mikrobiómát?
- Befolyásolja-e a fermentált élelmiszerek és a bélmikrobióma közötti kölcsönhatás a gyulladást?
A résztvevőket arra kérik, hogy fogyasszanak el két készételt, amelyek közül az egyik nem erjesztett hüvelyeseket, a másik pedig fermentált hüvelyeseket tartalmaz.
A kutatók összehasonlítják a bél mikrobiomát és a gyulladást a két étrend között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás indoklása az, hogy a hüvelyesek fermentációja csökkentheti a butiráttermelő baktériumok és a butiráttermelést elnyomó vegyületek koncentrációját.
Ez viszont fokozza a butiráttermelést ezen fermentált hüvelyesek fogyasztása során a nem fermentált hüvelyesekhez képest.
Ez viszont csökkenti a gyulladást az erjesztett hüvelyeseket fogyasztó emberekben.
Ennek a kérdésnek a legjobb tanulmányozása érdekében a kutatók egy keresztezett tervezési kísérletet alkalmaznak, amelyben a résztvevők erjesztett vagy nem erjesztett hüvelyeseket (csicseriborsót) tartalmazó napi ételeket fogyasztanak, ezt követi a kimosódási időszak, majd egy másik típusú impulzus fogyasztásának időszaka.
A kutatók azt feltételezik, hogy a fermentált hüvelyeseket fogyasztóknál a gyulladásos markerek jelentős csökkenése tapasztalható a bélbaktériumok megnövekedett butiráttermelése miatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Darrell W Cockburn, PhD
- Telefonszám: 814-863-2950
- E-mail: dwc30@psu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Andy Paff, MS
- Telefonszám: 919-909-8392
- E-mail: amp7390@psu.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Antibiotikumot szedett az elmúlt hónapban
- Bármilyen gyógyszer szedése cukorbetegség vagy elhízás kezelésére
- Terhesek
- BMI > 24,9
- Allergia hüvelyesekre vagy bármely más étkezési összetevőre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nem erjesztett csicseriborsó
|
100 g erjesztetlen csicseriborsót tartalmazó fagyasztott ételek
|
|
Kísérleti: Fermentált csicseriborsó
|
100 g fermentált csicseriborsót tartalmazó fagyasztott ételek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladás szintjének változása az alapvonalhoz képest és a beavatkozások között
Időkeret: 2 hét (alapvonal), 4 hét (első beavatkozás után), 8 hét (második beavatkozás után)
|
Vérben (IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12, IFN-γ, TNF-α) és székletben (NGAL, kalprotektin) mérve
|
2 hét (alapvonal), 4 hét (első beavatkozás után), 8 hét (második beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A széklet rövid szénláncú zsírsavainak változása az alapvonaltól és a beavatkozások között
Időkeret: 2 hét (alapvonal), 4 hét (első beavatkozás után), 8 hét (második beavatkozás után)
|
Acetát, propionát és butirát mérése székletben
|
2 hét (alapvonal), 4 hét (első beavatkozás után), 8 hét (második beavatkozás után)
|
|
A bél mikrobiom összetételének változása az alapvonalhoz képest és a beavatkozások között
Időkeret: 2 hét (alapvonal), 4 hét (első beavatkozás után), 8 hét (második beavatkozás után)
|
A széklet 16S rRNS gén szekvenálásával mérve
|
2 hét (alapvonal), 4 hét (első beavatkozás után), 8 hét (második beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Darrell Cockburn, PhD, Penn State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2027. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00023162
- 58-3060-3-052 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: USDA ARS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik az IPD-t más kutatók számára elérhetővé tenni, csak összefoglalt adatokat
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .