A fermentált és nem erjesztett hüvelyesek és a bélmikrobióta hatásainak összehasonlítása
2023. november 10. frissítette: Darrell W. Cockburn, Ph.D., Penn State University
A fermentált hüvelyesek hatása a gyulladásra és a bélmikrobiótára
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje az erjesztett hüvelyesek (bizonyos típusú hüvelyesek, mint a csicseriborsó vagy a lencse) fogyasztásának egészséges emberekre gyakorolt hatásait. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Hogyan befolyásolja a fermentált élelmiszerek fogyasztása a bél mikrobiómát?
- Befolyásolja-e a fermentált élelmiszerek és a bélmikrobióma közötti kölcsönhatás a gyulladást?
A résztvevőket arra kérik, hogy fogyasszanak el két készételt, amelyek közül az egyik nem erjesztett hüvelyeseket, a másik pedig fermentált hüvelyeseket tartalmaz.
A kutatók összehasonlítják a bél mikrobiomát és a gyulladást a két étrend között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás indoklása az, hogy a hüvelyesek fermentációja csökkentheti a butiráttermelő baktériumok és a butiráttermelést elnyomó vegyületek koncentrációját.
Ez viszont fokozza a butiráttermelést ezen fermentált hüvelyesek fogyasztása során a nem fermentált hüvelyesekhez képest.
Ez viszont csökkenti a gyulladást az erjesztett hüvelyeseket fogyasztó emberekben.
Ennek a kérdésnek a legjobb tanulmányozása érdekében a kutatók egy keresztezett tervezési kísérletet alkalmaznak, amelyben a résztvevők erjesztett vagy nem erjesztett hüvelyeseket (csicseriborsót) tartalmazó napi ételeket fogyasztanak, ezt követi a kimosódási időszak, majd egy másik típusú impulzus fogyasztásának időszaka.
A kutatók azt feltételezik, hogy a fermentált hüvelyeseket fogyasztóknál a gyulladásos markerek jelentős csökkenése tapasztalható a bélbaktériumok megnövekedett butiráttermelése miatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Darrell W Cockburn, PhD
- Telefonszám: 814-863-2950
- E-mail: dwc30@psu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Andy Paff, MS
- Telefonszám: 919-909-8392
- E-mail: amp7390@psu.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Antibiotikumot szedett az elmúlt hónapban
- Bármilyen gyógyszer szedése cukorbetegség vagy elhízás kezelésére
- Terhesek
- BMI > 24,9
- Allergia hüvelyesekre vagy bármely más étkezési összetevőre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nem erjesztett csicseriborsó
|
100 g erjesztetlen csicseriborsót tartalmazó fagyasztott ételek
|
|
Kísérleti: Fermentált csicseriborsó
|
100 g fermentált csicseriborsót tartalmazó fagyasztott ételek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladás szintjének változása az alapvonalhoz képest és a beavatkozások között
Időkeret: 2 hét (alapvonal), 4 hét (első beavatkozás után), 8 hét (második beavatkozás után)
|
Vérben (IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12, IFN-γ, TNF-α) és székletben (NGAL, kalprotektin) mérve
|
2 hét (alapvonal), 4 hét (első beavatkozás után), 8 hét (második beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A széklet rövid szénláncú zsírsavainak változása az alapvonaltól és a beavatkozások között
Időkeret: 2 hét (alapvonal), 4 hét (első beavatkozás után), 8 hét (második beavatkozás után)
|
Acetát, propionát és butirát mérése székletben
|
2 hét (alapvonal), 4 hét (első beavatkozás után), 8 hét (második beavatkozás után)
|
|
A bél mikrobiom összetételének változása az alapvonalhoz képest és a beavatkozások között
Időkeret: 2 hét (alapvonal), 4 hét (első beavatkozás után), 8 hét (második beavatkozás után)
|
A széklet 16S rRNS gén szekvenálásával mérve
|
2 hét (alapvonal), 4 hét (első beavatkozás után), 8 hét (második beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Darrell Cockburn, PhD, Penn State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 10.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00023162
- 58-3060-3-052 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: USDA ARS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik az IPD-t más kutatók számára elérhetővé tenni, csak összefoglalt adatokat
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .